【 청년일보 】 30일 제약업계 주요 이슈는 제넥신이 약물재창출을 통해 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘GX-I7’에 대해 인도네시아 식약처로부터 임상 2상 IND를 승인 받고 임상시험에 돌입했다는 소식이다.

 

솔젠트는 코스닥 시장 ‘직상장 추진’에 대한 입장을 분명히 밝히고 주주 친화 정책들을 실현하기 위한 이사회를 내년 1월 4일 소집하며, 대웅제약은 위식도 역류질환 치료제 신약 ‘펙수프라잔’에 대한 임상 3상 시험 계획 승인을 중국 의약품관리국(NMPA)으로부터 획득했다.

 

JW중외제약은 항암제 ‘CWP291’이 코로나19 동물모델에서 뛰어난 항바이러스 효과를 보였다고 전했고, 식약처는 ‘국가필수의약품 안정공급 협의회’ 의결 결과에 따라 독감 치료제, 약물 해독제 등 필수의약품 62개를 추가 지정했다.

 

대웅제약은 액상형 진통제 ‘이지엔6’의 패키지 변경과 제형 축소를 통해 소비자 편의와 브랜드 가치를 높여나갈 계획이며, 지티지웰니스는 미국 파트너사인 ‘FCO Genesis I, LLC’와 총 100억장 규모의 니트릴 장갑 공급 대행 계약을 맺고 초도 주문 물량 선적 준비를 시작했다.

 

젬백스앤카엘이 개발 중인 알츠하이머병 치료제 ‘GV1001’은 정부 치매극복연구개발사업 지원 과제에 최종 선정됐고, 씨젠은 코로나19로 피해를 입은 소상공인과 취약 가정 지원을 위해 ‘사랑의열매’ 사회복지공동모금회에 30억원을 기부했다.

 

이밖에 코로나19 확진 세계 1위인 미국에서도 변이 바이러스에 감염된 첫 사례가 나왔다.

 

◆ 제넥신 코로나19 치료제 ‘GX-I7’ 인니 임상 2상 IND 승인 획득

 

제넥신이 약물재창출을 통해 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘GX-I7’에 대해 인도네시아 식약처로부터 임상 2상 IND를 승인 받고 임상시험에 돌입.

 

제넥신은 인도네시아 최대 제약사 중 하나인 칼베 파르마와 합작 투자해 설립한 KG바이오와 공동임상 진행을 위한 계약을 체결.

 

KG바이오는 제넥신과 아이맵이 선행한 ‘GX-I7’의 임상 1상과 2상 시험에서 건강한 지원자와 다양한 암환자를 대상으로 충분한 안전성과 효능이 이미 검증한 만큼, 이번 코로나19 치료제 임상은 2상부터 바로 진행하게 된다고 설명.

 

이번 임상은 50세 이상 고 연령대의 무증상보균자 및 경증 코로나19 환자 총 210명을 대상으로 진행. 140명에게는 ‘GX-I7’ 코로나 치료제를, 70명에게는 위약을 투여해 안전성 및 통계적으로 유의미한 치료 효능을 빠르게 파악하고 내년 봄 조건부 사용 승인을 신청할 계획.

 

◆ 솔젠트 “코스닥 직상장 추진 위해 이사회 소집”

 

솔젠트가 코스닥 시장 ‘직상장 추진’에 대한 입장을 분명히 밝히고 주주 친화 정책들을 실현하기 위한 이사회를 내년 1월 4일 소집한다고.

 

솔젠트 경영진은 최근 최대주주인 EDGC(이원다이애그노믹스)와 석도수 전 대표이사를 포함한 일부 주주 사이의 경영권 분쟁 속에서도 지속가능한 경영 달성을 목표로 독립된 경영권을 확보하고 기업의 투명성을 제고하기 위해 노력 중.

 

회사는 지난 22일 홈페이지 공고를 통해 경영권 분쟁에 대한 현 경영진의 공식 입장을 표명했으며 현재 EDGC와의 합병 계획은 고려하고 있지 않음을 분명히 밝히기도.

