SK바이오팜, 독자개발 뇌전증 신약 '세노바메이트'...유럽허가 심사 개시

미국에서는 작년 11월 FDA 판매 승인…2분기 출시 예정

SK바이오팜 '독자개발' 뇌전증 신약 [사진=연합뉴스]<br>
SK바이오팜 생명과학연구원에서 연구원들이 중추신경계 신약개발을 위한 연구를 진행하는 모습.

【 청년일보 】 SK바이오팜은 뇌전증(간질) 신약 '세노바메이트'에 대한 유럽의약품청(EMA)의 허가 심사가 개시됐다고 27일 밝혔다.

SK바이오팜의 유럽 파트너사인 아벨 테라퓨틱스가 EMA에 제출한 세노바메이트의 신약판매허가 신청서가 서류 요건을 통과한 데 따른 것이다.

SK바이오팜은 세노바메이트의 유럽 진출을 위해 지난해 2월 아벨 테라퓨틱스와 기술수출 계약을 맺었다. 계약에 따라 아벨 테라퓨틱스는 유럽 현지 허가와 판매 등의 절차를 진행한다. 유럽에서 허가돼 판매가 시작되면 SK바이오팜은 매출에 따른 로열티를 받을 수 있다.

세노바메이트는 SK바이오팜이 독자 개발해 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)에서 판매 승인을 받은 뇌전증 신약이다. 미국에서는 '엑스코프리'라는 이름으로 올해 2분기 출시될 예정이다.

【 청년일보=김지훈 기자 】

[청년발언대] K-UAM, 현실을 바탕으로 새로운 날개를 펼치다

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[청년발언대] 빅데이터 혁신 뒤에 감춰진 사용자 불안과 저항

【 청년일보 】 디지털 혁신의 중심에 선 빅데이터는 우리 생활을 더 스마트하고 편리하게 바꾸고 있다. 기업들은 위치정보, 검색 기록, 결제 내역 등 방대한 개인정보를 활용해 맞춤형 서비스를 제공한다. 그러나 데이터가 넘쳐나면서, 이를 바라보는 이용자들의 불안과 반발도 커지고 있다. 최근 빅테크 기업들의 광범위한 데이터 수집 정책에 저항하는 젊은 세대가 늘고 있다. ‘내 정보는 내 권리’라는 인식 아래, 서비스 이용 중단과 탈퇴까지 이어지는 ‘데이터 거부권’ 운동이 확산되는 모습이다. 전문가들은 과거와 달리, 사용자가 자신의 정보가 어떻게 활용되는지 모르거나 과도하게 수집된다고 느낄 때 강한 저항을 보인다고 설명한다. 국내외 사례에서도 개인정보 남용에 대한 사회적 경계가 강화되고 있다. 작년 구글과 메타는 온라인 광고 목적의 무단 데이터 수집으로 국내에서 수천억 원대의 과징금을 부과받았다. 유럽에서는 GDPR을 통해 무분별한 개인정보 수집을 막고 엄격한 동의 절차를 규제하고 있어, 글로벌 기업들도 이에 대응하는 중이다. 빅데이터의 잠재력은 막대하지만, 동의 없는 개인정보 남용은 이용자의 위협감과 불신을 키우며 저항으로 이어진다. 서비스 탈퇴, 대체 플랫폼 이용

