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제넨셀, 먹는 코로나19 치료제 임상 2·3상 승인

‘ES16001’ 글로벌 임상 개시
유럽·인도도 연내 임상시험계획 신청 예정

 

【 청년일보 】제넨셀은 먹는 방식의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보물질 'ES16001'의 국내 임상 2·3상 시험계획을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 27일 밝혔다.


제넨셀은 한국, 유럽 3개국, 인도 등 총 5개 국가에서 1천100여명을 대상으로 ES16001의 용량과 유효성을 검증하는 글로벌 임상시험을 수행한다. 한국 외 나머지 4개국에서의 임상시험 계획서는 올해 안으로 제출할 예정이다.


ES16001은 국내 자생 식물 담팔수의 잎에서 추출한 신소재 기반 신약후보물질이다. 제넨셀이 경희대 바이오메디컬연구센터와 공동 개발했다.


제넨셀은 이 물질이 초기 감염환자의 중증 진행을 막아 입원율과 사망률을 낮추고 경증 상태에서 완치되도록 도울 것으로 기대하고 있다.


정용준 제넨셀 공동대표는 "이미 전임상과 국내 임상 1상, 인도 임상 등에서 안전성과 일부 유효성을 확인한 만큼 이번 임상에서도 긍정적 결과가 기대된다"며 "유럽 및 인도에서도 연내에 임상시험계획 신청 절차를 진행할 것"이라고 말했다.

 

 

【 청년일보=김두환 기자 】




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