식약처·EMA, 藥품목 변경 허가 공동 심사 가동…“글로벌 심사 기준 공유”

올해 2월부터 유전자재조합의약품 품질 자료 동시 평가
4월 13일까지 EMA 및 참여 규제기관과 자료 검토 교환

2026.01.20 08:51:43