【 청년일보 】

 

◆ 셀트리온 ‘램시마SC’ 유럽서 IBD 적응증 승인 권고 획득

 

셀트리온은 최근 유럽의약품청(EMA) 산하 ‘약물사용자문위원회’(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 세계 최초 인플릭시맙(Infliximab) 피하주사(SC) 제제 ‘램시마SC’의 적응증 추가 신청에 대한 ‘허가 승인 권고’ 의견을 받았다고 29일 밝힘.

 

‘램시마SC’ 적응증 추가 허가 승인 권고 의견을 낸 CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 EMA에 허가 여부 의견을 제시하는 기구로, CHMP의 허가 권고는 사실상 유럽 의약품 승인을 의미하는 것으로 해석.

 

일반적으로 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)의 최종 승인이 CHMP ‘허가 승인 권고’ 후 1~3개월 내 이뤄지는 것을 감안할 때 ‘램시마SC’는 조만간 기존 인플릭시맙 정맥주사(IV) 제형의 모든 성인 적응증을 획득한 최초의 인플릭시맙 SC 제형이 될 전망.

 

셀트리온은 ‘램시마SC’의 신속한 허가를 위해 지난해 11월 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, RA)을 적응증으로 우선 EMA 허가를 받고, 이후 또 다른 주요 적응증인 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD) 등으로 확장하는 전략을 추진.

 

이번 CHMP 승인 권고로 ‘램시마SC’는 류마티스 관절염부터 성인 염증성 장질환 등까지 아우르는 전체 인플릭시맙 시장에 진입하는 최초의 SC 제형 제품이 된 전망이다. 이번에 승인 권고를 받은 적응증은 성인을 대상으로 하는 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선 등이 포함.

 

‘램시마SC’는 조만간 EC로부터 최종 승인을 득한 후 유럽 내 31개 국가에서 최초의 완성형 인플릭시맙 SC 제형으로 판매될 예정이다. 셀트리온은 이번 유럽 승인을 획득하게 되면 동일 임상 결과를 바탕으로 연내 전 세계 97개국(유럽 31개국 포함) 허가 절차를 본격 진행할 계획이다. 미국과 일본에서도 최단기간 승인을 목표로 신약 허가 절차를 밟고 있어 이를 위한 추가 임상도 순항 중.

 

◆ GC녹십자웰빙 ‘GCWB106’ 관절건강 개선 효과 확인

 

GC녹십자웰빙은 인체적용시험을 통해 ‘GCWB106’(구절초추출물)의 무릎골관절염 증상과 통증 개선효과를 확인했다고 29일 밝힘.

 

이번 연구는 경증 무릎골관절염(K/L grade 1-2)으로 진단된 환자 120명을 대상으로 12주에 걸쳐 진행.

 

연구에 공동으로 참여한 GC녹십자웰빙과 인제대학교 서울백병원 정형외과 연구팀이 환자의 증상과 통증 정도를 관찰한 결과, 통증평가척도 점수(VAS, 0~100점)가 평균 43점에서 30점으로 약 30% 수준으로 감소한 것으로 나타났다. 이와 함께 무릎골관절염 증상지수(K-WOMAC)의 개선도 함께 확인.

 

인제대학교 서울백병원 정형외과 정규성 교수는 “구절초추출물의 환자의 통증 완화와 삶의 질 개선 효과를 확인함과 동시에 특별한 합병증이나 이상 소견도 관찰되지 않았기 때문에 안전성 면에서도 의미 있는 결과”라고 말함.

 

GC녹십자웰빙은 지난 5월 식약처에 ‘GCWB106’의 건강기능식품 개별인정형 기능성원료 신청을 마쳤으며 이번 연구결과를 국내외 학회지에 투고할 예정이다. 현재 산업통상자원부 산하 한국산업기술평가관리원의 지원을 통해 ‘오믹스(Omics) 기반 관절건강용 개인맞춤형 항노화 소재 개발’ 정부과제도 수행 중.

 

◆ ‘인보사’ 의혹 이웅열 전 코오롱 회장 구속심사 내일로 연기

 

골관절염 치료제 ‘인보사’를 둘러싼 의혹의 최종 책임자로 꼽히는 이웅열(64) 전 코오롱그룹 회장의 구속심사가 내일(30일)로 연기.

 

서울중앙지법 김동현 영장전담 부장판사는 29일 오전 9시30분에 예정됐던 이 전 회장의 구속 전 피의자 심문(영장실질심사)을 하루 늦춰 30일 같은 시각에 열기로 했다고 함.

 

이는 이 전 회장 측이 갑작스러운 구속영장 청구로 변론 준비 시간이 촉박하다며 검찰에 심사 연기를 요청한 데 따른 것.

