2024.04.24 (수)

  • 흐림동두천 1.0℃
  • 흐림강릉 1.3℃
  • 서울 3.2℃
  • 대전 3.3℃
  • 대구 6.8℃
  • 울산 6.6℃
  • 광주 8.3℃
  • 부산 7.7℃
  • 흐림고창 6.7℃
  • 흐림제주 10.7℃
  • 흐림강화 2.2℃
  • 흐림보은 3.2℃
  • 흐림금산 4.4℃
  • 흐림강진군 8.7℃
  • 흐림경주시 6.7℃
  • 흐림거제 8.0℃
기상청 제공

메디포스트, 주사형 무릎관절염 치료제 임상 2상 시험계획 승인

경증·중등증 환자 90명 대상 진행
수술 망설이거나 약물 치료 효과 못보는 환자들의 선택 대안

 

【 청년일보 】메디포스트가 개발한 주사형 무릎 골관절염 치료제가 임상 2상 단계에 돌입한다.


메디포스트는 차세대 주사형 무릎골관절염 치료제 후보물질 'SMUP-IA-01'의 국내 임상 2상 시험계획을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 27일 밝혔다.


메디포스트는 이번 임상에서 경증 및 중등증(K&L 2~3등급)의 무릎 골관절염 환자 총 90명을 대상으로 한다. 무릎 관절강 내에 SMUP-IA-01을 1회 주사 투약한 후 1년 간의 관찰기간을 통해 안전성과 탐색적 유효성을 평가한다.


임상은 서울대병원, 신촌세브란스병원, 분당서울대병원에서 이뤄진다.
SMUP-IA-01은 환자 12명에 대한 임상 1상 시험에서 안전성과 통증·기능 개선 등 유효성을 보였다.

 

SMUP-IA-01의 주성분인 '스멉셀'(SMUP Cell)은 메디포스트가 개발한 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포다.바이오리액터(세포배양기)로 대량 생산이 가능하고 냉동 제형으로 보관이 가능하다.


메디포스트 관계자는 “SMUP-IA-01은 약물 치료로 효과를 보지 못하거나 수술에 망설일 수 있는 치료 공백을 겪는 환자들이 선택할 수 있는 대안이 될 것으로 기대한다”고 밝혔다.

 

 

【 청년일보=김두환 기자 】




청년발언대

더보기


기자수첩

더보기

배너
배너