“HL161 개발 순항”…한올바이오파마·이뮤노반트, 내년 임상 결과 공개

등록 2025.11.11 10:46:27 수정 2025.11.11 10:46:27
김민준 기자 kmj6339@youthdaily.co.kr

이뮤노반트, 바토클리맙 갑상선안병증 임상 3상 결과 내년 상반기 발표
한올바이오파마, 데이터 확보 즉시 탑라인(Top-line) 결과 공개할 계획

 

【 청년일보 】 내년부터 한올바이오파마의 파트너사 이뮤노반트가 자가면역질환 치료제 ‘HL161’의 주요 임상 데이터를 순차적으로 공개한다.

 

11일 한올바이오파마에 따르면 이뮤노반트(Immunovant)는 지난 10일(미국 현지시간) 자가면역질환 치료제로 개발되고 있는 ‘HL161’의 개발 현황을 발표했다.

 

HL161은 한올바이오파마가 개발해 지난 2017년 이뮤노반트의 모회사인 ‘로이반트(Roivant Sciences)’에 기술 이전한 자가면역질환 치료제 후보물질다. ‘바토클리맙(IMVT-1401)’과 ‘아이메로프루바트(IMVT-1402)’ 두 가지 파이프라인으로 개발되고 있다.

 

차세대 FcRn 치료제 아이메로프루바트는 ▲그레이브스병(GD) ▲난치성 류마티스관절염(D2T RA) ▲중증근무력증(MG) ▲만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP) ▲쇼그렌증후군(SjD) ▲피부 홍반성 루푸스(CLE) 등 총 6개 자가면역질환을 대상으로 임상이 계획대로 순조롭게 진행 중이다.

 

2026년 난치성 류마티스관절염 등록 임상 초기 데이터와 피부 홍반성 루푸스 개념 입증(Proof-of-Concept) 임상 탑라인(Top-line) 결과를 발표할 예정이다.

 

또 2027년에는 난치성 류마티스관절염·그레이브스병·중증근무력증에 대한 등록임상 탑라인 결과를 순차적으로 공개할 예정이다.

 

더불어 이뮤노반트는 두 건의 바토클리맙 갑상선안병증(TED) 임상 3상을 진행하고 있으며, 첫 번째 임상은 예정대로 올해 12월 내 완료될 것으로 내다보고 있다.

 

다만, 첫 번째 임상 결과를 연말에 발표하지 않고 두 건의 임상 데이터를 내년 상반기 통합 발표할 계획이며, 두 번째 임상은 내년 상반기 이전에 완료할 수 있을 것으로 예상하고 있다.

 

한올바이오파마는 이뮤노반트와의 긴밀한 논의를 거쳐 각각의 임상 데이터를 확보하는 대로 탑라인 결과를 발표할 예정이다.

 

정승원 한올바이오파마 대표는 “파트너사와의 협력을 통해 임상 프로그램의 결과를 투명하게 공유할 것”이라며 “갑상선안병증 데이터를 바탕으로 일본에서의 바토클리맙 상업화를 위한 준비를 이어나갈 예정”이라고 말했다.

 


【 청년일보=김민준 기자 】




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