 

오늘 열릴 예정이었던 영장실질심사가 내일로 연기됨에 따라 이 전 회장의 구속 여부도 30일 오후 늦게 결정될 것으로 보임.

 

◆ 韓銀 "코로나19로 잠재성장률 하락세 가속화"

 

한국은행은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 여파로 한국의 잠재 성장률 하락 속도가 빨라질 것으로 전망.

 

한은은 29일 발표한 '코로나19 이후 경제구조 변화와 우리 경제 영향' 보고서에서 "코로나19로 노동·교역·산업 등 경제구조가 변하고 노동·자본 요소 투입이 부진해 잠재 성장률 하락 추세가 가속화할 것"이라고 함.

 

다만, ICT(정보통신기술) 산업 확대에 따른 생산성 향상은 잠재 성장률 하락 속도를 늦출 것으로 분석.

아울러 중장기적으로 취약 부문의 고용 회복이 지연되어 소득분배가 악화될 가능성이 크다는 게 한은의 분석.

 

탈세계화, 디지털경제, 저탄소경제 등도 코로나19가 앞당길 경제 환경 변화로 꼽힘.

 

우선 이번 위기로 글로벌 공급망의 취약성 부각으로 각국은 보호무역, 역내교역, 인적교류 제한에 나서고, 이에 따른 '탈세계화' 현상이 심해질 것으로 전망.

 

아울러 코로나19로 비대면 접촉 생활이 생활화 되면서 디지털경제로의 전환 작업도 속도를 낼 것으로 예상.

 

코로나19 위기가 점차 잠잠해지면, 감염병 위기처럼 기후변화에 대한 각국의 관심이 커져 저탄소 경제 전환을 위한 대책들도 강화될 것으로 한은은 내다봄.

 

◆ 여야, 박 의장 주재 회동에도 원구성 최종 협상 결렬

 

여야의 21대 국회 전반기 원 구성 최종 합의가 또 결렬.

 

더불어민주당 김태년, 미래통합당 주호영 원내대표는 29일 오전 10시 국회에서 박병석 국회의장 주재로 회동했지만, 결국 합의안을 마련하지 못한 것으로 알려짐.

 

주 원내대표는 회동 후 기자들에게 "개원 협상이 최종 결렬됐다"고 말함.

 

양당 원내대표는 곧 기자간담회를 통해 입장을 밝힐 예정.

 

◆ "전국 태풍급 비바람"...기상청,"안전사고 주의"

 

29일 제주를 시작으로 전국에 거센 비바람이 몰아칠 전망.

 

기상청은 이날 오후 강한 남풍과 함께 지형적 영향이 더해지는 제주도와 전남 해안을 시작으로 저녁에는 지리산 부근과 경남 남해안, 충청도, 일부 경기 남부와 전북 북부에 돌풍이 불고 천둥·번개를 동반한 30∼50mm 이상의 강한 비와 150mm 이상의 많은 비가 내리는 곳이 있겠다고 함.

 

특히 밤부터 30일까지 동풍의 영향을 받는 강원 영동과 경북 동해안에는 한때 시간당 80mm 이상의 매우 강한 비가 쏟아지겠고, 300mm 이상의 매우 많은 비가 올 전망.

 

기상청은 "저지대와 농경지 침수, 산사태, 축대 붕괴 등 비 피해가 없도록 유의해야 한다"며 "특히 계곡이나 하천은 물이 불어날 수 있으니 안전사고에도 주의해달라"고 강조.

 

◆ '코로나19' 신규확진 전국 11곳서 발생··교회중심 연쇄감염 '확산'

 

전 세계적으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 누적 확진자가 1천만명을 넘어선 가운데 국내에서도 연일 확진자가 늘어나고 있어 갈수록 우려가 커지고 있음.

 

29일 신규 확진자는 40명대로 전날보다는 줄었지만, 수도권 교회를 중심으로 집단감염이 지속해서 퍼지고 있음.

 

광주·전남에서 주말과 휴일 이틀 동안 10여명의 확진자가 나왔고 해외유입 사례도 연일 두 자릿수 증가세를 보였다. 이외에도 전국 곳곳에서 산발적으로 집단감염이 발생.

 

중앙방역대책본부(방대본)는 29일 0시 기준으로 신규 확진자가 42명 늘어 누적 1만 2757명이라고 밝힘.

 

일일 신규 확진자 수는 지난 주말(51명)과 휴일(62명) 이틀간 113명을 기록하며, 지난 4월 4일과 5일 양 이틀 사이에 집계된 신규 확진자 175명 이후 가장 큰 증가 폭을 보임.

