【 청년일보 】 천식 치료제 ‘졸레어’의 바이오시밀러 ‘옴리클로’의 자가주사제형이 확대된다. 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘옴리클로(OMLYCLO, 개발명: CT-P39)’ 자동주사제(Autoinjector 이하 AI) 제형 추가에 대한 변경허가 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 31일 밝혔다. 옴리클로는 졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)의 바이오시밀러로, 지난해 5월 유럽에서 최초로 품목허가를 받으며 ‘퍼스트무버(First Mover)’의 지위를 확보한 바 있다. 이번 승인 권고는 당시 허가 받은 75mg/150mg 프리필드시린지(사전충전형주사제, 이하 PFS) 제형에 이어, 75mg/150mg AI 제형을 추가로 승인받기 위한 변경사항으로, 환자들의 자가주사형 투여 옵션 확대 및 치료 편의성 강화를 위해 추진됐다. 셀트리온은 기존 PFS 제형 대비 AI 제형이 자가 투여에 더 편리하다는 점을 바탕으로 의료기관 방문이 어려운 환자군의 치료 접근성을 높이고, 자가 주사를 선호하는 환자군의 치료 만족도 향상에도 기여할 것으로 기대하고 있다. 특히 유럽 주요 국가에서는 자가주사제형의 수요가 증가하는 가운데 환자의
【 청년일보 】 지난해 매출 1조원을 넘긴 제약·바이오 기업간 직원 생산성 격차가 최대 19배에 달하는 것으로 나타났다. 특히 GC녹십자는 영업이익 하락과 인력 증가 등으로 전년 대비 생산성이 하락했다. 31일 제약바이오업계에 따르면 지난해 ‘1조 클럽’에 이름을 올린 국내 제약·바이오 업체는 삼성바이오로직스를 시작으로 셀트리온, 유한양행, GC녹십자, 광동제약, 종근당, 한미약품, 대웅제약, 보령 등 총 9곳으로 나타났다. 업계에 따르면 ‘1조 클럽’ 제약·바이오 업체간 생산성 격차가 큰 것으로 나타났다. 이들 업체 간 매출 차이는 최대 4.5배 수준이었지만 직원 1인당 생산성에서는 차이가 19배나 나는 것으로 조사됐다. 업체별 직원 1인당 영업이익은 삼성바이오로직스가 2억6천344만원으로 가장 높았고, 셀트리온이 1억6천960만원으로 그 뒤를 이었으며, 한미약품(9천54만원)과 대웅제약(8천456만원)이 각각 3위와 4위를 차지했다. 이어 보령과 종근당이 각각 4천283만원과 4천259만원으로 4천만원대를 기록했고, 광동제약(2천808만원)과 유한양행(2천593만원)은 2천만원대로 집계됐으며, GC녹십자(1천363만원)으로 직원 생산성이 가장 낮았다. 특
【 청년일보 】 최근 글로벌 제약시장 보다 높은 성장세를 보여 주는 중남미 지역이 뜨고 있다. 이에 국내 제약바이오 기업들은 이들 지역의 향후 성장성에 주목하며 잇따라 진출하거나 가시적 성과를 올리고 있다. 31일 업계에 따르면 한미약품은 멕시코 제약사 실라네스(Silanes)와 수출 계약을 맺고 지난 2월 구구탐스의 멕시코 출시를 완료하고, 앞으로 7년간 멕시코에 판매할 예정이다. 한미약품이 자체 개발한 ‘구구탐스’는 전립선비대증 치료제 ‘탐스로신’과 발기부전 치료제 ‘타다라필’을 결합한 세계 최초의 비뇨기 질환 복합제이자 멕시코 시장에 진출하는 최초의 비뇨기 질환 복합제다. 한미약품은 이번 출시를 통해 ▲고혈압·고지혈증 복합제 ‘아모잘탄큐’ ▲고혈압 복합제 ‘아모잘탄플러스’ 등에 이어 중남미로 수출하는 제품을 3개로 확장했으며, 이를 교두보로 삼아 파트너십과 협력 제품군 확대에 집중하고 있다. 박재현 한미약품 대표이사 사장은 “실라네스와의 협력을 통해 중남미 시장에서 한미약품의 입지를 더욱 공고히 하고, 글로벌 시장에서 경쟁력을 한층 강화해 나가겠다”고 말했다. 셀트리온은 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 '베그젤마'(성분명: 베바시주맙)의 출시를 중남미
