【 청년일보 】 HK이노엔이 GLP-1 수용체 작용제 계열 비만치료제의 임상 3상 환자 모집을 완료, 올해 완료를 목표로 본격적인 임상 3상에 돌입한다. HK이노엔(HK inno.N)은 지난 20일자로 GLP-1 수용체 작용제 계열 비만치료제 ‘IN-B00009(성분명: 에크노글루타이드)’의 국내 임상 3상 대상자 모집을 완료했다고 22일 밝혔다. HK이노엔은 40주간의 투약을 연내 완료하고 신속히 허가 신청 절차를 진행할 계획이다. HK이노엔은 지난해 5월 식품의약품안전처로부터 ‘IN-B00009’의 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 받았다. 이어 같은 해 9월 첫 대상자 등록을 시작한 이후 약 4개월 만에 총 313명을 모집했다. 이번 임상 3상은 강북삼성병원을 포함한 총 24개 의료기관에서 당뇨병을 동반하지 않은 국내 성인 비만 또는 과체중 환자를 대상으로 IN-B00009 또는 위약을 주 1회 피하주사로 투여하며 유효성과 안전성을 평가한다. 1차 평가지표(primary endpoint)는 기저치 대비 40주 시점의 체중 변화율과 체중 감소율 5% 이상인 시험 대상자 비율이다. IN-B00009는 2024년 글로벌 바이오기업 사이윈드 바이오사이언스(S
【 청년일보 】 제약사들이 저용량 고혈압 복합제를 비롯한 다양한 고혈압 치료제를 출시 및 준비에 박차를 가하고 있다. 환자 1천만명과 시장 규모 2조4천억원으로 추산되는 고혈압 치료제 시장 선점을 위해서다. 22일 제약바이오업계에 따르면 유한양행이 오는 3월 고혈압 치료용 저용량 2제 복합제 '트윈로우' 출시를 목표로 하고 있다. 트윈로우는 유한양행이 작년 11월에 출시한 저용량 3제 복합제 '트루셋'에서 이뇨제 성분을 제외한 2제 복합제로, 텔미사르탄 20㎎과 암로디핀 2.5㎎을 함유하고 있다. 종근당도 이르면 3월 저용량 2제 복합제 텔미누보에 이뇨제인 클로르탈리돈을 결합한 '텔미누보 플러스'를 선보일 예정이며, 2028년까지 텔미누보 관련 매출 1천억원 달성을 목표로 세워놓고 있다. 앞서 종근당은 작년 11월 세계 최초로 본태성 고혈압을 적응증으로 확보한 복합제 텔미누보 20/1.25㎎을 출시했다. SK케미칼도 고혈압 치료제 '텔암클로'를 준비하고 있다. 최근 식품의약품안전처 허가를 받은 텔암클로는 유한양행이 허여한 자료를 바탕으로 만든 제품으로, 유한양행 3제 복합제 트루셋과 성분·용량이 같다. 대원제약은 셀트리온제약과 고혈압 치료제 ▲이달디핀정(성분
【 청년일보 】 보건복지부는 지난해 11월 28일 국내 제약업계에 찬물을 끼얹는 ‘약가제도 개선 방안’을 발표했다. 바로 제네릭(복제약) 약가를 현행 53.55%에서 40%대로 낮추는 내용의 방안으로, 제약업계의 의견 수렴을 거쳐 오는 2월 건강보험정책심의위원회에서 최종안을 심의할 계획이다. 이 같은 약가제도 개선안이 발표되자 한국제약바이오협회(이하 협회)는 59개 국내 제약사가 응답한 설문조사 등을 바탕으로 제네릭 약가 인하로 인한 대규모 투자 축소와 경영 악화를 우려하는 목소리를 내고 있다. 협회의 설문조사에 따르면 약가가 40%대로 개편 시 59개 제약사의 총 연간 예상 매출손실액은 총 1조2천144억원에 이르고, 기업당 평균 매출손실액은 233억원에 이르며, 기업당 평균 51.8%의 영업이익이 감소할 것으로 전망됐다. 올해 연구개발(R&D) 비용은 2024년 1조6천880억원 대비 4천270억원이 줄어들고 설비투자도 2024년 6천345억원 대비 2천30억원이 감소할 것으로 내다봤다. 협회는 이처럼 전망되는 문제를 최소화하려면 약가제도 개편을 제약산업과 국민보건에 미치는 장단기 영향 평가를 진행한 이후에 추진하는 것이 필요하며, 국내 제약업계의