 

◆ 대웅제약, 위식도 역류질환 치료제 신약 ‘펙수프라잔’ 中 3상 승인 획득

 

대웅제약이 위식도 역류질환 치료제 신약 ‘펙수프라잔’(Fexuprazan)에 대한 임상 3상 시험 계획 승인을 중국 의약품관리국(NMPA)으로부터 획득.

 

이번 승인에 따라 대웅제약은 앞서 한국에서 진행한 1상과 2상을 인정받고 중국에서 곧바로 펙수프라잔 3상에 진입할 수 있게 됐음. 다만 중국인을 대상으로 약물의 안전성을 증명할 ‘약식(略式) 1상’을 병렬로 진행해야 한다고.

 

이에 따라 대웅제약은 내년 상반기 중 약 30명 규모의 1상을 진행하는 한편 최종적으로 2022년까지 임상 3상을 완료한다는 계획.

 

대웅제약이 자체 개발한 펙수프라잔은 위벽에서 위산을 분비하는 양성자펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 제제.

 

기존에 위식도 역류질환에 쓰이던 PPI 계열 치료제보다 신속한 증상개선 효과를 입증한 계열 내 최고(Best-In-Class) 신약이라는 게 회사 측의 설명.

 

◆ JW중외제약 ‘CWP291’ 코로나19 치료제로 개발…“동물모델서 효과”

 

JW중외제약의 항암제 ‘CWP291’이 코로나19 동물모델에서 뛰어난 항바이러스 효과를 보였다고.

 

JW중외제약은 한국생명공학연구원과 ‘CWP291’의 코로나19 감염 동물모델 연구결과에 대해 소유 및 사용 권리 양수도 계약을 체결.

 

이번 계약에 따라 JW중외제약은 한국생명공학연구원이 진행하고 있는 코로나19 감염 햄스터 대상 ‘CWP291’의 연구 결과를 바탕으로 후속 개발 작업에 돌입.

 

최근 완료된 ‘CWP291’의 코로나19 감염 ‘시리안 햄스터’(Syrian Hamster) 대상 효능평가 결과 ‘CWP291’은 저용량 투여 시에도 대조군인 렘데시비르 24.8% 대비 약 2배(41.3%~48.9%) 높은 폐 병변도 개선율을 보였다고.

 

◆ 식약처, 국가필수의약품 추가 지정…공급 안정화 추진

 

식약처가 ‘국가필수의약품 안정공급 협의회’ 의결 결과에 따라 독감 치료제, 약물 해독제 등 필수의약품 62개를 추가 지정. 이에 따라 국가필수의약품이 기존 441개에서 503개로 확대.

 

국가필수의약품은 보건의료 상 필수적이나 시장 기능만으로는 안정 공급이 어려운 의약품으로, 식약처장과 복지부장관이 관계기관과 협의해 지정하는 의약품.
 
이번에 추가 지정된 필수의약품은 ▲방사성 방호 분야 의약품(방사성 등 오염물질 배출을 위한 푸로세미드정 등 5개) ▲긴급 해독제(약물 해독제 벤즈트로핀 주사 등 13개) ▲감염병 관리 의약품(독감 치료제 발록사비르정 등 5개) ▲보건의료 필수의약품 39개(부신기능저하증 치료제인 히드로코르티손 주사 등 39개) 등.

 

 

◆ 대웅제약, 액상형 진통제 ‘이지엔6’ 리뉴얼…“소비자 편의·브랜드 가치 증대”

 

대웅제약이 액상형 진통제 ‘이지엔6’의 패키지 변경과 제형 축소를 통해 소비자 편의와 브랜드 가치를 높여나간다고.

 

새롭게 바뀐 ‘이지엔6’ 패키지에는 마음을 편안하게 해주는 파란색을 대표 색상으로 통일감 있게 사용하고 소비자가 각 제품 라인업을 구분할 수 있도록 제품별 포인트 색상을 다르게 적용.

 

‘이지엔6애니’는 민트색, ‘이지엔6프로’는 하늘색을 포인트 색상으로 적용했으며 ‘이지엔6이브’, ‘이지엔6에이스’, ‘이지엔6스트롱’의 패키지를 내년에 순차적으로 변경할 예정.

