【 청년일보 】 한국머크 헬스케어가 난임 치료에 사용되는 과배란 유도제 ‘고날-에프’ 펜주의 주사 편의성을 높이기 위해 바늘을 더 짧고 가는 ‘숏니들(Short needle)’ 타입으로 개선했다. 한국머크 헬스케어는 고날-에프 펜주의 바늘을 숏니들 타입으로 변경했으며, 기존과 동일한 구조와 주사 방식을 유지함과 동시에 자가주사 시 침습감을 줄이고 환자 편의성을 강화할 수 있도록 주사 바늘의 길이와 두께를 개선했다고 19일 밝혔다. 고날-에프는 전 세계적으로 난임 치료에 가장 많이 사용돼 온 대표적인 재조합 FSH 치료제다. 30여년 간 풍부한 데이터와 처방 사례를 축적하며, 효과와 안전성 프로파일을 입증해오고 있다. 국내에는 2007년 난임 치료로 첫 승인을 받은 뒤 20년 가량 임상 현장에서 사용되고 있다. 현재 프리필드 펜(Prefilled pen) 타입으로 공급되고 있으며, ▲12.5 IU 단위의 정밀한 용량 조절 ▲눈금이 표시된 투명한 약물 저장부로 약물 상태와 잔량 확인 등이 용이하도록 설계됐다. 이번에 변경된 바늘 직경과 길이는 각각 31G와 8mm로, 기존(직경 29G와 길이 12mm) 대비 각각 약 25%와 33% 줄였다. 구성이나 투여 방식이
【 청년일보 】 셀트리온의 자가면역질환 치료제 짐펜트라와 인플렉트라 모두 미국 초대형 보험사 처방집에 등재되는 등 미국 시장에서의 안정적인 처방 및 판매 확대 기반을 강화해 나가고 있다. 셀트리온은 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라(램시마SC)’가 미국 대형 헬스케어 기업 ‘시그나 그룹(Cigna Group)’ 산하 의료서비스 기업 ‘에버노스 헬스 서비스(Evernorth Health Services)’ 처방집에 선호의약품으로 등재됐다고 19일 밝혔다. 이에 따라 향후 시그나 계열 보험 가입자는 의약품 처방을 위해 필수적으로 수반되는 복잡한 행정 절차 없이 짐펜트라를 처방받을 수 있게 됐다. 시그나는 미국 내 대표적 의료 서비스 전문 기업으로 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 하나인 ‘익스프레스 스크립츠(Express Scripts)’, 보험 업계 상위 10대 기업에 속하는 ‘시그나 헬스케어(Cigna Healthcare)’ 등을 운영하며 의료 시장 전반에서 영향력이 큰 기업이다. 또한, 짐펜트라는 지난 2024년 미국에 처음 출시된 이후 월평균 31%의 처방 성장률을 기록하며 매 분기 가파른 성장세를 이어가고 있다. 특히 작년 12월 기준
【 청년일보 】 SK바이오사이언스가 본격적인 송도 시대를 개막했다. SK바이오사이언스는 송도에서 글로벌 파트너사들과의 네트워크 시너지를 극대화하며 세계 시장에서의 경쟁력을 한층 강화할 계획이다. SK바이오사이언스는 인천 송도 국제도시에 구축한 ‘글로벌 R&PD(Research & Process Development) 센터’로 본사 및 연구소 이전을 완료하고, 19일부터 공식 업무에 돌입했다고 밝혔다. SK바이오사이언스의 글로벌 R&PD 센터는 토지, 건축, 설비 등을 포함해 총 3천772억원이 투입된 대규모 연구·공정개발 허브다. 대지면적 3만 413.8㎡과 연면적 6만 4,178.37㎡ 규모의 지하 2층·지상 7층 건물로, 연구개발(R&D)과 공정개발(PD), 품질 분석 기능을 하나의 개발 흐름으로 연결하도록 설계됐다. 특히 이번 센터는 백신 연구에 전용화된 국내 최고이자 최대 수준의 시설을 갖췄다는 점에서 의미가 크다. mRNA와 단백질 재조합, 바이럴 벡터 등 차세대 백신 플랫폼 연구를 위한 전문 실험실과 디지털 기반 협업 환경을 구축해, 다양한 백신 모달리티에 대한 연구와 공정 검증을 안정적이고 효율적으로 수행할 수 있다.