 

29일 현재는 다시 40명 초반대로 내려옴.

 

새로 확진된 42명의 감염경로는 지역발생이 30명, 해외유입이 12명.

 

지역발생 30명의 경우 서울 6명, 경기 14명, 인천 1명 등 수도권이 21명이다. 광주는 3명이 확진, 대구·대전 각 2명, 부산·전북에서 각 1명.

 

◆ 두산중공업, 클럽모우CC 1800억원에 매각

 

두산중공업은 클럽모우CC 매각을 위한 우선협상대상자로 하나금융-모아미래도 컨소시엄을 선정하고 양해각서를 체결했다고 29일 밝힘.

 

두산중공업은 "(하나금융 등) 제시한 입찰가는 1800억원대로 시장의 예상을 웃도는 수준으로 평가받는다"며 "낮은 가격을 받는 일이 없도록 채권단이 충분한 시간을 주겠다고 배려해준 만큼 다른 자산매각 건에서도 최선의 결과가 나오도록 노력하겠다"고 함.

 

클럽모우CC는 강원도 홍천군 서면의 대중제 27홀 골프장이다. 하나금융 컨소시엄은 2주간 실사.

 

두산중공업에 따르면 클럽모우CC 매각은 7월 중 마무리될 예정이다. 두산중공업은 경영정상화를 위해 앞으로도 자구노력을 통한 재무구조 개선에 속도를 낼 계획. 

 

◆ '검언유착 의혹' 관련 대검 수사심의위 소집 결정

 

'검언유착' 의혹과 관련, 채널A 기자에게 협박성 취재를 당했다고 폭로한 이철(55) 전 밸류인베스트코리아(VIK) 대표는 지난 25일 이모(전 채널A기자)측이 요청한 전문수사자문단 소집이 결정되자, ‘수사심의위 소집 신청서’를 서울중앙지검에 제출.

 

검찰에 따르면 29일 서울중앙지검 시민위원회는 금일 오전 열린 부의심의위원회에서, '검언유착' 의혹 사건을 대검찰청 검찰수사심의위원회에 넘기기로 결정.

 

앞서 이 기자 측은 검찰 수사가 절차적 형평성을 잃었다며 전문자문단 소집을 요청하는 진정을 대검에 제출했다. 대검은 진정을 받아들여 사건을 전문자문단에 회부.

 

이 전 대표의 ‘수사심의위 소집 신청’은 이모 측을 상대로 한 법적공방의 대응 차원에서 이뤄진 것으로 해석.

 

◆ 에이프로젠, 이중항체 플랫폼기술 2종 글로벌 특허 등록 완료

 

에이프로젠은 자사가 보유하고 있는 이중항체 플랫폼 기술 2종 대해 세계 각국의 특허 등록 승인을 받았다고 29일 밝힘.

 

에이프로젠이 소유한 이중항체 제작 플랫폼 기술은 ‘SHOCAP’(Substitution of Hydrophobic into Oppositely Charged Amino acid Pairs)과 ‘CHIMPS’(Correlated and Harmonious Interfacial Mutations between Protein Subunits) 등 두 가지 기술이다. 

 

SHOCAP 기술은 한국·호주·미국에서 각각 2017년 12월, 2018년 6월, 2018년 11월에 특허를 등록 받았다. 이번 달에도 캐나다 특허청으로부터 등록 승인을 받았으며, 유럽과 중국에서는 현재 심사가 진행 중.

 

CHIMPS 기술은 세계 주요 23개 국가에 특허가 출원된 바 있으며, 이번에 한국과 남아공에서 특허 등록을 승인 받음. 

 

회사 관계자는 “CHIMPS 기술은 자사가 최대한 많은 국가에서 폭넓게 특허를 인정받기 위해 심혈을 기울여온 원천 기반기술”이라며 “미국과 유럽을 포함한 21개 주요 국가에서는 현재 심사가 진행 중”이라고 말함. 

 

이로써 이 회사는 어떤 종류의 항체라도 이중항체로 제작할 수 있는 범용 플랫폼 기술 특허를 두 가지나 소유한 최초의 바이오 기업이 됐다. 에이프로젠은 미국 등 선진국에 이중항체 플랫폼 특허를 보유한 국내 유일의 회사라고 회사 측은 설명. 

 

에이프로젠은 관계사 아이벤트러스를 활용해 지난 2009년부터 이중항체 기술을 개발해 왔다. 양사 계약에 따라 에이프로젠이 SHOCAP과 CHIMPS 기술 모두에 대해서 독점 사용권을 보유하고 있음.

 

【 청년일보=온라인 뉴스팀 】