【 청년일보 】 GC녹십자는 혈우병 치료제 ‘그린진에프’(성분명: 베록토코그알파)가 중국 국가약품감독관리국으로부터 품목허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 이는 국내에서 개발된 유전자 재조합 방식의 혈우병 치료제가 중국 허가를 받은 첫 사례다.
그린진에프는 3세대 유전자 재조합 방식의 A형 혈우병 치료제로 GC녹십자가 세계 세 번째, 국내에서는 최초로 개발에 성공해 지난 2010년 출시했다.
GC녹십자는 그린진에프의 중국 임상 1차 평가 지표인 지혈 및 출혈 예방에서 치료제 주입 후 8시간 이내에 증상이 개선된 환자가 80%에 달했으며, 2차 지표인 ‘연간 출혈·관절 출혈 빈도’가 94% 가량 개선됨을 확인해 주요 평가 지표를 모두 충족하는 결과를 얻었다고 밝혔다.
아울러 지난해 헌터증후군치료제 ‘헌터라제’ 승인 이후 연달아 이어진 이번 허가로 중국 내 희귀질환 치료제 시장 공략에 속도가 붙을 것이라는 게 회사 측의 분석이다.
허은철 GC녹십자 대표는 “이번 승인으로 중국 내 혈우병 환자들의 치료를 위해 이어온 노력이 결실을 맺게 됐다”며 “환자들의 치료 접근성 확대를 위한 조속한 상용화에 최선을 다할 것"이라고 말했다.
【 청년일보=정은택 기자 】
