【 청년일보 】 식품의약품안전처는 의료기기 GMP 심사 시 요구되는 사용 적합성 평가 방법 및 사례를 담은 ‘특수재질 추간체 유합 보형재 품목에 대한 의료기기 사용 적합성 적용 지원을 위한 가이드라인’을 발간했다고 26일 밝혔다. 추간체 유합 보형재는 보통 퇴행성추간판탈출증으로 인한 구조적 이상을 치료하기 위해 사용하는 케이지 형태의 기기다. 기계적인 안정성 또는 추간체 유합이 일어나기 충분한 공간을 제공하기 위하여 뼈나 이식용 뼈 사이에 이식한다. 의료기기 사용적합성(Usability)은 사용자가 기기를 사용하는 과정에서 발생할 수 있는 오류나 부적절한 사용 등의 위험을 줄여, 의료기기 업체가 기기를 안전하고 올바르게 사용할 수 있도록 설계 및 개발하기 위한 의료기기 품질관리 요구사항으로, 모든 의료기기는 GMP 심사를 받을 때 사용적합성을 심사받아야 한다. 이번 가이드라인은 최신의 국제 기준을 반영한 ▲사용 적합성 적용 절차 ▲계획서 및 보고서의 작성 방법 ▲사용자 맞춤형 사용 적합성 평가방법▲품목 관련 실제 적용 사례 등을 담고 있다. 식약처는 “이번 가이드라인이 품목 특성에 맞는 구체적 평가 방법과 사례를 제공해 제조업체가 사용 적합성을 이해하는데 도
【 청년일보 】 정부가 데이터 공유 장벽을 해소하고 개인 의료 정보 활용을 원활히 할 목적으로 '한국형 메이요 클리닉 플랫폼' 구축을 추진한다. 26일 의료산업계에 따르면 과학기술정보통신부가 의료·미용 등 특화 AI 분야에서 데이터가 공유·거래되는 '데이터 스페이스' 조성의 하나로 내년 한국형 메이요 클리닉 플랫폼 구축 사업을 시작한다. 메이요 클리닉은 미국 최상위 병원이자 세계 최고 스마트 의료 기관으로 꼽히는 병원이다. 전자의무기록(EMR) 등 방대한 의료 관련 데이터가 저장·활용되는 의료 AI·데이터 통합 플랫폼을 구축하고 진료·검사·영상·약물·비용 청구 등 환자의 다양한 정보를 관리하고 있다. 미국 전역 70개 이상의 병원과 진료소에서 생성된 의료 데이터를 하나의 플랫폼에서 통합 관리하되, 각 병원이 데이터를 자체적으로 통제하면서 외부와 공유는 보건정보보호법(HIPAA) 가이드라인에 따라 안전하게 수행하는 원칙 하에 이루어지고 있다. 정부는 블록체인 기술을 기반으로 개인 정보를 익명화해 데이터 분석 및 의료 AI 개발 등에 활용하며 발생한 수익은 상호 배분하는 방식의 한국형 메이요 클리닉 플랫폼 구축을 3개년 사업으로 기획하고 매년 60억원을 투자할
【 청년일보 】 비만치료제 시장이 주사제 중심에서 경구제 중심으로 바뀔 가능성이 크다는 서정진 셀트리온 회장의 전망에 비만치료제 시장의 향방과 현재 셀트리온이 개발 중인 경구용 비만치료제 대한 관심이 커지고 있다. 이와 관련해 제약업계와 의료계 일각에서는 환자 투약 편의성과 순응도 및 시장 확장성 등등을 고려하면 경구제로 시장 중심이 이동할 수 밖에 없다는 견해를 내비쳤다. 또한, 셀트리온이 현재 개발 중인 경구용 비만치료제는 단순히 비만치료제 시장 진출에 국한된 것이 아니라 향후 셀트리온의 주력 제품인 항체의약품의 경구제화에도 큰 영향을 끼칠 수 있다는 목소리도 있다. 26일 바이오업계에 따르면 서정진 셀트리온 회장이 최근 커다란 시장으로 급부상 중인 비만치료제 시장에 대해 “‘위고비’ 시대는 오래 가지 않는다. 다 경구용으로 넘어가고 있기 때문이다”라고 발언했다. 서 회장이 이처럼 발언한 이유로는 경구제가 주사제보다 투약 편의성과 환자 순응도가 높고, 투약 가능한 환자군 범위와 유지요법 등등의 시장 측면에서도 경구제의 확대 가능성이 높기 때문으로 풀이된다. 실제로 글로벌 제약사들도 경구용 비만치료제 시장을 선점 및 장악하고자 발빠르게 경구용 비만치료제 개
