【 청년일보 】 GC녹십자에서 개발 중인 ‘GM1 강글리오시드증(GM1 gangliosidosis)’의 경구용 샤페론 치료제 ‘GC2126A’의 비임상 결과와 산필리포증후군 A형(MPSIIIA) 치료제 ‘GC1130A’의 비임상 결과가 발표됐다. GC녹십자는 지난 3~7일 미국 샌디에고에서 진행된 ‘WORLD Symposium 2025’에서 리소좀축적질환(Lysosomal Storage Disorder) 관련 치료제 개발 동향을 발표했다고 10일 밝혔다. GC녹십자는 ‘GC2126A’의 비임상을 통해 ‘GM1’에 대한 경구용 샤페론 치료제 신규 후보물질을 질환동물 연구에서 뇌를 포함한 다양한 조직에서 β-galactosidase 활성이 용량 의존적으로 증가함을 확인했고, 7일간 경구 투여 결과 뇌에서 70% 이상의 GM1-gangliosidosis 축적 감소 효력이 보인다는 결과를 공유했다. ‘GM1’은 유전자 결함에 따른 체내 효소 부족으로 열성 유전되는 신경퇴행성 질환으로, 신생아 10만명당 1명 꼴로 발생한다고 알려져 있으며, 대부분 6세 미만의 소아기에서 발병된다. 현재 시장에 출시된 치료제는 없다. 또한, GC녹십자는 ‘GC1130A’의 비임상을 통
【 청년일보 】 식약처가 의료기기 일부 품목 신설과 용어 정비 등을 추진한다. 식품의약품안전처는 ‘의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정(식약처 고시)’을 2월 10일 개정했다고 밝혔다. 우선 그간 중분류로 허가됐던 의료용 제품을 멸균하는 ‘의료용 오존 멸균기’와 치과용 임플란트 가이드 고정을 위한 ‘치과용 임플란트 가이드 고정 나사’를 소분류 품목으로 명확히 분류·지정했다. 또한, 재사용이 가능한 품목 중 제조과정에서 멸균돼 유통되는 제품이 있음을 고려해 해당 품목 정의에서 비멸균 제한 등 불필요한 문구를 삭제하고, ‘간질 → 뇌전증’으로 용어 순화 및 일부 영문 표기 오기를 정정하는 등 13건의 소분류 품목의 정의 등을 변경했다. 의약품의 주입량을 확인하고 조절하는 ‘의약품 주입량 감시 조절기’는 그동안 3등급으로 지정했으나, 해외 사례 및 유사 품목 등급(전동식의약품주입펌프: 2등급) 등을 고려해 의료기기위원회의 심의를 거쳐 2등급으로 합리적으로 조정했다. 식약처는 “앞으로도 의료기기 안전관리를 강화하면서 규제과학에 기반해 경계가 모호하고 새롭게 개발되는 의료기기의 신속한 분류·지정을 위한 품목 분류 체계를 지속적으로 정립하고 조정하겠다”고 밝혔다.
【 청년일보 】 대웅바이오의 콜린알포세레이트 성분 뇌 기능 개선제 ‘글리아타민’이 지난해 역대 최대 실적을 기록했다. 대웅바이오는 뇌 기능 개선제 ‘글리아타민’이 지난해 매출 1천293억원을 기록했다고 10일 밝혔다. 이번 실적은 2022년 1천61억원의 매출 대비 약 22% 성장한 수치로 동일 계열 의약품 중 매출 1위를 지속 이어가고 있다. 글리아타민의 주성분인 콜린알포세레이트는 기억과 학습 등 인지 기능에 중추적 역할을 하는 뇌신경전달물질 아세틸콜린 합성을 촉진해주는 역할을 한다. 오랜 기간 처방을 통해 입증된 효과와 적은 부작용 등을 바탕으로 인지 기능 저하 관련 질환에 널리 사용되고 있다. 특히, 글리아타민은 동일 계열 약물 중에서도 ▲캡슐제 ▲주사제 ▲시럽제 등 다양한 제형을 가지고 있어 환자들에게 복용 편의성과 폭넓은 치료 옵션을 제공하고 있다. 작년 11월에는 분당서울대병원 연구팀의 글리아타민의 주성분 ‘콜린알포세레이트’가 인지기능 및 신체 건강을 보존하는 치료 옵션으로 고려될 수 있다는 연구가 SCIE급 저널에 게재됐다. 해당 연구에서 콜린알포세레이트를 6개월간 복용한 환자들은 간이정신상태검사(MMSE, Mini Mental State Exa
