【 청년일보 】 식품의약품안전처는 셀트리온이 개발 중인 ‘코로나19’ 항체치료제 ‘CT-P59’의 임상 1상 시험을 승인했다고 17일 밝혔다.

이로써 현재 국내에서 코로나19 관련 진행 중인 치료제 및 백신의 임상시험은 총 13건(치료제 11건, 백신 2건)이 됐다.

식약처가 승인한 ‘CT-P59’는 유전자재조합 항체치료제로, 건강한 사람을 대상으로 안전성 등을 평가하는 임상 1상을 진행하게 된다. 1상에서 안전성을 확인하면 환자 등을 대상으로 2상 및 3상 시험을 거치고, 안전성과 유효성이 확보되면 품목허가를 받을 수 있다.

‘CT-P59’의 치료원리는 코로나19 바이러스가 인체 세포와 결합하는 부위에 항체치료제가 대신 붙음으로써 감염을 막는 구조다. 외국에서는 미국 L사와 R사가 개발한 코로나19 항체치료제가 건강한 사람 또는 환자를 대상으로 임상시험이 진행되고 있다.

식약처는 관계자는 “코로나19 치료제·백신 개발에 대한 국민적 관심이 높은 만큼 앞으로도 개발 제품의 임상시험 현황에 대해서 신속하게 정보를 전달하겠다”며 “안전하고 효과 있는 코로나19 치료제·백신이 신속히 개발될 수 있도록 필요한 사항을 지원하고 우리 국민의 치료 기회를 보장할 수 있도록 최선을 다할 계획”이라고 말했다.

【 청년일보=안상준 기자 】