【 청년일보 】 SK플라즈마가 인도네시아에 이어 튀르키예 정부가 추진하는 혈장분획제제 자급화 국가전략사업의 기술 수출 파트너로 선정됐다. SK플라즈마는 지난 24일(현지시간) 튀르키예 앙카라에서 튀르키예 적신월사(Kizilay)와 국가필수의약품 자급화를 위한 혈장분획제제 플랜트 건설 및 합작회사 ’프로투르크(Proturk)’ 설립을 위한 ‘주주간 계약’을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 ‘주주간 계약’ 체결은 인도네시아에 이은 두번째 글로벌 혈장분획제제 플랜트 수출 프로젝트다. 튀르키예 정부가 국가 차원에서 추진하는 보건 안보 프로젝트에 SK플라즈마가 파트너로 참여하게 된 것은 생산 인프라 구축 경험과 제조 기술 역량을 글로벌 시장에서 다시 한번 인정받은 성과로 평가된다. SK플라즈마는 지난해 튀르키예 혈장분획제제 사업권 국가 입찰에 참여해 다국적 제약사를 제치고 우선협상대상자로 선정됐다. 이후 적신월사와 업무협약(MOU) 체결하고 공동투자 구조와 주요 사업 조건에 대한 협의를 이어왔다. 계약에 따라 SK플라즈마는 기술이전료와 함께 프로투르크의 지분 15%를 확보하게 되며 적신월사 산하 투자회사 키즐라이 야트림(Kizilay Yatrim)과 정부 기관이 나머
◇부사장 승진 ▲개발2본부장 신동훈 ▲개발1본부 MSAT팀장 신지은 ◇상무 승진 ▲법무그룹장 손성훈 ▲PE(Product Evaluation)팀 임상개발그룹장 안소신 ▲전략팀 사업전략그룹장 이남훈 ▲RA(Regulatory Affairs)팀 RA3그룹장 정의한 【 청년일보=김민준 기자 】
◇부사장 승진 ▲오퍼레이션센터 DS담당 김희정 ▲바이오연구소장 정형남 ◇상무 승진 ▲오퍼레이션센터 DS담당 Plant4A팀장 안소연 ▲오퍼레이션센터 MSAT 담당 MSAT PMO팀장·PD팀장 유동선 ▲경영지원센터 IT담당 MES팀장 차영필 ▲경영지원센터 사업전략팀 담당임원 황준호 【 청년일보=김민준 기자 】
【 청년일보 】 GC녹십자가 ESG평가 등급 상향에 성공하는 등 지속 가능 경영 체계를 강화해 나가고 있다. 25일 GC녹십자에 따르면 GC녹십자는 한국ESG기준원(KCGS)이 실시한 ‘2025년 KCGS ESG 평가’에서 ‘A등급’을 획득했다. 이번 평가에서 GC녹십자는 ▲환경 부문의 정량적 성과 개선 및 정보 공개 강화 ▲지배구조 부문의 제도 정비 등의 노력이 긍정적으로 반영돼 종합 등급이 상향됐다. 환경 부문에서는 중장기 탄소중립 목표 및 이행 전략과 이사회 차원의 기후변화 대응 체계 등 구체적 실행 방안을 구축했다. 특히 정량 지표 기반의 환경성과 확대가 등급 상승의 주요 요인으로 작용했다. 사회 부문에서는 임직원 및 협력사를 대상으로 안전보건교육 프로그램을 운영하고, 그에 대한 효과를 측정할 수 있는 지표를 세웠다. 더불어 불공정거래·부정경쟁 방지정책을 정립하고 직무별 준법 교육을 실시해 관리 체계를 강화했다. 지배구조 부문에서는 사외이사후보추천위원회와 감사위원회 설치를 통해 거버넌스 체계를 정비하고 투명성을 강화한 것이 긍정적으로 평가돼 등급 향상에 기여했다. 김성열 GC녹십자 경영관리실장은 “앞으로도 인권 경영, 공급망 관리, 소수주주 권익 보호