【 청년일보 】 유한양행이 새로운 동물 대상 피부 치료법을 제시했다. 유한양행은 급속정밀 냉각기술 전문기업 리센스메디컬과 지난 6일 아이스니들링(IceNeedlingTM)과 엑소좀을 결합한 피부 질환 치료 신기술의료기기인 벳이즈(VetEase®)와 벡소힐(VexoHeal®)의 마케팅과 판매에 대한 업무 협약을 체결했다고 10일 밝혔다. 신기술 의료기기 벳이즈(VetEase®)는 하나의 장비를 3가지 용도로 활용할 수 있는 신기술 의료기기로, ▲IN Mode는 벡소힐이라고 하는 엑소좀 적용 ▲CX Mode는 정밀 냉각 마취 및 치료를 통해 통증과 염증을 완화하는 데 사용 가능 ▲FX Mode는 -79℃의 극저온 이산화탄소(CO2)가스를 분사해 피부의 양성종양 등을 통증 없이 제거할 수 있다. 또한, 유한양행은 최근 애니콘주(AniConju)®를 비롯해 국내 유일 반려견 항암제 박스루킨-15를 공급하고 있다. 이번 벳이즈 및 벡소힐 업무 협약을 통해 다시 한번 반려동물 시장에서 새로운 가치를 창출하며 업계를 선도할 것으로 기대하고 있다. 김성수 유한양행 전무는 "벳이즈는 기존 피부 질환에 사용되던 스테로이드 등 약물 의존성을 낮추고, 부작용을 최소화하며 무엇보다
【 청년일보 】 대웅그룹이 올해 상반기 채용 연계 '성장형 인턴십'을 모집한다. 10일 대웅그룹에 따르면, 이번 인턴십 모집은 성장 가능성 높은 젊은 우수 인재를 적극 채용해 청년들의 취업 경험을 확대하고, 직무에 대한 지식을 쌓을 기회를 제공하기 위해 마련됐다. 모집 분야는 영업, 마케팅, 연구, 생산, 관리 전 부문이다. ◆ 실무 경험부터 육성형 피드백까지, 최고의 '성장 경험' 제공 이번 인턴십 모집에서 대웅이 가장 중요하게 내세우는 채용 기준은 '성장 잠재력'이다. 경험의 많고 적음보다는 대웅과 함께 '일을 통해 스스로 몰입하여 성장하고 싶은 의지가 있는지'가 핵심이다. 대다수 기업이 즉시 투입 가능하고 빠른 성과를 기대할 수 있는 경력직 채용에 집중하는 것과 다르게 대웅은 배우려는 자세를 더 가치 있게 여기고 회사와 함께 성장해 나갈 준비가 되어 있는 인재를 발굴해 육성하겠다는 방침이다. 이번 상반기 인턴십도 '성장'에 초점을 맞췄다. 대웅은 6개월의 인턴 기간 동안 현업의 주요 실무를 경험할 수 있는 '의미 있는 과제'를 부여하고, 멘토와 함께 주요 프로젝트를 수행할 기회를 제공한다. 이 과정에서 인턴사원은 리더와 멘토로부터 수시로 '육성형 피드백
【 청년일보 】 이달 말까지 전공의 추가 모집이 진행된다. 10일 정부와 의료계에 따르면 각 수련병원들이 레지던트와 인턴 모집을 실시한다. 1년차 레지던트 3천383명과 상급년차 레지던트 8천82명 모집은 10일부터이며, 인턴은 오는 12일부터 접수를 시작한다. 모집 병원은 수련 개시일인 이달 28일까지 자체적으로 일정을 수립해 선발을 진행할 예정이며, 공고에 없는 인원이어도 지난해 임용 포기·사직자가 있는 병원·과목은 모집이 가능하다. 또, 각 수련병원은 레지던트·인턴 지원자 규모를 원서 접수 기간과 횟수 등을 탄력적으로 운영해 합격예정자를 수시로 보고하면 된다. 한편, 이번 추가 모집에서는 이달 중 군의관과 공중보건의사 등 역종 분류가 이뤄지고 입영 대상자가 확정되기 때문에 입영 특례가 적용되지 않는다. 이번 추가모집에 사직 레지던트 지원 후 군의관이나 보충역으로 선발되는 경우에는 최종 합격이 불가하다. 【 청년일보=김민준 기자 】