【 청년일보 】 오스템파마가 신제품 '와픽 UV 구강세정기(WO-203)'를 출시했다. '와픽(WOPICK)'은 치과 전문기업 오스템임플란트의 자회사인 오스템파마가 운영하는 구강전자기기 전문 브랜드다. 19일 오스템파마에 따르면, 새로 선보인 '와픽 UV 구강세정기'는 기존 모델 '와픽 핸디(WO-201)'에 비해 위생성을 대폭 개선하고 기능을 혁신적으로 강화했다. 가장 큰 변화는 99.99% UV 살균 기능을 탑재했다는 점이다. 사용 후 2분간 물통과 호스를 살균해 세균 번식을 효과적으로 방지함으로써 장기간 위생적으로 사용 가능하다. 세정력 또한 한층 강화했다. 어떤 각도에서도 끊기지 않는 물줄기와 일정한 수압 유지를 위해 호스에 무게추를 적용했다. 분당 최대 1천600회의 맥동 수류 기술이 적용돼 힘있게 끊어 쳐주는 물줄기가 치아 사이의 찌꺼기까지 말끔하게 제거하고 보다 강력한 세정력을 제공한다. 여기에 Clean, Soft, Massage, Custom의 4가지 모드와 1단계에서 7단계까지의 세밀한 수압 조절 기능을 더해 사용자의 구강 상태에 따른 맞춤 세정이 가능하도록 했다. 보관과 휴대의 편의성을 고려해 본체를 물통 내부에 넣을 수 있는 구조로 설계
【 청년일보 】 삼성바이오로직스가 올해 마스터세포은행(MCB)과 전이효소 관련 플랫폼을 출시해 위탁개발(CDO) 경쟁력을 강화한다. 19일 바이오업계에 따르면 이상명 삼성바이오로직스 CDO 개발 담당 겸 사업전략팀장(상무)이 지난 14일(현지시간) JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 올해 1분기 중 MCB와 벡터 합성 서비스를 제공해 한층 향상된 엔드 투 엔드 서비스를 제공할 계획임을 발표했다. MCB는 특정 치료제에 필요한 단백질을 가장 잘 생산하는 최종 세포주를 대량으로 배양한 뒤 무균 환경에서 수백 개의 바이알로 나누어 동결 저장한 상태다. 벡터 설계 서비스는 ▲치료용 단백질 ▲백신 ▲유전자 치료제 등 생산을 위해 필요한 발현 벡터를 고객 요구에 맞게 설계하고 제작하는 개발 서비스다. 세포주 생산성 강화를 위해 세포주 개발 과정에서 특정 DNA 염기서열을 인식하는 전이효소를 활용해 유전자를 삽입하는 방식의 전이효소 관련 플랫폼을 출시한다. 삼성바이오로직스는 2020년 8월 자체 세포주 플랫폼 '에스초이스' 포함해 총 9개 기술 플랫폼을 보유하고 있다. 이를 바탕으로 후기 발굴 단계부터 임상시험계획(IND) 승인 신청까지 개발 단계에 필요한 기술 역량을 고객사
【 청년일보 】 세계 최대 바이오·헬스케어 투자 행사인 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference)에서 국내 주요 바이오기업들이 파이프라인 R&D 전략 및 로드맵 등을 발표했다. 대표적으로 셀트리온과 삼성바이오에피스를 비롯해 삼진제약과 알테오젠, 디앤디파마텍 R&D 전략 및 방향성을 발표한 가운데, 최근 국내 바이오기업들이 첨단 기술(K-BIO 기술)을 기반으로 글로벌 제약사와의 협력 사례가 잇따르면서, 해외 기업과 투자사들의 관심이 높은 것으로 전해졌다. 19일 바이오업계에 따르면 현지 시간 기준 이달 12~15일 기간 동안 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)’가 개최됐다. 이날 셀트리온은 차세대 바이오시밀러를 포함한 제품 파이프라인 로드맵을 공개했다. 바이오시밀러의 경우 현재 11개인 제품 포트폴리오를 2038년까지 총 41개로 확대할 계획이다. 올해 하반기부터 다중항체 후보물질(CT-P72)과 ADC 후보물질(CT-P70, CT-P71, CT-P73) 등의 임상 1상 결과도 나올 예정이다. 또 신규 ADC 후보물질 CT-P74과 FcRn 억제제 CT-P7
【 청년일보 】 SK케미칼이 고혈압 치료제 품목을 확대한다. 이는 약 5년만의 성과로, 기존 제품과의 시너지 효과가 기대되면서 향후 국내 고혈압 시장에서의 입지를 한층 강화할 수 있을 것으로 기대되고 있다. 18일 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템(의약품안전나라)에 따르면 식약처는 지난 15일 SK케미칼의 고혈압 치료제 ‘텔암클로정20/2.5/6.25밀리그램(이하 텔암클로)’을 허가했다. 이번에 허가된 텔암클로는 ▲텔미사르탄 ▲암로디핀 ▲클로르탈리돈 등의 성분으로 이루어진 복합제이며, 본태성 고혈압을 적응증(치료 가능한 증세·질환)으로 보유한 전문의약품이다. 유한양행으로부터 허여받은 자료를 바탕으로 만들어졌으며, 유한양행 제1공장에서 위탁 생산이 이루어진다. 이번 허가로 SK케미칼은 2021년 4월 13일 로사르탄칼륨 성분의 코스카정 25mg이 품목허가를 받은 이후로 약 5년 만에 고혈압 치료제 품목을 확대했다. SK케미칼이 보유한 고혈압 치료제는 텔암클로를 포함해 성분 기준 6종 16개 품목으로 늘어났다. SK케미칼이 보유한 고혈압 치료제 품목으로는 단일제의 경우 ▲암로디핀베실산염 성분의 ‘스카드비정’ ▲로사르탄칼륨 성분의 코스카정 시리즈 3개 품목(25
