허가기간 단축 '뒷받침'…식약처, 바이오시밀러 신속심사 근거 마련

동등생물의약품 우선심사 대상 포함…허가기간 406일→295일로 단축
품질 영향 적은 제조방법 변경, 사전·사후보고…의약품 관리체계 개선

2026.04.06 15:56:41