【 청년일보 】 아직 국내에 미도입된 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’를 국내에서 환자들이 공식적으로 구입할 수 있는 루트가 확인됐다. 바로 한국희귀·필수의약품센터를 통해 구매하는 것으로, 가격도 상대적으로 저렴해 많은 중증 뇌전증 환자들에게 희망이 되어줄 것으로 전망된다. 한국희귀‧필수의약품센터는 환자 치료에 꼭 필요하지만 국내에 유통되지 않는 희귀‧필수의약품을 해외에서 수입해 직접 공급하고 있는 식품의약품안전처 산하기관이다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 자체 개발한 뇌전증 신약이다. 뇌에 흥분성 신호를 전달하는 나트륨 채널을 차단하고, 억제성 신경호르몬 GABA 분비 촉진으로 뇌전증을 치료한다. ◆ 국내서도 '세노바메이트' 구매…"3개월치 약값, 105만원(운송비 포함)이면 가능" 29일 한국희귀·필수의약품센터(이하 센터)에 따르면 SK바이오팜에서 개발한 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명: Xcopri, 유럽연합 제품명: Ontozry)’를 센터를 통해 국내에서도 구매할 수 있다. 이는 센터에 자가 치료용 의약품으로 구매를 요청하면 센터가 해외에서 세노바메이트를 수입해 환자에게 건네주는 형태의 구매 대행 방식으로 이뤄지며, 유통 시간은 평균 8~10주 정
【 청년일보 】 유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’(성분명: 레이저티닙, 미·영국 제품명: 라즈클루즈)가 일본에서도 시판허가를 획득했다. 28일 업계에 따르면 지난 27일 미국 존슨앤드존슨(J&J) 자회사 이노베이티브 메디슨(구 얀센)의 ‘리브리반트(성분명: 아미반타맙)’와 유한양행의 렉라자 병용요법(이하 렉라자 병용)이 상피세포성장수용체(EGFR) 유전자 변이를 가진 비소세포폐암(NSCLC)에 대해 항암화학요법을 사용하지 않는 1차 치료제로 제조·판매 승인을 획득했다. 이번 승인에 따라 렉라자 병용은 EGFR 유전자 변이 양성인 비소세포폐암(NSCLC)의 1차 치료로서, 아스트라제네카 ‘타그리소(성분명: 오시머티닙)’ 대비 무진행 생존기간(PFS)에서 우월성을 입증한 최초이자 유일한 항암화학요법 없는 다중 표적 치료요법이 됐다. 또, 부차적 평가항목인 전체 생존기간(OS) 중앙값에서도 1년 이상 개선이 기대된다. 리브리반트는 EGFR과 MET을 표적으로 하며, 면역세포를 매개로 작용하는 이중특이항체다. 렉라자는 경구용 EGFR 티로신 키나제 억제제(EGFR-TKI)다. 두 약물의 병용은 EGFR과 MET을 동시에 억제하는 유일한 분자표적치료 요법이다. 폐
【 청년일보 】 서정진 셀트리온그룹 회장이 지난 25일 송도 컨벤시아에서 개최된 주주총회에서 사내이사직에 재선임됐다. 이번 재선임 결정에는 셀트리온에서 블록버스터 제품 ‘램시마’ 탄생 및 연결 매출 3조5천억원 달성 등의 성과를 바탕으로 계속 셀트리온이 성장하기를 바라는 마음과 셀트리온을 이끌어왔던 경험을 바탕으로 미국 의약품 관세 등 나빠지고 있는 대외 환경을 헤쳐나갈 수 있기를 바라는 기대가 반영된 것으로 풀이된다. 또한, 셀트리온이 글로벌 제약사로 도약하려면 서정진 회장을 중심으로 단결해야만 한다는 목소리도 힘을받고 있다. ◆ “서정진 회장의 신화”…제약·바이오 문외한에서 블록버스터 개발사 회장으로 ‘도약’ 28일 업계에 따르면 1957년에 태어난 서정진 회장은 2002년 셀트리온을 설립하기 전까지 제약·바이오와는 접전이 없었던 인물이었다. 대학교와 대학원 모두 건국대학교에서 산업공학을 전공했으며, 직장 생활 역시 1983년 삼성전기에 입사해 시작한 이후 1986년에 한국생산성본부로 이직해 대우자동차를 컨설팅하다 1991년부터 대우자동차 재무부문 고문 등으로 활약했던 것이 전부였다. 이처럼 제약·바이오와 연관이 없던 서정진 회장이 제약·바이오에 주도적으
【 청년일보 】 의대생들이 투쟁 방식을 등록 후 휴학 및 수업 미참여 방식으로 전환하고 있는 것으로 나타났다. 다만, 교육부 등에서는 의대생들이 등록 및 학사 과정을 이수하는 것이 확인돼야만 정원을 이전 수준으로 되돌리겠다는 입장이어서 의대 정원에 대한 갈등의 불씨는 여전히 남아있는 상황이다. 28일 의료계 등에 따르면 서울대 의대 학생들은 등록 마감일인 지난 27일 일제히 1학기 등록하는 방향으로 방침을 정했다. 이에 올해 신입생과 군 휴학자를 제외한 재학생의 90% 이상인 700여명인 수업 등록을 한 것으로 전해졌다. 또한, 지난 21일 등록을 마감한 연세대 의대생들도 ‘등록 거부→등록 후 휴학’으로 방침을 선회하고 추가 등록에 들어갈 예정이다. 고려대 학생들도 전체의 80% 이상이 복학 상담에서 등록 의사를 밝혔고, 28일이 등록 마감인 가톨릭대의 경우 휴학생 절반 이상이 복귀 의사를 대학에 전한 것으로 알려졌다. 문제는 의대생들이 다수 복귀가 수업 참여로 이어질지는 아직 알 수 없다는 점에 있다. 대표적으로 서울대 의대 학생회는 개별 학생들에게 “미등록 휴학으로 투쟁을 이어 나가는 것이 실질적으로 불가능하다고 판단해 등록 후 투쟁 방식을 채택하는 것으