 

대웅제약은 ‘이지엔6애니’의 제형 크기를 축소해 소비자가 진통제 복용 시 목 넘김이 더 편하게 개선. 기존에 가로 14.76㎜, 세로 8.86㎜였던 제형 크기를 가로 13.28㎜, 세로 8.22㎜로 총 23% 축소. 기존 ‘이지엔6프로'의 제형을 축소한 데 이어 두 번째.

 

◆ 지티지웰니스, 美 파트너사와 ‘니트릴 장갑’ 공급 대행 계약 체결

 

지티지웰니스가 미국 파트너사인 ‘FCO Genesis I, LLC’와 총 100억장 규모의 니트릴 장갑 공급 대행 계약을 맺고 초도 주문 물량 선적 준비를 시작.

 

회사 측은 본 계약을 통해 말레이시아에서 생산되는 니트릴 장갑(Powder Free Nitrile Glove)을 선적해 곧바로 미국으로 공급. 계약 기간은 1년이며 해당 기간 동안 매주 3~4억장 분량의 니트릴 장갑을 선적할 예정. 초도 물량은 1억장이며 약 93억원 규모.

 

지티지웰니스는 이번 계약 체결을 위해 미국 식품의약국(FDA)과 510K 인증을 획득한 니트릴 장갑을 지속적으로 물색해왔으며 FCO Genesis와의 협의를 통해 미국 현지 수입 조건에 부합하는 제품을 선정. 제품 검수 및 선적은 지티지웰니스 말레이시아 현지 법인이 담당.

 

◆ 젬백스 “치매극복연구개발사업 지원 과제 ‘GV1001’ 최종 선정”

 

젬백스앤카엘이 개발 중인 알츠하이머병 치료제 ‘GV1001’이 정부 치매극복연구개발사업 지원 과제에 최종 선정됐다고.

 

치매극복연구개발사업은 치매 극복 기술을 위해 과학기술정보통신부와 보건복지부가 공동으로 추진하는 사업. 오는 2028년까지 1,987억원을 투입해 치매 예방과 진단, 치료 등에 대한 종합적 연구개발을 지원.

 

이번 사업에는 치매 치료제 개발, 치매 영상진단 기술 고도화, 치매 조기진단 기술개발 등 총 22개 과제가 최종 선정. 젬백스는 향후 치매극복연구개발사업단과 업무 협약을 체결, 본격적인 과제 수행에 나설 예정.

 

◆ 씨젠, 코로나19 피해 가정 지원 위해 ‘사랑의열매’에 30억원 기부

 

씨젠이 코로나19로 피해를 입은 소상공인과 취약 가정 지원을 위해 ‘사랑의열매’ 사회복지공동모금회에 30억원을 기부.

 

사회복지공동모금회는 국민의 성금으로 마련된 재원을 효율적이고 공정하게 운용하기 위해 1999년 3월 설립된 단체.

 

씨젠은 코로나19 재확산으로 피해를 입고 있는 소상공인과 취약가정을 지원하고 코로나 전담병원에 의료장비를 지원을 통해 의료체계 시스템 붕괴 사전 방지에 도움이 되고자 이번 기부를 진행. 지난 5월에도 코로나19 관련 취약가정의 의료지원을 위해 10억원을 기부.

 

◆ 美서도 변이 코로나19 첫 사례 발견…“英과 같은 변이”

 

코로나19 확진 세계 1위인 미국에서도 변이 바이러스에 감염된 첫 사례가 나왔다고.

 

재러드 폴리스 미 콜로라도주 주지사는 트위터를 통해 콜로라도의 코로나19 변이 첫 사례를 발견했다 영국에서 발견된 것과 같은 변이라고 언급.

 

그는 첨부한 보도자료를 통해 해당자가 20대 남성이며 엘버트카운티 지역에서 격리중이라고 전하기도. 여행 기록이나 밀접접촉은 없으며 보건 당국이 철저한 조사를 벌이고 있다고도 설명.

 

폴리스 주지사는 콜로라도 주민의 건강과 안전은 우리의 최우선순위라며 이 사례를 아주 면밀히 모니터할 것이라고 강조.

 

【 청년일보=안상준 기자 】