【 청년일보 】 알테오젠은 바이오베터 제품인 소아용 지속형 인성장호르몬 ‘ALT-P1’의 전 세계 제품 출시를 위해 글로벌 임상에 착수했다고 28일 밝혔다.
회사 측은 성장호르몬이 저하된 성인을 대상으로 하는 반복 투여 고용량 안전성 및 효력 검증 시험을 인도에서 시작할 예정이다.
알테오젠 관계자는 “코로나19 사태로 인해 글로벌 임상 시험 일정이 늦어졌지만 일주 제형 인 성장호르몬의 조기 출시를 위해 임상에 박차를 가하기로 했다”며 “임상이 마무리 되면 브라질에서 소아를 대상으로 임상 2상을 수행할 예정”이라고 말했다.
알테오젠은 지난 2019년 브라질 크리스틸리아와 글로벌 임상 및 판매에 대한 라이선싱 계약을 체결한 바 있다. 향후 약 500억원의 비용을 크리스탈리아에서 투입해 소아용 지속형 인성장호르몬의 소아용 글로벌 임상 2상 및 3상을 추진할 예정이다.
크리스틸리아는 이미 매일 투여하는 인성장호르몬을 브라질 임상 3상을 거쳐 바이오시밀러로 품목허가를 받은 경험이 있으며 현재 브라질 정부에 독점적으로 공급을 하고 있고, 남미 지역으로 판매를 확대하고 있다.
【 청년일보=안상준 기자 】