【 청년일보 】 GC녹십자웰빙은 지난 15일 서울 강남구 웨스틴 서울 파르나스 호텔에서 ‘종합병원(이하 GH) 간 질환 치료의 최신 지견’을 주제로 간 질환 치료에서의 라이넥주 활용 사례를 공유하는 좌담회를 개최했다고 25일 밝혔다. 이번 좌담회는 GH 및 클리닉 현장에서의 라이넥주 임상 경험을 기반으로 간 질환 환자 치료의 최신 지견을 공유하고, 실제 적용 사례를 논의하기 위해 마련됐다. 좌장은 김승업 세브란스병원 교수가 맡았으며, 연자로는 ▲나선화 필립메디컬센터 소화기내과 과장 ▲이한아 중앙대병원 소화기내과 교수 ▲조유리 국립암센터 소화기내과 교수 ▲박효진 고대구로병원 가정의학과 교수가 참여해 다양한 임상 현장의 경험을 공유했다. 세부 세션에서는 나선화 과장(필립메디컬센터, 소화기내과)이 ‘클리닉에서의 라이넥 IV 중심 간질환 치료 사례’를 발표하며, 외래 진료 환경에서 확인된 간 기능 개선 사례와 임상적 적용 경험을 공유했다. 이어 박효진 고대구로병원 가정의학과 교수는 ‘피로 및 비만 환자 대상 라이넥 적용 사례’를 통해 비만약 처방 시 근감소예방 및 피로회복을 위한 정맥주사용법(IVNT) 치료 경과를 소개했다. 또 이한아 중앙대병원 소화기내과 교수는
【 청년일보 】 제일헬스사이언스가 소비자와 더욱 긴밀하게 소통하기 위한 참여형 브랜드 활동을 본격화한다. 25일 제일헬스사이언스에 따르면 제일헬스사이언스는 브랜드 캐릭터 공식 네이밍 공모전을 진행한다. 이번 공모전은 임직원뿐 아니라 일반 소비자 누구나 기업의 공식 캐릭터에 적합한 이름과 스토리를 직접 제안할 수 있는 기회로, 다양한 세대의 창의적 아이디어를 반영해 감성적이고 친근한 브랜드 아이덴티티를 완성하기 위한 전략의 일환이다. 공모 기간은 12월 12일까지이며, 응모는 자유 양식으로 작성해 지정된 이메일(kkh0130@jeilpharm.co.kr)로 제출하면 된다. 시상 내역은 ▲대상 1명(50만원) ▲최우수상 1명(30만원) ▲우수상 2명(각 10만원)으로 구성되었으며 최종 결과는 2025년 12월 19일 발표될 예정이다. 제일헬스사이언스는 이번 참여 프로젝트를 통해 브랜드 경험을 확대하고, 고객이 직접 브랜드 가치를 형성해 나가는 ‘참여 기반 고객경험’을 강화할 계획이다. 최종 선정된 네이밍은 향후 ▲제품 패키지 ▲디지털 콘텐츠 ▲홍보 캠페인 ▲굿즈 제작 등 다양한 온·오프라인 채널에서 공식적으로 활용될 예정이다. 이를 통해 캐릭터가 단순한 심볼을
【 청년일보 】 동아제약은 보건복지부와 한국사회복지협의회가 공동 주관하는 ‘지역사회공헌 인정제’ 인정기관에 3년 연속 선정됐다고 25일 밝혔다. 지역사회공헌 인정제는 지역사회의 문제 해결을 위해 지속적으로 사회 공헌 활동을 펼친 기업·기관을 발굴해 그 공로를 인정하는 제도다. 심사는 ▲환경 경영 ▲사회적 책임 경영 ▲투명 경영 등 ESG경영 관련 7개 분야의 세부 지표를 통해 이뤄진다. 동아제약은 다양한 사회책임 경영 활동을 통해 지역 사회공헌에 앞장섰다는 평가를 받았다. 