【 청년일보 】 한국콜마는 러시아 유통업체와 손잡고 코로나19 진단키트를 러시아에 공급한다고 10일 밝혔다. 진단키트 공급 사업을 시작으로 신사업 기회를 적극 모색한다는 게 회사 측의 계획이다. 한국콜마는 최근 러시아 유전자 진단키트 및 의료기기 전문 유통업체인 EVA Medical과 코로나19 신속 진단키트 공급계약을 체결하고 러시아 현지 임상시험 및 등록을 완료했다. EVA Medical은 한국콜마로부터 코로나19 신속 진단키트를 공급받고 이 달부터 5년 간 러시아에 독점적으로 유통할 예정이다. 이번에 러시아로 진출하는 코로나19 신속 진단키트 ‘COVID-19 IgM/IgG Combo Test’는 항체진단키트로, 코로나19 바이러스 감염에 의해 생긴 특정항체(lgM/lgG)를 채혈을 통해 10분에서 15분 안에 판별할 수 있는 제품이다. 러시아 내 코로나19 진단키트 시장은 약 3억 달러 규모로 러시아 생산제품이 40%, 그 외 미국·유럽·한국 등 수입 제품이 60%의 비중을 차지하고 있다. 한국콜마 관계자는 “러시아 내에서는 진단 정확성 등의 장점 때문에 한국에서 생산된 진단키트에 대한 수요가 늘고 있는 상황”이라며 “이번 코로나19 진단키트 유통 사
【 청년일보 】 셀트리온은 국내 진단기기 전문업체와 함께 개발한 코로나19 신속진단 항원키트 ‘샘피뉴트’(Sampinute)가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA, Emergency Use Authorization)을 획득했다고 26일 밝혔다. 샘피뉴트는 독자적인 코로나19 항체·항원 기술을 접목해 민감도를 높이고 휴대 가능한 전문 장비를 이용해 10분 만에 결과 확인이 가능한 신속 현장진단용(POCT, Point of Care Testing) 항원키트로, 셀트리온과 BBB가 공동 개발한 제품이다. 이 제품은 진료 현장에서 휴대용 장비를 활용, 10분 만에 검체 검사 및 결과 확인이 가능해 측정시간이 빠르고 기존 RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응) 방식 대비 94% 이상 높은 민감도를 보이는 등 코로나19 신속 진단기기 중 최고 수준의 민감도를 갖춘 것이 특징이다. 셀트리온은 최근 코로나19 신규 확진자가 급증하고 있는 미국 내 시장 수요가 높다고 판단해 지난 8월부터 미국에서 샘피뉴트를 출시한 바 있다. 셀트리온은 재택근무 후 직원들의 근무 복귀를 앞두고 있는 미국 대형 기업과 정부기관 위주로 신속진단 항원키트 수요가 높을 것으로 보고 현지
【 청년일보 】 수젠텍이 상한가를 기록했다. 진단키트 제조업체 수젠텍은 7일 코스닥에서 오전 9시 02분 무렵부터 가격제한폭인 29.83%(1만2500원)상승한 5만4400원에 거래됐다. 이날 수젠텍은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속진단키트의 긴급사용승인을 획득했다고 밝혔다. 수젠텍에 따르면 국산 신속진단키트가 미국 FDA의 EUA를 획득한 건 이번이 처음이다. 지난 2011년 설립된 수젠텍은 체외진단용 의료기기 및 진단시약류 제조 및 판매를 영위중으로 2019년 5월 코넥스에서 코스닥으로 이전상장했다. 【 청년일보=강정욱 기자 】
【 청년일보 】 씨티씨바이오는 아프리카 및 중동 지역에 3,300만 달러(한화 약 400억원) 규모의 ‘코로나19 신속 진단키트’를 공급하는 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 라틴아메리카 지역에 150억원 규모의 코로나19 진단키트를 수출한 이 회사는 이번 수출로 약 550억원 규모의 수출을 확정짓게 됐다. 씨티씨바이오 관계자는 “씨티씨바이오의 ‘CTCTM COVID-19 IgM/IgG Combo Test’는 IgG 항체와 IgM 항체를 동시에 진단하는 키트로 손끝혈이나 전혈을 ‘혈장분리’ 과정 없이 한 방울만 키트에 떨어뜨리면 10분 내 코로나19 감염여부를 신속하게 진단할 수 있는 키트”라며 “대규모 분자진단 인프라가 잘 갖춰져 있지 않은 국가들이 신속 진단키트 도입에 적극적으로 나서고 있다”고 말했다. 【 청년일보=안상준 기자 】
【 청년일보 】 씨티씨바이오는 남미 국가인 에콰도르와 18억원 규모의 ‘코로나19’ 신속진단키트를 공급하는 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 코로나19 기세가 꺾이지 않고 있는 남미의 남반구 국가들은 곧 겨울로 접어들며 코로나19와 계절성 독감의 동시 대유행 가능성이 우려되는 상황이다. 씨티씨바이오 관계자는 “에콰도르의 경우 확진자는 4만8,490명 중 사망자가 4,007명으로 치명률이 8.3%에 달하는 등 심각한 상황인 것으로 알려졌다”고 말했다. 【 청년일보=안상준 기자 】