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아스트라제네카 "美 임상시험 곧 재개 전망"

영국과 브라질, 인도, 남아프리카공화국에선 재개

 

【 청년일보】 FDA가 이상 증상 사례를 어떻게 규정할지 불분명한 상태지만 미국내 아스트라제네카 임상시험이 곧 재개될 전망이다.

 

미국 식품의약국(FDA)이 아스트라제네카 임상시험에서 나온 이상 증상 사례에 대한 검토를 마치고 이르면 이번 주 후반부터 미국 내 최종 임상시험 재개를 허가할 수 있다고 소식통을 인용한 로이터통신이 20일(현지시간) 보도했다.

 

지난달 6일 아스트라제네카의 코로나19 백신 후보 'AZD1222'의 최종 임상시험에 참가했던 지원자들이 감각 변화나 사지 약화 등 설명하기 어려운 신경학적 증상을 보이면서 전세계적으로 진행되던 최종 임상시험이 전격 중단됐었다.

 

미국 임상시험 재개에 앞서 이미 영국과 브라질, 인도, 남아프리카공화국에서는 아스트라제네카의 최종 임상시험이 모두 재개된 상황이다.

 

임상시험 재개와 관련 영국 규제당국은 환자 사례를 검토한 후 "백신과 관련이 있다고 말할 증거가 불충분하다"고 밝히며 영국 내 임상시험 재개를 허용했다.

 

관련 전문가들은 3만명을 대상으로 임상시험이 진행 중이던 미국에서는 아직 안전성 검토가 끝나지 않아 여전히 임상시험이 중단된 상태지만 미국 FDA도 분석을 완료했고 백신 임상시험이 곧 재개될 것이란 전망이다.

 

한편 아스트라제네카 측은 아직 내려지지 않은 FDA의 결정을 언급할 상황이 아니며 해당 내용을 확인할 수 없다고 밝혔다.

 

 

【 청년일보=전화수 기자 】




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