지난해 동아제약은 유기동물 보호 및 입양 활성화를 위한 ‘동물과 함께 행복한 세상(동행)’과 업무 협약을 체결했다. 이후 반려동물 영양제 ‘벳플’의 판매 수익금 일부를 기부하고, 임직원들로 구성된 ‘동아펫트너’ 서포터즈가 매월 유기동물입양센터로 찾아가 유기동물 산책과 목욕 봉사 활동을 진행해 유기동물들에게 사랑을 전하고 있다. 국내에서 가장 오래된 여성 백일장 대회인 ‘마로니에 여성 백일장’은 1983년부터 40년 넘게 후원을 이어가고 있다. 올해 43회째를 맞이한 대회는 역대 최대 참가인원인 1천246명이 참가하며 성황리 종료했다. 마로니에 여성 백일장은 국내 여성 문학의 저변을 확대하고
【 청년일보 】 시지바이오는 브라질 주요 피부과 전문의를 한국으로 초청해 ‘2025 시지바이오 VCP(Visiting Clinician Program)’ 행사를 성공적으로 개최했다고 25일 밝혔다. 이번 프로그램은 브라질 현지 파트너사 ‘일리키아(ILIKIA)’와 협력해 진행된 글로벌 의료진 교육 세션으로, 브라질 주요 의료진 및 파트너 관계자 등 총 35명이 참석했다. 시지바이오는 해외 의료진에게 한국의 선진 미용성형 술기와 제품 활용법을 직접 배우는 기회를 제공함으로써, 남미 시장 내 자사 브랜드 경쟁력과 의료 네트워크를 한층 강화했다. 첫째 날, 목동 유앤아이의원 이규호 원장은 ‘미용성형 시술을 위한 칼슘 필러의 핵심 테크닉과 임상 통찰(CaHA Essentials for Aesthetic Practice: Key Techniques and Insights)’을 주제로 강연을 진행했다. 이 원장은 페이스템(칼슘하이드록시아파타이트 스킨부스터)을 활용한 해부학적 접근과 주입 테크닉을 상세히 설명하며, 실제 시술 과정을 라이브로 시연했다. 둘째 날, 강남 헤라성형외과의원 김종선 원장과 이종훈 원장은 ‘히알루론산·칼슘 필러 병용 시술의 핵심 테크닉과 임상 통찰
【 청년일보 】 대웅제약이 디지털 헬스케어 기술을 활용한 현장 의료 지원을 통해 의료 소외지역의 건강 격차 해소에 나섰다. 대웅제약은 지난달 23일 강원도 홍천군 영귀미면 주민 약 80명을 대상으로 신영재 홍천군수가 참여한 가운데 디지털 헬스케어 의료봉사를 진행했다고 25일 밝혔다. 이번 봉사는 고령화와 인구 감소로 의료 공백이 우려되는 지역에 의료 접근성을 높이기 위한 취지로 마련됐다. 홍천군은 지난 8월 농림축산식품부로부터 ‘인구소멸 고위험 지역’으로 지정된 바 있으며, 65세 이상 고령 인구 비율이 34%에 달하는 등 고령화가 빠르게 진행되고 있는 지역이다. 이날 봉사에는 대웅제약을 비롯해 씨어스테크놀로지, 엑소시스템즈, 메디컬에이아이, 아크 등 주요 디지털 헬스케어 기업들이 참여했다. 현장에서는 ▲웨어러블 심전도 기기 ‘모비케어’ ▲AI 심부전 조기진단 소프트웨어 ‘에티아 LVSD’ ▲AI 실명질환 진단 솔루션 ‘위스키(WISKY)’ 및 안저카메라 ‘옵티나(OPTiNA)’ ▲AI 기반 근감소증 분석 솔루션 ‘엑소메드–딥사크(DeepSarc)’ 등 첨단 디지털 기기를 활용한 건강검진 프로그램이 운영됐다. 검진 결과, 다수의 주민에게 건강 이상 신호가 감
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UPDATE: 2025년 12월 31일 18시 46분
