‘1회 접종’ 얀센 백신...식약처, 최종 허가 여부 내일 발표

등록 2021.04.06 17:17:44 수정 2021.04.06 17:17:52
정은택 기자 egstqt1897@youthdaily.co.kr

7일 마지막 최종점검위원회 품목허가 논의...오후 3시 결과 공개

 

【 청년일보 】 식품의약품안전처는 6일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 ‘얀센’(존슨앤드존슨)의 최종 허가 여부를 7일 발표한다고 밝혔다.

 

식약처는 오는 7일 오전 10시 충북 오송 회의실에서 얀센 코로나19 백신에 대한 마지막 전문가 자문 회의인 최종점검위원회를 열고 품목허가를 논의하고, 같은 날 오후 3시 브리핑을 통해 결과를 공개한다.

 

식약처는 코로나19 치료제와 백신의 객관적이고 투명한 심사·허가를 위해 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회 '3중' 자문 절차를 밟고 있다.

 

지난 두차례의 회의에서 전문가들은 얀센 백신의 임상시험 자료 검토 결과 코로나19 예방효과가 66%대로 품목허가가 가능한 수준, 이상사례 발생도 허용할만한 수준이라고 판단했다.

 

국내 허가돼 접종이 시작된 '아스트라제네카'(AZ) 백신과 동일한 플랫폼인 얀센은 코로나19 바이러스 표면 항원 유전자를 침팬지에게만 감염되는 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 '바이러스 벡터 백신'이다.

 

얀센은 국내에 들어올 코로나19 백신중 유일하게 1회 투여 용법으로 개발됐다.

 

【 청년일보=정은택 기자 】 




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