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식약처, 오미크론 변이 대응 '모더나 2가 백신' 긴급사용승인

미국·유럽 사용 백신과 동일 원료 사용, 국내에서 완제품 생산

 

【 청년일보 】 공중보건 위기 상황에 효과적으로 대응할 수 있는 백신이 추가로 국내에 공급된다.


식품의약품안전처는 모더나코리아의 코로나19 오미크론주 변이(BA.4/5) 대응 백신 '스파이크박스2주(엘라소메란, 다베소메란)'에 대해 긴급사용승인을 결정했다고 2일 밝혔다.


이번 긴급사용승인은 동절기 코로나19 예방을 위한 오미크론 대응 백신 추가접종 확대 계획에 따라 질병관리청이 해당 백신의 도입을 요청해 이뤄졌다.


이 백신은 코로나19 초기 바이러스와 변이 바이러스(오미크론주, BA.4와 BA.5 공통부분) 각각의 항원을 발현하는 mRNA를 주성분으로 하는 2가 백신이다. 


효능·효과는 '18세 이상에서 코로나19의 예방'이며, 용법·용량은 '기초접종이나 추가접종을 받은 후 최소 3개월 이후 0.5mL를 추가접종'이다.


이번 긴급사용승인한 백신은 미국과 유럽에서 긴급사용승인 또는 허가된 백신과 같은 원료의약품을 외국에서 공급받아, 삼성바이오로직스에서 충진·표시 등의 공정을 거쳐 완제품으로 생산하는 국내 제조 백신이다.

 


【 청년일보=조성현 기자 】




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