【 청년일보 】 권기범 동국제약 회장이 한국제약바이오협회 차기 이사장에 선임됐다. 한국제약바이오협회는 20일 2026년도 제1차 이사장단 회의를 열어 권기범 회장을 임기 2년의 제17대 이사장으로 선임했다고 밝혔다. 1967년생인 권 회장은 동국제약 창업주 故 권동일 회장의 장남으로 1989년 연세대 사회복지학과 졸업 후, 2012년 뉴욕대(NYU) 등에서 경영학 석사과정을 이수했다. 이어 1994년 기획실장으로 입사했고, 2002년부터 동국제약 대표이사를 역임한 바 있으며, 2005년 부회장을 거쳐 2022년 회장에 취임한 권 회장은 소통의 리더십과 탁월한 경영능력을 바탕으로 연구개발·신제품·수출 강화 등을 통해 회사 성장을 이끌었다. 또한, 권 회장은 2020년 3월부터 2022년 2월까지 협회 부이사장 겸 바이오의약품위원장을 역임했고, 2025년 6월부터 현재까지 협회 부이사장을 맡고 있다. 권기범 회장은 한국제약바이오협회 차기 이사장에 선임된 직후 “우리 제약바이오산업의 육성과 발전, 보호를 위해 이사장으로서의 역할을 성실하게 최선을 다해 수행해 가겠다”라고 소회를 밝혔다. 한편, 윤웅섭 현 이사장과 권기범 차기 이사장의 공식 이·취임식은 오는 2월
【 청년일보 】 동아제약이 피부 각질층이 비정상적으로 두꺼워져 피부 표면이 단단해지고 거칠어지는 과다각화증에 효과적인 연고를 출시했다. 동아제약은 피부 과다각화 치료제인 케라논 연고를 출시했다고 20일 밝혔다. 케라논 연고의 주성분인 우레아는 피부 수분 손실을 줄이고 각질층의 수분 농도를 높여 두꺼워진 각질을 부드럽게 하는 데 효과적이며, 살리실산 5%도 복합 함유해 각질 완화뿐 아니라 각질 제거까지 더블 케어가 가능하다. 또한, 덱스판테놀과 쉐어버터를 첨가해 각질 케어 후 자극 완화와 보습 효과를 제공한다. 피부에 밀착되는 코팅 밤 제형으로 유효 성분의 밀폐력을 높여 지속적인 보습 효과를 유지하는 것이 특징이다. 케라논 연고는 1일 1~2회 환부를 깨끗이 씻은 후 도포하면 된다. 일반의약품으로 가까운 약국에서 구매할 수 있다. 동아제약 관계자는 “케라논 연고는 우레아와 살리실산을 복합 처방해 두꺼워진 각질 케어 완화에 효과적인 도움을 줄 수 있는 제품”으로 “과다각화증으로 불편을 겪고 있는 소비자들에게 실질적인 도움이 되길 바란다”고 말했다. 【 청년일보=김민준 기자 】
【 청년일보 】 엔젠바이오가 자사 플랫폼에 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 탐지 모델을 본격 도입한다. AI 정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오는 LG AI연구원의 정밀 의료 AI ‘엑사원 패스(EXAONE Path) 2.0’ 라이선스 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 엔젠바이오가 도입하는 엑사원 패스 2.0은 질병 진단 시간을 2주에서 1분 이내로 단축하는 정밀 의료 AI 모델로, 글로벌 AI 성능 평가에서 병리 진단 관련 주요 벤치마크 부문 최고 수준의 정확도를 기록하며 기술력을 검증받았다. 특히 병리 이미지를 분석해 비소세포폐암의 핵심 바이오마커인 EGFR 변이 여부를 신속하게 예측할 수 있어 기존 검사 대비 진단 효율성과 접근성을 크게 개선할 수 있는 것이 특징이다. 엔젠바이오는 엑사원 패스 2.0 EGFR 솔루션 전반에 대해 독점 라이선스를 확보했으며, 양사는 향후 면역항암제 치료 반응 예측에 필수적인 ▲현미부수체 불안정성(MSI) ▲종양 변이부담(TMB)를 각각 ‘엑사원 패스 2.0 MSI’, ‘엑사원 패스 2.0 TMB’ 등의 예측 솔루션으로 고도화하며 지속적으로 AI 기반 바이오 융합 연구를 추진해 나갈 예정이다. 우선 엔젠바이오는 엑사원 패
