【 청년일보 】 셀트리온은 18일 유럽의약품청(EMA)으로부터 소아 크론병 및 궤양성 대장염 환자를 대상으로 한 자가면역질환 치료제 '램시마SC'(프로젝트명 CT-P13 SC)의 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 발표했다.

램시마SC는 정맥주사(IV) 제형으로 개발된 인플릭시맙 성분 의약품을 자가 주사가 가능한 피하주사(SC) 제형으로 개량한 제품이다.

이번 임상 3상 시험에서는 중증도 및 중증의 활성 크론병을 앓는 6~17세 환자 243명과 활성 궤양성 대장염에 걸린 6~17세 환자 243명을 대상으로 '램시마SC'의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다.

앞서 '램시마SC'는 성인 궤양성 대장염 및 크론병 환자를 대상으로 한 임상 3상을 성공적으로 완료해 미국과 유럽 등에서 품목허가를 획득한 바 있다.

【 청년일보=권하영 기자 】