【 청년일보 】 금일 의료·제약 주요 이슈로 국내에서 두 번째로 도입되는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 먹는치료제 '라게브리오'(성분명 몰누피라비르)와 관련 기존 '팍스로비드'와 같은 체계로 현장에 공급할 계획이라는 방역 당국의 발표가 전해졌다.

아울러 만 5∼11세 소아를 대상으로 한 코로나19 백신접종 사전예약이 실시됐다. 정부는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염 시 중증 악화 위험이 높은 고위험군 소아에 대한 접종을 적극 권고했다.

이밖에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 증상 완화에 쓰이는 해열진통제와 감기약 일부 제품이 품귀 현상을 빚고 있는 상황에서 식품의약품안전처(식약처)는 상비약 수급 균형을 위해 생산·사용 단계에서 관련 업계 및 단체와 협업하고 있으며 행정적 지원과 수입 확대를 모색 중이라고 밝혔다.

◆ 먹는치료제 라게브리오 도입..."팍스로비드와 동일한 공급체계 운영"

방역 당국은 국내에서 두 번째로 도입되는 코로나19 먹는치료제 '라게브리오'(성분명 몰누피라비르)와 관련해 기존 '팍스로비드'와 같은 체계로 현장에 공급할 계획.

팍스로비드는 재택치료 의료상담센터와 관리의료기관, 생활치료센터, 노인요양시설과 요양병원, 감염병 전담병원, 호흡기전담클리닉. 호흡기 진료 의료기관(동네 병·의원), 상급종합병원, 종합병원, 정신병원 등에서 처방 중.

정부는 한국MSD가 사전 도입해 보관 중이던 라게브리오 2만명분을 이날 인도받았고, 오는 26일부터 의료현장에 공급할 예정.

또, 방역당국이 현재 동네 병·의원에서 전문가용 신속항원검사 결과로 코로나19 확진을 진단하는 것처럼 대학병원이나 상급종합병원에도 신속항원검사 진단을 도입하는 방안을 긍정적 검토 중.

◆ 5∼11세 화이자 백신접종 "오늘부터 사전예약 개시"

만 5∼11세 소아를 대상으로 한 코로나19 백신접종 사전예약 실시. 정부는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염 시 중증 악화 위험이 높은 고위험군 소아에 대한 접종을 적극 권고.

소아 접종 시에는 이상반응 점검 등을 위해 보호자나 법정 대리인 동핼 필수. 1차 접종과 2차 접종 간격은 8주(56일). 다만 의학적 사유나 개인 사정으로 2차 접종을 빨리해야 한다면 식약처의 허가 간격인 3주(21일)가 지난 시점에서 접종 가능.

면역저하자, 당뇨, 비만, 만성 폐·심장·간·신장 질환자, 신경-근육 질환자, 만성질환으로 사회복지시설 등 집단시설에서 생활하는 소아 등이 고위험군에 해당.

◆ 해열제 등 상비약 품절…식약처 "다각도로 대응"

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 증상 완화에 쓰이는 해열진통제와 감기약 일부 제품이 품귀 현상을 빚음. 이에 식품의약품안전처(식약처)는 상비약 수급 균형을 위해 생산·사용 단계에서 관련 업계 및 단체와 협업하고 있으며 행정적 지원과 수입 확대를 모색 중이라고 발표.

생산 단계에서는 제약업계 등과 적응증(치료 범위)별 및 제형별 생산·재고·출고 현황 정보를 공유, 수급 불균형이 심한 품목은 집중적으로 생산과 출고해줄 것을 독려. 사용 단계에서는 대한의사협회와 대한약사회 등에 감기약이 적정량 처방·조제·판매되도록 협조해 달라고 요청 중.

식약처는 생산 확대를 위한 제조소 추가와 제조 방법 변경 신청이 들어오면 신속히 처리하고, 정기점검은 서류로 대체하고 있다고 설명.

 

 

◆ 셀트리온헬스케어, 브라질 연방정부 입찰서 '램시마' 공급 수주

셀트리온헬스케어는 중남미 최대 제약시장인 브라질에서 자가면역질환 치료용 바이오 시밀러 '램시마'(성분명 : 인플릭시맙) 입찰 수주에 성공. 이에 따라 '트룩시마'(성분명 : 리툭시맙), '허쥬마'(성분명 : 트라스투주맙)와 함께 3개 주요 제품 모두 공공 시장에 공급할 예정.

셀트리온헬스케어는 향후 1년 간 브라질 연방시장에 램시마를 독점 공급할 예정. 또, 브라질에서 규모가 가장 큰 상파울루주를 비롯한 12개 주정부 입찰에서도 수주에 성공.

셀트리온헬스케어는 직판 전환 이후 현지 법인의 인력 확대 및 마케팅 활동 강화를 통해 중남미 제약바이오 시장에서의 영향력 확대와 사업 영역이 꾸준히 확대되고 있는 만큼 앞으로도 글로벌 직판을 더 확대해 램시마SC, 유플라이마(성분명 : 아달리무맙) 등의 후속 제품 판매 역시 확대할 계획.

◆ 대웅테라퓨틱스, 위식도역류질환 '라베프라졸 개량신약' 선봬

대웅테라퓨틱스는 국내 최초로 라베프라졸과 제산제를 결합해 약효 발현시간을 3시간 이상 앞당긴 새로운 위식도역류질환 치료제를 발매.

이번 개량신약은 영진약품에 제제기술을 이전하여 공동개발한 것으로, 영진약품을 비롯해 삼진제약, 동화약품, 동아에스티, 환인제약, 일동제약 등에서 올해 3월부터 판매를 개시.

대웅테라퓨틱스는 라베프라졸 성분과 안전성이 입증된 제산제 탄산수소나트륨을 조합, 탄산수소나트륨은 라베프라졸이 위산에 의해 분해되는 것을 방지하고 약물이 십이지장 상부에서 빠르게 흡수되도록 해 라베프라졸 단일제제보다 약효 발현시간이 약 3시간 빠르게 나타난다고 설명.

이번 라베프라졸 개량신약은 위식도역류질환 증상 완화뿐만 아니라 궤양성 위식도역류질환, 미란성 위식도역류질환, 위궤양, 십이지장궤양 등 다양한 증상에 처방할 수 있으며 장기간 복용도 가능.

 

 

【 청년일보=조성현 기자 】