【 청년일보 】 국내에는 병원에서 처방할 수 있는 뚜렷한 원발성 겨드랑이 다한증 치료제 옵션이 없어 의사와 환자들이 적극적인 치료에 어려움을 겪어온 가운데, 동화약품이 외용제 첫 전문의약품 에크락겔을 출시하며 국내 다한증 치료에 있어 새로운 전환점을 마련했다. 20일 동화약품에 따르면 회사는 국내 외용제 최초의 원발성 겨드랑이 다한증 치료제 전문의약품 에크락겔(ECCLOCK Gel)을 출시했다. 에크락겔은 2020년 카켄제약이 일본에서 발매한 소프피로니움 브롬화물(Sofpironium Bromide) 성분을 함유한 겔 타입 제제로, 에크린 땀샘의 무스카린수용체(M₃)에 우수한 결합 친화도(Binding Affinity)를 가지며 아세틸콜린 결합을 저해해 땀 분비를 억제한다. 관찰 연구 결과, 1주일 이내 빠른 다한증 증상 개선 효과를 보였으며, 장기 임상 결과 52주간 효과가 유지됨을 입증했다. 또 하루 한 번 바르는 것으로 치료 효과를 기대할 수 있으며, 용기를 비틀어 돌리면 1회 적량이 펌핑되는 트위스트 타입으로 개발돼 손에 묻히지 않고 바를 수 있는 편의성을 갖췄다. 동화약품은 2023년 6월 에크락겔 국내 독점 공급 계약을 체결했고 2025년 8월 식
【 청년일보 】 우리나라 식품의약품안전처(이하 식약처)가 아랍에미리트(UAE)에서 미국 FDA·유럽 EMA와 동급의 의료제품 참조기관에 올랐다. 이는 양국 간 규제 협력이 구체화돼 제도적 신뢰 단계로 격상됐음을 보여준다. 식약처는 지난 16일 아랍에미리트(UAE) 의료제품 규제기관(EDE)이 대한민국 식품의약품안전처를 의료제품 분야의 공식 참조기관(Reference Regulatory Authority)으로 인정했다고 20일 밝혔다. 이는 지난해 11월 18일 한-UAE 정상회담을 계기로 체결된 식약처–EDE 간 바이오헬스 협력 양해각서(MOU)와 양자회의의 실질적 이행 성과로, 오유경 식약처장의 요청을 받아 UAE EDE의 기관장(Fatima Al Kaabi 총괄책임자) 서한으로 식약처를 참조 규제기관으로 공식 인정한 것이라고 할 수 있다. 이에 따라 기존에는 UAE 허가 신청을 하려면 원칙적으로 미국 FDA나 유럽 EMA 등의 허가가 필요했으나, 이번 참조기관 인정으로 한국(식약처)의 허가만으로도 UAE 허가 신청이 가능해진다. 또한, 허가심사 기간 단축과 심사절차 간소화와 제조시설 실사 면제 등이 적용될 수 있으며, 이를 통해 UAE 시장 진입 기간이
【 청년일보 】 JW중외제약이 미국에서 모낭 생성과 모발 성장을 촉진하는 탈모 치료물질에 대한 특허 등록에 성공하며, 2039년 5월까지 미국 시장에서 장기간 독점적 권리를 확보하게 됐다. 20일 JW중외제약에 따르면 회사는 GFRA1 수용체를 표적하는 탈모치료제 후보물질 ‘JW0061’에 대해 미국 특허 등록을 완료했다. 이번에 등록된 특허는 JW0061의 신규한 헤테로사이클 유도체, 이의 염 또는 이성질체에 관한 물질 특허로, 안드로겐성 탈모증과 원형 탈모증 등 다양한 탈모 증상의 치료 및 예방에 활용되는 기술을 보호한다. JW중외제약은 이번 미국 특허 등록을 포함해 한국, 일본, 중국, 호주, 브라질 등 총 9개국에서 JW0061 물질 특허 등록을 완료했다. 유럽과 캐나다 등 국가에서는 특허 심사가 진행 중이다. JW0061은 두피에 바르는 외용제로 개발 중인 GFRA1 작용제(agonist) 기전의 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 이 물질은 모낭 줄기세포(hair stem cell)에 발현되는 GFRA1 수용체에 직접 결합해 하위 신호전달체계를 활성화하고, 이를 통해 모낭 생성과 모발 성장을 촉진한다. 특히 신체 내 존재하는 모발
