【 청년일보 】 식품의약품안전처는 ‘국가필수의약품 안정공급 협의회’ 의결 결과에 따라 독감 치료제, 약물 해독제 등 필수의약품 62개를 추가 지정했으며 이에 따라 국가필수의약품이 기존 441개에서 503개로 확대된다고 30일 밝혔다. 국가필수의약품은 보건의료 상 필수적이나 시장 기능만으로는 안정 공급이 어려운 의약품으로, 식약처장과 복지부장관이 관계기관과 협의해 지정하는 의약품이다. 이번에 추가 지정된 필수의약품은 ▲방사성 방호 분야 의약품(방사성 등 오염물질 배출을 위한 푸로세미드정 등 5개) ▲긴급 해독제(약물 해독제 벤즈트로핀 주사 등 13개) ▲감염병 관리 의약품(독감 치료제 발록사비르정 등 5개) ▲보건의료 필수의약품 39개(부신기능저하증 치료제인 히드로코르티손 주사 등 39개) 등이다. 국가필수의약품의 국내 생산 활성화를 위해 참여 기업에 ‘국가필수의약품 생산기업’ 문구를 자율적으로 표시·운영할 수 있도록 하는 방안에 대해서도 이번 안정공급 협의회에서 합의했다. 문구 기재 방안은 최근 남인순 의원실에서 주최한 토론회에서 제안된 것으로 ‘국가필수의약품 생산기업’ 문구를 제조소 명칭(현판 등)에 표시함으로써 참여 기업은 ‘사회적 기업’으로서의 가치가
【 청년일보 】 휴온스는 식품의약품안전처로부터 경구용 자궁수축제 ‘휴메트린정’(메틸에르고메트린말레산염)의 시판 허가를 받아 공급을 시작한다고 12일 밝혔다. 국가필수의약품은 보건의료상 필수적이나 시장 기능만으로는 안정적 공급이 어려운 의약품으로 보건복지부장관과 식약처장이 관계기관과 협의해 지정한다. ‘휴메트린정’은 태반만출 후, 분만 후, 유산 후 출혈, 자궁퇴축부전의 경우에 출혈의 방지 및 치료제로 사용되는 자궁수축제이다. 메틸에르코메트린 정제는 지난 2018년까지 퇴장방지의약품에 해당됐고 국가필수의약품이면서 생산·수입·공급중단 보고대상의약품에 지정돼 있는 이른바 ‘필수 삼관왕 약’이다. 지난 2017년 이후 국내에서 메틸에르코메트린 정제를 생산하는 업체가 없어 전량 해외 의약품에 의존해왔으나 높은 가격과 수입 의약품 특성 상 안정적 공급이 어렵고 GMP 준수 여부 또한 확인하기 어려워 안전한 국산 대체 약품의 필요성이 대두됐다. 이에 식약처와 한국희귀필수의약품센터는 국내 제약사 중에서 제조·공급이 가능한 업체를 찾았고 휴온스가 참여를 결정하며 이번 허가 취득까지 이어졌다. 식약처와 한국희귀필수의약품센터는 휴온스가 ‘휴메트린정’을 빠르게 생산·공급할 수 있
【 청년일보 】 한국유나이티드제약이 다시 한 번 국가필수의약품 공급에 나선다. 지난해 ‘미토마이신씨주’에 이어 올해는 ‘닥티노마이신주’ 공급을 결정하며 식품의약품안전처와 함께 국가필수의약품 공급의 모범 사례를 만들어냈다. 한국유나이티드제약은 최근 식약처로부터 항암제 ‘한국유나이티드닥티노마이신’(닥티노마이신)’의 시판을 허가 받았다고 30일 밝혔다. 한국유나이티드닥티노마이신은 윌름즈종양, 임신융모종양, 횡문근육종, 고환종양, 유잉육종에 적응증을 갖는 국내 유일의 닥티노마이신 성분 의약품이다. 닥티노마이신은 2015년 퇴장방지의약품, 지난해에는 국가필수의약품으로 지정된 동결주사제다. 한국유나이티드제약은 닥티노마이신주 주사제를 1992년부터 생산해왔으나 채산성 등의 이유로 2015년에 수출용으로 허가 조건을 전환하고 국내 공급을 중단했다. 이에 최근까지 국내에서 닥티노마이신 제제를 생산하는 업체가 없어, 한국희귀필수의약품센터가 수입하는 해외 의약품에 전량을 의존할 수밖에 없었다. 식약처는 비용 절감 및 국내 수급 안정화를 위해 국내 제약사에 닥티노마이신 주사제 재생산을 요청했고 한국유나이티드제약은 협조 요청에 응하여 최근 신규 품목 허가를 취득했다. 식약처는 국가