【 청년일보 】 26일 제약업계 주요 이슈는 코아스템이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 근위축성 측삭경화증(루게릭병) 줄기세포 치료제 ‘뉴로나타-알’에 대해 치료목적으로 진행하는 응급 임상을 승인받았다는 소식이다. 레고켐바이오는 자사의 항생제 ‘델파졸리드’의 임상 2b상 계획을 남아프리카공화국 보건 당국으로부터 승인받아 올해 안에 투약을 시작할 예정이며, 퀀타매트릭스가 결핵연구원과 공동 개발한 결핵 솔루션 제품인 신속 항결핵제 감수성 검사 장비 ‘QDST’와 키트 ‘QMAC-DST KIT’는 내년부터 질병관리청을 통해 검사에 사용될 예정이다. 카이노스메드의 자회사 패시네이트 테라퓨틱스가 제출한 파킨슨병 치료제 ‘KM-819’의 임상 1b상 시험계획은 미국 FDA의 승인을 받았고, 천랩은 코로나19 항원 신속진단키트 ‘EZSpeed COVID-19 Ag’의 CE 인증을 획득했다. 이밖에 대웅제약은 시선바이오머티리얼스와 코로나19 PCR 진단키트 제품 6종에 대한 글로벌 판매 계약을 맺었으며, 코로나19 치료를 받던 환자 10명 중 5명이 우울감을 겪었다는 사례 연구 결과가 나왔다. ◆ 코아스템 “루게릭병 줄기세포 치료제 美 응급 임상 승인 획득” 코아스템이 미
【 청년일보 】 카이노스메드는 자회사 패시네이트 테라퓨틱스가 제출한 파킨슨병 치료제 ‘KM-819’의 임상 1b상 시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)이 승인했다고 26일 밝혔다. 카이노스메드에 따르면, FDA는 보통 한 달 걸리는 검토를 3주 만에 마무리하고 임상 1b상을 승인했다. 국내 임상 1상과 동물 독성실험에서 확보한 안전성을 인정한 결과라고 회사 측은 설명했다. 이번 임상 1b상은 건강한 성인 남자 8명을 대상으로 한 달 동안 진행된다. 피험자들에게 기존 제제를 투약한 후 약물 흡수율(생체이용률)을 높인 새로운 제제를 투약해 ‘KM-819’의 흡수도를 측정한다. 카이노스메드는 새로운 제제를 기존 제제와 비교하고 임상 2상의 투여량을 결정할 계획이다. 미국 캘리포니아에 있는 파락셀 임상센터에서 다음 달부터 임상 대상자를 모집하며, 이르면 내년 1월부터 임상을 시작할 예정이다. 【 청년일보=안상준 기자 】
【 청년일보 】 코스닥 상장사 카이노스메드가 4일 장초반 상한가를 기록했다. 이날 개장 직후부터 24.24% 갭상승 출발한 카이노스메드는 단기간 횡보한 후 오전 09시 13분에 상한가까지 상승했다. 카이노스메드에 따르면 전날 중국 파트너사인 장수아이디가 중국 국가약품감독관리국으로부터 에이즈 치료제(KM-023) 단일복합정의 임상 3상을 승인받았다. KM-023은 카이노스메드와 한국화학연구원이 공동으로 개발한 치료제로 국내 임상 1상 종료 후 지난 2014년 중국 장수아이디로 기술 수출됐다. 지난 2007년 6월에 설립된 카이노스메드는 뇌질환, 암, 감염성 질환분야의 치료제 신약을 연구 개발하는 기업으로 주요 사업분야는 파킨슨치료제, 항바이러스제, 항암제다. 【 청년일보=강정욱 기자 】