【 청년일보 】 수도권에서 수술을 받을 수 없어 고환의 기능을 상실할 위기에 처했던 남아가 지방의 한 개인 병원을 운영하고 있던 의사의 헌신으로 골든타임 이내에 수술을 받을 수 있었던 미담이 전해졌다. 이는 전공의 사직 사태로 인한 의료진 공백 발생이 장기화 되면서 야기된 사연으로, 의정 사태로 인한 불안정한 응급시스템이 조기에 해결돼야 한다는 지적이 나오고 있다. 10일 의료계에 따르면 혈관이 꼬이면서 피가 통하지 않아 고환이 죽어버리는 ‘고환염전’이 발생한 한 남아가 의료진 부족 등으로 인해 제때 응급수술을 받을 길이 없어 하마터면 고환 기능을 상실할 뻔했던 일이 전해졌다. 서울 소재의 대학병원을 방문했던 12세의 A군의 이야기로, 당시 해당 병원은 의료진과 수술실 부족 등으로 아무리 빨라도 당일 오후 6시 이전에는 A군을 위한 응급수술을 진행할 수 없었던 것으로 알려졌다. 문제는 오후 6시는 A군에게 ‘고환염전’이 발생한 지 12시간이 되는 시점으로, ‘고환염전’의 골든타임인 12시간 이내에 수술을 받아야만 고환 위축이나 소실 등으로 성인 이후의 불임이나 성 기능 이상의 장기적인 합병증을 막을 수 있음을 고려하면 전원이 불가피한 상황이었다. 이에 의료진
【 청년일보 】 한독과 휴온스가 경영 효율화 등을 위해 건강기능식품 사업부를 분할해 법인 신설 및 자회사와의 흡수합병을 위한 채비에 나서고 있다. 다만, 국내 건강기능식품 시장은 현재 성장이 다소 정체되고 있고, 미국 트럼프 정부의 관세정책으로 대외수출도 향방을 가늠하기 힘든 상황으로, 건강기능식품 사업부 분할이 긍정적인 효과를 가져올지는 좀 더 지켜볼 필요가 있다는 분석이 나온다. 8일 한국거래소 전자공시(DART)에 따르면 한독이 회사 분할 결정을 공시했다. 지난해 기준 133억6천만원 규모의 매출액을 기록한 식품·건강기능식품 사업을 분할 예정이다. 한독은 이를 분할해 새로운 비상장 법인을 설립한 뒤, 분할 신설회사의 발행주식을 전부 배정받는 단순·물적분할 방식으로 진행할 방침이다. 이번에 신설되는 회사는 총자산 293억9천만원으로, 이중 자본은 251억9천만원, 부채는 42억원 수준이다. 법인명은 미정이며, 예정 분할기일은 오는 5월 1일이다. 한독은 “이번 결정은 사업의 전문성 제고 및 경영 효율성을 강화하기 위함”이라면서 “이번 분할을 통해 사업 부문별로 사업특성에 맞는 신속하고 전문적인 의사결정이 가능한 지배구조 체제를 확립해 경쟁력을 강화하고,
【 청년일보 】 한국제약바이오협회가 130년에 가까운 한국 제약바이오산업 역사를 체계적으로 집대성해 국민과 온라인으로 소통하는 ‘디지털역사관과 아카이브 구축 사업’을 본격화한다. 또한, 국내개발 신약 스토리북과 의약품광고백서 제작을 비롯해 ▲80년사 제작 ▲협회 건물 내에 들어설 한국 제약바이오산업 전시관 조성 등의 준비작업에도 들어갔다. 한국제약바이오협회는 7일 299개 전 회원사에 공문을 발송해 제약바이오산업 디지털역사관과 전시관 등의 성공적인 조성을 위해 회원사가 소장하고 있는 산업 관련 역사적 사료나 자료의 제출 등 협조를 요청했다고 밝혔다. 1897년 최초의 제약기업인 동화약방(현 동화약품) 설립 이래 현재의 제약바이오산업에 이르기까지 산업 성장사과 관련된 자료들이 회원사들의 적극적인 참여 속에 수집되는 대로, 협회는 디지털역사관, 80년사, 협회내 소규모 전시관, 광고·캠페인물 전시회 등 다양한 용도에 따라 활용할 예정이다. 특히 129년 산업 성장사를 집대성할 디지털역사관과 아카이브 구축의 중요성을 감안해, 전문업체(시하기획)를 선정하고 산업 위상과 국민적 기대에 부응하는 결과물을 도출하기로 했다. 디지털역사관은 산업관과 협회관, 아카이브로 구성
