【 청년일보 】 디앤디파마텍은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비만 및 비알콜성 지방간염 치료 후보 물질 ‘DD01’의 임상 1/2a상 시험 계획(IND)을 승인 받았다고 28일 밝혔다. ‘DD01’은 체중 감소 효과를 극대화하기 위해 글루카곤(Glucagon, GCG)의 에너지 대사 촉진 효과와 글루카곤 유사 펩타이드-1(Glucagon-Like Peptide-1, GLP-1)의 식욕억제 및 혈당 감소 효과의 비율을 최적화해 디자인됐다. 페길화(PEGylation) 플랫폼 기술을 접목해 높은 활성과 긴 반감기도 보유했다. 이는 글로벌 임상 2상 진행 중인 자사의 퇴행성 뇌질환 치료제 ‘NLY01’에도 적용된 기술이다. ‘DD01’은 다양한 비만·당뇨 및 지방간질환 전임상 동물 모델에서 부작용 없이 뛰어난 체중감량 효과와 우수한 혈당 조절 효과 및 지방간질환 치료효과를 확인했다. 이번 IND 승인으로 디앤디파마텍은 미국 내 10여개 임상 연구센터에서 2형 당뇨 및 비알콜성 지방간질환을 동반한 과체중·비만 성인을 대상으로 약물의 안전성과 약동학, 약리학적 효과를 확인할 예정이다. 이번 임상시험은 안전성만을 확인하는 통상적인 임상 1상 시험과 달리 장기혈당변화
【 청년일보 】 디앤디파마텍은 미국 식품의약국(FDA)에 비만치료 후보 물질 ‘DD01’의 임상 1/2a상 시험 계획서(IND) 신청을 완료했다고 24일 밝혔다. FDA의 심사가 완료되면 연내 임상 착수가 가능할 것으로 회사 측은 보고 있다. 디앤디파마텍의 국내 연구진들이 개발한 후보물질 ‘DD01’은 글루카곤(Glucagon, GCG)의 에너지 대사를 촉진시키는 효과와 글루카곤 유사 펩타이드-1(Glucagon-Like Peptide-1, GLP-1)의 식욕억제 및 혈당 감소 효과의 비율을 최적화해 체중 감소 효과를 극대화하도록 디자인됐다. 이미 글로벌 임상 2상이 진행 중인 자사의 퇴행성 뇌질환 치료제 ‘NLY01’에 적용된 것과 동일한 페길화(PEGylation) 플랫폼 기술을 사용해 체내에서 매우 긴 반감기를 가질 것으로 예상된다. 디앤디파마텍은 만성적인 치료가 필요한 비만 및 대사성 질환 환자의 복약 편의성 개선에 큰 도움이 될 것으로 전망하고 있다. ‘DD01’은 전임상 단계에서 뛰어난 체중감량 효과와 우수한 혈당 조절 효과를 확인했다. 이번 제출한 IND가 승인되면, 디앤디파마텍은 미국 내 10여개 임상 연구센터에서 2형 당뇨 및 비알콜성 지방간
【 청년일보 】 한국 노보 노디스크제약은 ‘삭센다’ 낱개 포장 출시를 기념해 비만 전문의 및 사내 임직원을 대상으로 응원카드 행사를 진행했다고 17일 밝혔다. 이번 행사는 글로벌과 국내 비만치료제 시장에서 매출 1위를 기록하고 있는 삭센다의 낱개 포장 출시를 축하하기 위해 마련된 행사로, 삭센다 낱개 포장 출시에 대한 축하 메시지를 포함해 비만 환자들의 삶을 응원하기 위한 다양한 문구로 구성된 카드를 비만 전문의 및 임직원으로부터 받아 노보 노디스크 사내에 게시하는 방식으로 진행됐다. 한국 노보 노디스크제약 임직원은 본사에 마련된 대형 삭센다 구조물에 모여 전국의 비만 전문의 약 300여 명과 임직원 80여 명으로부터 전달받은 삭센다 낱개 포장 출시 축하 및 비만 환자 응원 메시지를 확인하고 기념사진을 촬영하는 시간을 가졌다. 이번 행사에 참여한 비만 전문의에게는 비만 치료의 중요성과 함께 삭센다의 효과와 안전성을 전달하는 등 비만 치료 환경 개선을 위한 다양한 활동을 펼쳤다. 한국 노보 노디스크 라나 아즈파 자파 사장은 “삭센다의 낱개 포장 출시를 응원하고 비만에 대한 의료진과 임직원의 인식을 지속적으로 개선하기 위해 이번 행사를 진행하게 됐다”며 “비만은