【 청년일보 】 2일 제약업계 주요 이슈는 셀트리온이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속진단 항원키트 ‘샘피뉴트’의 미국 공급 계약을 체결했다는 소식이다. 삼성바이오로직스는 중국 바이오벤처 진퀀텀과 위탁개발(CDO) 계약을 체결했고, SK바이오팜은 오픈 이노베이션 추진을 통해 글로벌 경쟁력 강화에 나선다. 에이비엘바이오와 레고켐바이오사이언스는 항체·약물 결합체(ADC) 공동개발 범위를 확대하기 위한 업무각서를 체결했으며, 에스티팜은 mRNA 치료제 및 백신 신사업에 본격 진출한다고 전했다. 이밖에 GC녹십자의 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙’은 보령제약과의 공동판매 시행 2년여 만에 분기 매출실적이 230% 성장했고, 일라이릴리와 리제네론이 코로나19 항체치료제 임상시험을 중단한 이후 국내에서 셀트리온이 개발 중인 코로나19 항체치료제의 진행 현황에 관심이 쏠리고 있다. ◆ 셀트리온, 코로나19 신속진단 항원키트 ‘샘피뉴트’ 美 공급 계약 체결 셀트리온의 미국 자회사인 셀트리온USA가 코로나19 신속진단 항원키트 ‘샘피뉴트’(Sampinute)를 미국에 공급하는 2,100억원 규모의 계약을 체결했다고. 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획
【 청년일보 】 에스티팜은 유전자 치료제 분야의 세계적 전문가 양주성 박사 영입 및 대표이사 직속 mRNA 사업개발실 신설을 통해 mRNA 유전자를 이용한 치료제와 백신 CDMO 신사업에 본격적으로 진출한다고 2일 밝혔다. 이번 신사업 진출은 급성장하는 mRNA 치료제 및 백신 시장을 선점하고 미래의 성장 동력을 확보하기 위해서다. 양주성 박사는 미국 노스캐롤라이나 주립대학에서 석·박사 학위를 받고 성균관대학교 교수로 재직했다. 앞서 바이오니아, 플럼라인생명과학, 케어사이드에서 연구소장을 역임하며 DNA plasmid 기반 항암면역치료제의 원천기술 개발과 RNAi 플랫폼 기술을 이용한 siRNA 치료제 개발, 암 조기 진단 핵산 마커 데이터베이스를 이용한 난치 암 RNAi 치료제 개발 및 타깃 발굴 등을 이끌었다. 특히 DNA 백신에 대한 원천 특허를 보유한 발명자로, 뎅기 바이러스 게놈 유전자서열의 특이적 siRNA에 대한 치료제 물질특허 등 다수의 국내외 특허를 보유하고 있다. mRNA 기반 치료제와 백신은 mRNA를 환자 세포에 직접 투여해 특정 단백질을 생성함으로써 단백질의 결핍으로 발생하는 질병을 치료하거나, 감염원에 대항하는 항체를 직접 생산할 수
【 청년일보 】 에스티팜은 경기도 안산 반월공장의 올리고핵산 치료제 원료(oligonucleotide) 생산 설비를 종전 대비 2배 규모로 증설한다고 27일 밝혔다. 이번 증설은 올리고핵산 치료제 원료의 글로벌 수요 증가에 선제적으로 대응하기 위한 것으로, 반월공장 올리고동 3, 4층의 약 60% 공간에 800kg(1.8mol) 규모 생산라인을 추가하는 것이다. 증설 기간은 올해 9월부터 내년 12월까지 총 16개월이며 투자금액은 307억원이다. 증설이 완료되면 에스티팜의 올리고핵산 치료제 원료 연간 최대 생산량도 현재 800kg에서 1,600kg(1.6톤)으로 2배 늘어난다. 현재는 반월공장에서 750kg, 시화공장에서 50kg를 생산할 수 있다. 오는 2022년부터 생산이 본격화되면 에스티팜의 올리고핵산 치료제 생산 규모는 세계 2위로 올라선다. 글로벌 시장조사 기관인 이벨류에이트 파마(Evaluate Pharma) 등에 따르면 핵산치료제 시장은 2024년 36조원 규모로 확대되고 희귀질환에서 만성질환으로 개발 영역이 확대되면서 올리고핵산 치료제 원료 수요량도 급격히 늘어날 전망이다. 올해 말 상업화가 예상되는 고지혈증치료제 인클리시란(Inclisiran
【 청년일보 】 코스닥 상장사 에스티팜은 23일 연결 기준 올해 2분기 영업손실이 49억원으로 지난해 동기(52억원)와 비교해 적자 폭이 감소한 것으로 잠정 집계됐다고 공시했다. 매출은 338억원으로 작년 동기 대비 86.3% 증가했다. 전기 대비 증감율은 67.5%로 나타났다. 순이익은 17억원으로 흑자로 돌아섰다. 전기 대비증감율은 139.3%에 달했다. 【 청년일보=강정욱 기자 】
【 청년일보 】 에스티팜은 스위스의 글로벌제약사 로슈(Roche)로부터 ‘Roche CDMO Award 2019’를 수상했다고 26일 밝혔다. Roche CDMO Award는 로슈가 CDMO 업체들과의 강력한 파트너십을 구축하고, 프로젝트를 함께 진행하면서 업체들이 보여준 최상의 성과와 노력에 감사하기 위해 제정한 상이다. 로슈는 매년 한 개 업체를 선정해 시상한다. 에스티팜은 이번 수상에 앞서 지난 2016년부터 로슈가 개발 중인 올리고핵산 치료(oligonucleotide) 신약의 CDMO를 맡았으며 분석법 및 GMP 공정 개발, 분석 검증과 미생물 제어 기술 지원, 임상 3상용 시료 생산 등 올리고핵산 치료제 CDMO로서 혁신적인 역량을 보여줬다. 지난해 4월에는 로슈의 SHE Audit(Safety, Health & Environmental Audit, 안전보건환경 실사)도 성공적으로 통과했다. 특히, 올리고핵산 치료 신약 분야에서는 글로벌 최초, 저분자 신약 분야에서는 아시아 최초로 로슈의 Process Validation(공정 유효성 검증)도 성공적으로 마쳤다. 에스티팜은 현재 올리고핵산 치료제 CDMO 사업에 집중하고 있다. 연간 최대 7