【 청년일보 】 정부가 지난 10년간 신약 개발 연구개발(R&D)에 총 4조2천116억원을 투자한 것으로 나타났다. 연평균 투자 증가율은 약 9%에 달했다. 27일 한국과학기술기획평가원(KISTEP)이 발간한 '2023년 신약 개발 정부 R&D 투자 포트폴리오 분석' 보고서에 따르면, 정부는 2014년부터 2023년까지 전체 R&D 예산 중 신약 개발 연구에 4조2천116억원을 투입했다. 부처별 투자 규모를 보면 보건복지부(1조5천348억원), 과학기술정보통신부(1조5천214억원), 산업통상자원부(2천892억원) 순으로 나타났으며, 이들 부처의 투자액이 전체 금액의 약 80%를 차지했다. 연도별 투자 규모는 지난 2014년 2천805억원에서 2023년 5천985억원으로 증가해 연평균 8.8%의 성장률을 보였다. 정부는 신약 개발 R&D 예산을 신약 인프라 구축에 집중한 것으로 분석됐다. 2023년 기준 신약 인프라에 투자된 금액은 전체 예산(5천985억원)의 35%에 해당하는 2천95억원으로 집계됐다. 특히, 신약 인프라 중 후보물질 발굴 플랫폼에 790억원이 투입됐으며, 전임상 플랫폼(488억원), 인허가(257억원), 제도 및
【 청년일보 】 미복귀 의대생들에 대한 제적이 다가오자 복귀하거나 복귀 의향을 보이는 의대생들이 늘어나고 있다. 27일 의료계와 교육계 등에 따르면 전날 연세대 의대 학생 비상시국대응위원회는 올해 1학기 휴학 방식을 ‘등록 휴학’으로 전환한다고 공지했다. 연세대 의대는 지난 21일 등록을 마감하고 28일 미등록생 제적 처리를 앞두고 있지만, 학생 복귀가 절실해 복학 관련 상담 등이 이어지고 있는 것으로 전해졌다. 특히 최재영 연세대 의과대학장은 최근 일부 지도교수에게 학생들의 복귀를 최대한 설득하고, 복귀 의사가 없는 학생은 등록 후 휴학을 하도록 권유할 것을 부탁하는 유인물을 전달한 바 있다. 고려대는 오는 28일로 예정된 최종 제적 처분을 앞두고 지난 25일부터 제적·복학 관련 면담 신청을 받기 시작했다. 하루 만에 215명의 학생이 면담을 신청할 정도로 높은 관심을 보이고 있는 것으로 알려졌다. 이러한 관심의 배경에는 고려대 의대 전 학생 대표 5명이 후배들에게 보낸 실명 공개 서한이 학생들의 마음을 움직인 것으로 풀이된다. 앞서 이들은 지난 25일 “우리는 각자의 선택이 존중받고 어떠한 결정에도 위축되지 않는 환경을 만들어야 한다”면서 “더 이상 불필
【 청년일보 】 한미약품과 유한양행 등 주요 제약·바이오 기업들이 지난해 연구인력 및 연구개발 비용을 늘리는 등 적극적인 R&D 투자를 진행했던 것으로 나타났다. 특히 삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스를 비롯해 한미약품과 유한양행, 셀트리온 등은 연구개발 인력을 추가 채용하는 등 R&D 인적 자원도 확대했다. 27일 업계에 따르면 한미약품의 지난해 연구개발 인력은 총 423명으로, 전년(395명) 대비 38명 증가했다. 학력별로는 박사 88명과 석사 212명 등으로 전년 대비 각각 박사 19명과 석사 14명이 늘었다. 연구개발 비용은 1천676억원으로 전년(1천649억원) 대비 소폭 증가했다. 한미약품 관계자는 “지속적인 혁신 신약개발을 위해 R&D 인력을 꾸준히 확대하고 있다”면서 “2023년 R&D 조직을 질환 중심으로 개편하면서 ▲비만대사 ▲면역항암 ▲표적항암 등 각 연구 분야에 인력을 배치하고 있다”고 말했다. 이어 “한미약품은 매년 매출액 대비 13% 이상의 R&D 투자 비중을 유지하면서 다양한 파이프라인에 균형있는 투자를 진행하고 있다”면서 “올해부터 향후 3년간 매출액 대비 연구개발비 비중을 15% 이상(연결기
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