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화이자 등 코로나19 백신 3종, 식약처 사전검토 신청...'최대 물량' 계약한 모더나는 '잰걸음'

 

【 청년일보 】아스트라제네카·화이자·얀센 등 3개 글로벌 제약사가 식품의약품안전처에 신종 코로나바이러스 감염증(이하 코로나19) 백신 품목허가 사전검토를 신청한 것으로 알려졌다.

 

반면 가장 많은 물량을 계약한 모더나는 아직 신청을 하지 않았다.


15일 국회 보건복지위 소속 국민의힘 김미애 의원이 식약처로부터 제출받은 '코로나 백신 사전검토 현황' 자료에 따르면, 식약처가 사전검토 신청을 받은 코로나19 백신은 아스트라제네카(비임상·품질 자료), 화이자(비임상·임상), 얀센(비임상·품질) 3종이다.


아스트라제네카의 경우 지난해 10월에 이미 비임상 자료에 대한 사전검토를 신청한데 이어 지난 4일 백신 품목허가를 신청, 현재 안전성과 유효성에 대한 검토가 진행 중이다.

 

우리나라와 가장 많은 물량(2천만명분)을 계약한 모더나는 아직 사전검토를 신청하지 않은 것으로 알려졌다.

 

식약처는 코로나19 백신의 신속한 접종을 위해 기존 허가심사 기간을 180일에서 40일 이내로 단축한 바 있다. 이에 따라 아스트라제네카 백신은 이르면 내달 말부터 백신 접종이 가능할 것으로 예상되고 있다.

 

【 청년일보=김두환 기자 】




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