【 청년일보 】 셀트리온의 렉키로나(성분명 레그단비맙)는 우리나라 최초로 허가받은 신종 코로나바이러스감염증 (코로나 19) 치료제다. 또한 전세계에서 세 번째로 규제 당국의 검증을 받은 항체치료제다. 

셀트리온은 지난 2월 국내 식품의약품안전처에서 렉키로나의 조건부 품목 허가를 받은 후 글로벌 허가 절차를 지속해서 밟고 있다. 이와 관련, 셀트리온은 11일 사우디아라비아, 아랍에미리트(UAE), 요르단, 이라크, 모로코 등 중동 주요국의 규제 당국에 렉키로나의 사용 허가 신청을 완료했다고 밝혔다.

유럽의약품청(EMA)은 의약품 허가 여부를 신속하게 결정하기 위한 동반심사에서 렉키로나의 안전성과 유효성을 평가하고 있다. 지난 3월 말에는 코로나 19 치료제 사용이 시급한 유럽 국가가 렉키로나를 품목 허가 전에 도입할 수 있도록 사용 권고 의견을 내기도 했다. 

유럽연합 집행위원회(EC)는 올해 10월까지 코로나 19 치료제 3종의 판매를 승인하고, 이와 별도로 6월까지 가장 유망한 치료제 5종을 선별해 연말까지 유럽 각국 정부를 위한 공동 조달계약을 체결할 계획이라고 밝혔다.

셀트리온은 이에 따라 현재 추진하고 있는 렉키로나의 유럽 허가와 공급 논의에 더욱 속도가 붙을 것으로 보고 있다. 셀트리온의 코로나 19 치료제 렉키로나가 '중동'을 찍고 '유럽'으로 넘어가는 셈이다.

셀트리온 관계자는 "항체치료제의 제한된 생산량을 고려해 조기 진단과 치료로 중증 환자나 사망자 예방이 가능한 의료 인프라를 갖춘 국가들에 우선 렉키로나를 공급할 예정"이라고 말했다. 

앞서 셀트리온은 지난 10일 파키스탄의 국영 기업과 렉키로나 10만 바이알(약병)을 수출하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 이는 약 3만명에게 투여할 수 있는 물량이다.

계약 상대방은 파키스탄 국방부 산하에 있는 최대 규모 방위산업체 POF(Pakistan Ordnance Factories)의 자회사다. 1차 판매량은 파키스탄 군인 및 일반인을 대상으로 투여될 예정이다. 셀트리온은 현지에서 렉키로나 투여를 담당할 의사와 간호사 등에 대한 교육을 지원하기 위해 파키스탄에 의료 인력도 파견할 계획이다.

【 청년일보=정구영 기자 】