【 청년일보 】 인공지능(AI)이 신약 개발의 판을 근본적으로 바꾸고 있다. 평균 10~15년의 개발 기간과 막대한 비용이 소요되는 고위험 산업 구조에서 벗어나기 위해, 후보물질을 '우연히 찾는 방식' 대신 초기 단계부터 정밀하게 설계하려는 움직임이 확산되고 있다. 이 변화의 중심에는 AI가 있다. 17일 제약·바이오업계에 따르면, 최근 열린 세계 최대 바이오 투자 행사인 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스'에서도 AI는 주요 화두로 떠올랐다. 엔비디아와 일라이 릴리가 10억달러 규모의 AI 기반 신약 연구소 설립을 발표하는 등 글로벌 제약사들은 AI를 연구 보조 수단이 아닌 핵심 인프라로 통합하는 데 속도를 내고 있다. 특히 주목받는 분야는 단백질 설계 AI다. 항체, 이중항체, 사이토카인 등 단백질 기반 치료제는 저분자 화합물 대비 타깃 특이성이 높고, 기존 방식으로 접근이 어려웠던 질환 기전에 대한 가능성을 열어주며 글로벌 신약 개발의 핵심 모달리티로 자리 잡았다. 다만 단백질은 구조와 상호작용이 복잡해 설계 난도가 매우 높다. 단백질을 처음부터 설계해 실제 결합을 실험적으로 입증한 사례는 전 세계적으로도 극히 제한적인 것으로 알려져 있다. 이 같은 흐름은 학
【 청년일보 】 비보존제약이 비마약성 진통제 ‘어나프라주’의 20밀리리터(mL) 소포장 제품을 오는 3월 출시할 예정이라고 16일 밝혔다. 이에 따라 국내에서는 100mL 단독 용량으로 공급돼 왔으나 이번 20mL 제품 출시를 통해 실제 임상 현장에서 필요한 용량에 맞춘 유연한 사용이 용이해질 전망이다. 소포장 제품은 약물 낭비를 줄이고 보관·취급 부담을 완화해 의료진의 관리 효율성 제고에도 기여한다. 어나프라주는 2024년 식품의약품안전처로부터 제38호 국산 신약으로 허가받은 비마약성 진통제다. 마약성 진통제의 의존성 문제와 비스테로이드성 진통제(NSAIDs) 계열 약물의 위장관·심혈관계 이상반응 부담을 줄이는 대안으로 주목받고 있다. 비보존제약 관계자는 “의료현장의 의견을 반영해 소포장 제품을 추가하게 됐다”며 “보관 공간 부담이 감소하고 의료기관별 수요에 맞춘 세분화된 공급이 가능해져 유통 효율성도 높아질 것”이라고 말했다. 한편, 비보존제약은 20mL 제품 출시를 시작으로 용량 다변화를 단계적으로 진행할 계획이다. 2027년 출시를 목표로 고농도 주사제를 개발 중이며, 소형 제품(10mL, 5mL, 2mL 등) 출시도 추진 중이다. 【 청년일보=김민준
【 청년일보 】 대원제약이 차세대 위식도역류질환 치료제 개발을 위한 임상 3상에 본격 돌입하며 P-CAB 시장 공략에 속도를 낸다. 대원제약은 현재 개발 중인 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제제) 계열 위식도역류질환 신약 후보물질 ‘파도프라잔(DW-4421)’의 비미란성 위식도역류질환(NERD) 임상 3상 진행을 위한 연구자 킥오프 미팅을 성공적으로 개최했다고 16일 밝혔다. 이번 미팅은 지난해 10월 27일 임상시험계획(IND) 승인을 받은 NERD 임상 3상 시험의 본격적인 시작을 알리는 자리로 마련됐다. 행사에는 임상에 참여하는 고신대학교복음병원을 포함한 전국 29 개 주요 의료기관의 연구진 및 대원제약 백인환 사장을 비롯한 관계자들이 참석해 원활한 연구 개발을 위한 심도 있는 논의를 진행했다. 새롭게 착수하는 이번 임상 3상은 총 324 명의 환자를 목표로 위약 대비 우월한 효과를 입증하는 목적으로 진행된다. 시험 대상자들은 4주간 투여를 통해 가슴쓰림 증상이 없는 날의 비율을 주요 평가변수로 확인하게 된다. 또한, 대원제약은 미란성 위식도역류질환(ERD)에 대한 임상 3상 시험 대상자도 활발히 모집 중이다. 이번 NERD 임상까지 동시에 진행함으로써