【 청년일보 】 동국제약이 순수 착즙액 제품 ‘마이핏 유기농 토마토 100’을 출시했다. 20일 동국제약에 따르면 최근 마이핏의 유기농 슈퍼푸드 라인업 제품으로 지중해 지역의 따뜻한 햇살과 비옥한 토양에서 자란 스페인산 유기농 토마토를 100% 사용한 토마토 착즙액 ‘마이핏 유기농 토마토 100’을 출시했다. 1포에 유기농 토마토 1/2 분량이 담겨 있으며, 한 박스(14포) 기준 총 7개의 토마토를 함유하고 있다. 제품은 물을 넣지 않고 토마토를 통째로 착즙하는 NFC(Not From Concentrate) 공법으로 수확 후 24시간 이내 빠르게 착즙해 영양소 손실은 최소화하고, 원물 본연의 맛과 신선도를 유지했다. 설탕을 포함해 향료와 정제수를 일절 첨가하지 않았으며, 농약과 화학 비료를 사용하지 않은 유기농 원료를 95% 이상 사용한 가공식품에 부여되는 ‘유기가공식품 인증’을 받은 토마토만을 사용했다. 또한, HACCP 인증을 통해 제조 공정의 안전성을 확보했으며, 일상 식단 속에서 토마토를 간편하게 보충할 수 있도록 설계돼 아침 공복에 한 포로 섭취하거나 샐러드 드레싱 등 식사에 곁들여 활용할 수 있는 점이 특징이다. 동국제약 마케팅 담당자는 “’마이
【 청년일보 】 기존 백신은 대부분 주사 방식으로 면역을 유도하지만, 감염병 병원체가 최초로 침입하는 상기도 점막(코·폐)에서의 면역반응을 유도하지 못한다는 한계가 있다. 이에 따라 호흡기 질환에 대한 보다 효과적인 예방을 위해 새로운 점막 백신용 면역보조제(adjuvant)의 개발이 필요한 상황인 가운데, 엔에이백신연구소의 비강 점막 면역증강제 연구 성과가 국제 학술지에 실렸다. 엔에이백신연구소는 자사가 개발한 점막 면역증강제 ‘넥사번트(Nexavant)’를 활용한 비강 점막 면역 연구 결과가 백신 분야 SCI급 국제 학술지 Frontiers in Immunology에 게재됐다고 20일 밝혔다. 넥사번트는 엔에이백신연구소가 개발한 차세대 면역증강 물질로, 2024년 Nature Communications에 범용 인플루엔자 백신 효능 연구를 발표했으며, 2025년에는 NPJ Vaccines을 통해 펩타이드 기반 결핵 백신 데이터가 공개됐다. 이를 통해 다양한 백신 플랫폼에서의 적용 가능성을 입증한 바 있다. 또한, 지난해 12월 발표된 NPJ Vaccines 보고에서는 세포성 면역 활성화를 통한 항암 백신 연구에서 경쟁 기술 대비 우수성이 확인됐다. 김동호
【 청년일보 】 비보존이 현재 개발 중인 퇴행성 신경질환 치료제가 파킨슨병에 이어 알츠하이머 인지 개선에도 효능이 있다는 연구결과가 나왔다. 비보존제약은 관계사 비보존이 퇴행성 신경질환 치료 후보물질 ‘VVZ-3416’이 알츠하이머성 치매 동물 모델에서 인지 기능 개선 가능성을 보여주는 전임상 결과를 확보했다고 20일 밝혔다. 이번 연구는 지난해 9월 공신력 있는 외부 전문 기관을 통해 수행된 전임상 효능 평가로 표준화된 평가 체계에 따라 유효성이 검증됐다. 아밀로이드 베타(beta)와 타우(tau)를 동시에 발현하는 알츠하이머 동물모델(3xTg) 마우스에 VVZ-3416을 장기 투여했을 때 위약군 대비 기억력 관련 행동 지표가 유의미하게 개선된 것으로 나타났다. 특히 기억 기능의 핵심 영역인 해마 부위에서의 타우 단백질과 아밀로이드 베타의 병리적 축적이 감소해 인지 기능 개선 가능성을 뒷받침했다. 앞서 파킨슨병 동물 모델에서도 질환 진행을 효과적으로 억제하는 효능을 확인한 바 있다. 다양한 바이오마커 실험에서 일관된 긍정적 결과를 확보했으며, 알츠하이머성 치매 동물 모델에서도 유효성 확인을 통해 파킨슨병·알츠하이머성 치매·루게릭병 등 퇴행성 신경질환 전반으
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