【 청년일보 】 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’ 투여요법 확대 근거가 마련됐다. 셀트리온은 ‘2025 크론병 및 대장염 학회(Crohn’s & Colitis Congress)’에서 자가면역질환 치료제 ‘CT-P13 SC(미국 제품명: 짐펜트라)’의 글로벌 3상 장기 사후분석 결과를 공개했다고 7일 밝혔다. 셀트리온이 이번 학회에서 공개한 연구는 짐펜트라 글로벌 임상 3상의 102주(약 2년) 장기 추적연구 중 증량 투여 관련 결과로, 해당 연구의 초록은 포스터로 공개됐으며, 지난해 10월 ‘2024 유럽장질환학회(UEGW)’에서도 해당 임상에 대한 연구결과를 구두 발표한 바 있다. 앞서 셀트리온은 크론병(CD) 환자 192명과 궤양성 대장염(UC) 환자 237명을 대상으로 진행한 임상 3상에서 102주까지의 사후분석을 통해 CT-P13 SC 용량을 기존 ‘120mg → 240mg’으로 늘린 증량 투여 환자와 비증량 환자 간의 ▲유효성 ▲면역원성 ▲안전성을 비교했다. 연구 결과, 22주 시점 이후 증량 치료가 필요하다고 판단돼 증량 투여한 환자들은 102주차에 증상의 개선 정도를 평가하는 임상적 관해(clinical remission)와 임상적 반응(c
【 청년일보 】 정부의 노력에도 불구하고 필수의료 중심으로 전공의들이 복귀·신규 지원이 낮은 것으로 나타났다. 7일 국회 보건복지위원회 소속 서명옥 국민의힘 의원이 보건복지부로부터 제출받은 ‘전문과목별 전공의 현황’에 따르면 올해 의사 국가시험 합격자를 대상으로 지난달 모집 완료한 인턴을 대상으로 조사한 결과, 지난 3일 기준 전공의 현원은 1천318명으로, 임용대상자(2024년 3월 기준 1만3천531명)의 9.7%에 불과한 것으로 나타났다. 레지던트는 1천217명으로 임용대상자(1만463명) 대비 확보율은 11.6%에 불과했으며, 인턴 현원은 101명으로 임용대상자(3천68명)의 3.3%에 그쳤다. 과목별 확보율은 정부가 사직 전공의 복귀 유도를 위해 사직 1년 내 동일 과목·연차로 복귀할 수 없는 규정을 미적용하고, 입영 대상 전공의의 입영 시기를 수련 종료 후로 연기했음에도 불구하고 예방의학과가 93.3%를 기록한 것과 다르게 필수의료는 10% 내외를 기록했다. 우선 정신건강의학과(19.1%)와 방사선종양학과(18.3%) 등이 정원 대비 10% 이상의 전공의를 확보했으며, ▲영상의학과(5.7%) ▲산부인과(5.9%) ▲재활의학과(5.9%) 등은 저조한
【 청년일보 】 지난해 20여개 제약·바이오·의료기기 기업들이 코스닥 입성에 성공한 것으로 나타났다. 7일 한국거래소에 따르면 지난 2024년 한 해 동안 총 23개의 의료산업 관련 업체들이 코스닥에 상장했다. 이는 전년(13개) 대비 2배 가까이 늘어난 수치다. 월별 상장 수는 12월이 5곳으로 가장 많았고, 7월이 4곳으로 뒤를 이었으며, 8·11월에 각각 3곳이 상장한 것으로 집계됐다. 그 외에는 매달 각각 1~2개 업체가 상장했고, 1~2월에 상장한 업체는 없었다. 업종별로는 자연과학 및 공학 연구개발업이 6곳으로 가장 많았고, 의료용 기기 제조업이 5곳으로 뒤를 이었으며, 의약품 제조업이 4곳으로 집계됐다. 의료용품 및 기타 의약 관련 제품 제조업과 특수 목적용 기계 제조업이 각각 2곳이었고, ▲기타 전기장비 제조업체 ▲사진장비 및 광학기기 제조업 ▲기초 의약물질 제조업 ▲기타 전문 도매업 등도 있었다. 지난해 상장사로는 오상헬스케어, 엔젤로보틱스, 하스, 제닉스, 라메디텍, 아이빔테크놀로지, 이엔셀, 셀로맥스사이언스, 아이엠비디엑스, 디엔디파마텍, 에이치이엠파마, 쓰리빌리언, 온코크로스, 온코닉테라퓨틱스, 씨어스테크놀로지, 넥스트바이오메디컬, 피앤