[청년발언대] 품질을 넘어 신뢰로, QA가 바꾸는 비즈니스 경쟁력

【 청년일보 】 2025년, 소프트웨어 산업에서 품질 보증은 단순히 버그를 찾아내는 과정으로 설명되기엔 부족하다. 기업들은 QA를 제품 안정성과 운영 효율성, 나아가 리스크 관리까지 포괄하는 전략적 기능으로 바라보고 있다. 특히 디지털 시대의 변화가 가속화되면서 QA는 이제 혁신의 최전선에서 중요한 역할을 맡고 있다. QA가 주목받게 된 이유는 산업 환경이 급변하고 있기 때문이다. 출시 주기는 갈수록 짧아지고, 기기와 운영체제는 다양해졌다. 전통적인 수동 테스트만으로는 이러한 변화를 따라가기 어렵고, 외부 서비스나 결제 시스템 같은 다른 회사의 기능을 연결하는 과정에서 불완전한 검증 문제도 자주 발생한다. 금융, 의료, 이커머스와 같은 규제 산업에서는 단 한 번의 오류가 기업의 신뢰와 매출에 치명적인 타격을 줄 수 있다는 점에서, QA의 중요성은 더욱 높아지고 있다. 이러한 배경 속에서 QA는 AI와 자동화 기술을 적극적으로 받아들이며 변화를 맞이하고 있다. 머신러닝을 활용해 테스트 케이스를 최적화하는 AI 기반 자동화, 요구사항을 기반으로 테스트를 자동으로 만들어내는 생성형 AI, 그리고 UI가 바뀌어도 스스로 스크립트를 수정하는 ‘셀프 힐링’ 기술이 그

[청년발언대] 삼영물류, 맞춤형 종합물류 혁신으로 고객과 함께 성장

【 청년일보 】 종합물류기업 삼영물류가 맞춤형 물류 서비스와 혁신적인 경영 전략을 기반으로 업계 내 입지를 확대하고 있다. 최근 인천광역시로부터 일자리창출 우수기업 최우수상을 수상하며 지역 사회와 동반 성장하는 기업으로도 주목받고 있다. 삼영물류는 1998년 창립 이래 3자 물류(3PL), 국제물류, 공동물류, 복합운송주선, 화물자동차운송 등 물류 전반을 아우르는 서비스를 제공하고 있다. 특히 3PL 부문에서는 입출고·재고 관리뿐 아니라 라벨링, 패키징, 유통가공, 조립까지 지원하며, 고객사별 맞춤형 솔루션을 통해 공급망 효율화를 돕고 있다. 전자상거래 시장의 성장에 발맞춰 온·오프라인 통합 풀필먼트 서비스를 운영하고 있으며, 크로스보더 풀필먼트 전용 솔루션을 구축해 글로벌 물류 수요에도 빠르게 대응하고 있다. 삼영물류는 일찍이 IMS(정보화 경영 시스템)을 도입하고, ISO 9001:2000 품질경영시스템 인증과 한국물류대상 국무총리상을 수상하며 업계의 신뢰를 확보했다. 체계적인 품질 관리와 서비스 혁신은 고객 만족으로 이어지고 있다. 최근 삼영물류는 인천광역시에서 선정한 일자리창출 우수기업 최우수상을 수상했다. 이는 단순한 경영 성과를 넘어, 고용 확대와

[청년발언대] 제로 제품, 진짜로 건강할까?

【 청년일보 】 최근 카페나 편의점에서 ‘제로 칼로리’, ‘제로 슈거’라는 문구가 붙은 음료와 간식을 쉽게 찾아볼 수 있다. 다이어트와 건강 관리에 대한 관심이 높아지면서 설탕 대신 인공감미료를 사용해 칼로리를 낮춘 이른바 ‘제로 제품’은 MZ세대를 중심으로 빠르게 소비 시장을 장악하고 있다. 하지만 전문가들은 “제로라는 단어가 곧 건강을 의미하는 것은 아니다”라며 주의를 당부한다. 제로 제품의 핵심은 설탕 대신 아스파탐, 수크랄로스, 스테비아 등 인공감미료를 사용한다는 점이다. 이들 감미료는 설탕보다 수백 배 강한 단맛을 내지만 칼로리가 거의 없어 체중 증가 위험을 줄일 수 있다. 실제로 대한비만학회 보고서에 따르면 인공감미료 섭취는 단기적으로 칼로리 섭취량을 줄이고 체중 관리에 도움을 줄 수 있는 것으로 나타났다. 그러나 장기적인 건강 효과에 대해서는 논란이 끊이지 않는다. 세계보건기구(WHO)는 지난해 아스파탐을 ‘잠재적 발암 가능 물질’로 분류했다. 다만 일상적인 섭취량으로는 위험이 크지 않다는 입장을 병행했다. 일부 연구에서는 인공감미료가 장내 미생물 균형을 변화시켜 대사 질환, 당뇨병 위험을 높일 수 있다는 결과도 보고됐다. 또 다른 문제는 ‘제로