【 청년일보 】 식품의약품안전처는 29일 '1회 접종'으로 개발된 얀센 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 '검증 자문단' 회의에서 허가에 필요한 예방 효과를 확인했다고 밝혔다.

검증 자문단 회의는 임상시험 결과에 대한 첫번째 전문가 자문 회의로, 미국 등 8개국에서 수행된 다국가 임상 3상 시험 결과를 바탕으로 얀센 백신의 임상시험 결과를 인정하였다.  

임상 3상 시험에 따르면 백신 예방효과는 투여 14일 이후 66.9%, 28일 이후 66.1%로 나타났다. 다만 28일 이후 기저질환자에서는 예방율이 48.6%로 떨어졌다. 백신 투여와 관련성을 확인중인 중대한 약물 이상 반응은 7건으로, 백신 허가 과정에서 허용할 만한 수준이라고 판단했다.

얀센 백신은 코로나19 바이러스 표면 항원 유전자를 침팬지에게만 감염되는 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 '바이러스 백터 백신'으로, 국내에 들어올 코로나19 백신 중 유일하게 '1회 접종'이 가능하도록 개발되었다.

한편 식약처는 이번 검증 자문단 회의에서 나온 전문가 의견과 얀센 백신 품질 자료 등을 종합해 4월 1일 식약처 법정 자문기구인 중앙약사심의위원회에서 조언을 받을 예정이며, 결과는 당일 오후 공개된다.

국내 도입 일정은 협의 중이며, 정부는 얀센 백신 600만명분에 대한 구매 계약을 체결했다. 

【 청년일보=최시윤 기자 】