【 청년일보 】 온코퀘스트파마슈티컬(OQP)은 난소암 치료제 ‘오레고보맙’(Oregovomab)의 글로벌 임상 3상 투약을 위한 환자모집을 시작했다고 31일 밝혔다.

OQP는 ‘오레고보맙’의 글로벌 임상 3상 투약용 약물 반출을 위해 지난 7월 말 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 ‘화학·제조·품질관리’(CMC, Chemistry, Manufacturing, and control data) 자료에 대한 30일 간의 FDA 검토 기간을 통과했다. 이에 따라 OQP의 글로벌 임상 3상 프로그램 ‘FLORA-5’는 환자에게 약을 투여할 수 있는 환자 모집 단계에 이르렀다.

‘오레고보맙’은 난소암 환자에게 기존 화학치료제 ‘파클리탁셀’(Paclitaxel), ‘카보플라틴’(Carboplatin)과 함께 투여됐을 때 면역항암 치료효과를 내는 것을 임상의 목표로 한다. 글로벌 임상 3상은 세계 최고 수준의 임상수행기관 ‘IQVIA’를 통해 전 세계 17개국 약 602명의 환자를 대상으로 진행될 예정이다.

OQP 관계자는 “IQVIA가 선정한 임상 사이트 중 IRB(임상시험심사위원회) 승인된 미국 내 각 의료기관과 미국 조지아 주의 암 치료 및 임상 연구 센터 ‘LCRP’(Lewis Cancer & Research Pavilion at St. Joseph’s/Candler)에서부터  ‘오레고보맙’ 투약을 위한 환자군을 모집한다”고 전했다.

OQP는 임상 2상에서 입증됐던 대조군 대비 ‘오레고보맙’ 병용투여요법의 탁월한 효과가 임상3상에서도 이어진다면 난소암 신규 발병환자를 위한 면역항암치료 신약으로서 첫 허가를 취득하는 좋은 결과를 낼 수 있을 것으로 기대하고 있다.

한편, OQP는 지난 4월 캐나다 ‘온코퀘스트’로부터 난소암·췌장암·전이성 유방암에 대한 면역항암신약 연구자산·특허·임상프로그램 등의 무형자산 일체를 양수하는 계약을 체결한 후 FDA 임상시험에 대한 권리를 OQP로 이전해 글로벌 임상 3상 준비에 박차를 가해 왔다. 

【 청년일보=안상준 기자 】