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셀트리온, ECCO서 램시마SC 등 경쟁력 조명...글로벌 임상 3상 최초 공개

2024 유럽 크론병 및 대장염학회...장기 유효성∙안전성 결과 공개
자가면역질환 치료제 램시마SC 스위칭 치료 효과와 경쟁력 조명

 

【 청년일보 】 셀트리온은 '2024 유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO)'에서  램시마SC 및 유플라이마 등 자가면역질환 치료제 경쟁력을 강조한다. 

 

셀트리온은 24일 2024 유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO)에서 현지 전문가들을 대상으로 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis)과 크론병(Crohn's Disease) 환자를 대상으로 각각 진행한 램시마SC 글로벌 임상 3상의 장기 유효성 및 안전성 결과를 포스터로 최초 공개한다고 밝혔다. 

 

해당 발표는 램시마SC 유지요법에 대한 102주간의 데이터로 약 2년동안 투약한 환자들의 임상 결과를 확인할 수 있다. 또 램시마SC 글로벌 임상 3상의 사후 분석 결과와 램시마SC의 스위칭(Switching) 관련 리얼월드 데이터(Real World Data) 결과도 발표한다. 

 

셀트리온은 현지에 단독 홍보 부스를 마련하고 세미나를 열어 유럽 의료진이 실제 의료 현장에서 경험한 램시마SC 스위칭의 치료 효과와 경쟁력을 조명한다.

 

스톡홀름 현지에서 21일부터 시작돼오는 24일까지 나흘간 진행되는 ECCO에서 셀트리온은 22일 '염증성 장질환에 대한 인플릭시맙 피하주사 제형의 내시경적 치료 달성: 장기적 치료 결과 개선을 향한 여정(Achieving Endoscopic Healing in IBD with Subcutaneous Infliximab: A Path to Improving Long-term Outcomes)'을 주제로 심포지엄을 개최할 예정이다.

 

램시마SC는 셀트리온이 TNF-α(종양괴사인자) 억제제 시장에서 폭넓게 쓰이는 정맥주사(IV) 형태의 인플릭시맙을 피하주사(SC) 제형으로 개발한 제품이다. 

 

이번 ECCO에서는 자가면역질환 치료제 유플라이마의 경쟁력도 확인할 수 있다. 유플라이마는 세계 최초의 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 유럽과 미국서 허가를 각각 획득하고 공급 중이다.

 

셀트리온은 지난해 말 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 확보를 위한 글로벌 임상 3상 결과를 통해 두 약 사이 동등성을 입증하고, 지난 1월 미국 FDA에 상호교환성 확보를 위한 변경허가 신청서를 제출하며 제품 경쟁력 강화 노력을 지속하고 있다.

 

셀트리온 관계자는 "글로벌 임상 데이터가 지속적으로 축적되면서 치료 효과와 투약 편의성을 갖춘 램시마SC의 경쟁력이 더욱 높아지고 있다"며 "유럽에서 가파른 성장세를 보이면서 미국 출시 예정인 짐펜트라의 기대감도 커지는 상황"이라고 설명했다. 이어 "셀트리온은 앞으로도 환자들에게 고품질 바이오의약품이 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.  

 

 


【 청년일보=전화수 기자 】

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