【 청년일보 】 지씨셀은 자사가 개발 중인 CD5 CAR-NK 세포치료제 ‘GCC2005’의 임상 1a상 중간 결과가 ‘제67차 미국혈액학회 연례 학술대회(ASH 2025, 12/6-9)’ 구두 발표로 선정됐다고 4일 밝혔다. 이번 발표는 오는 12월 8일(현지시간) 미국 플로리다 올랜도에서 열리는 ASH 2025의 ‘Cellular Immunotherapies: Early Phase Clinical Trials and Toxicities(세포치료 초기 임상 및 독성)’ 세션에서 김원석 삼성서울병원 혈액종양내과 교수가 맡는다. GCC2005는 CD5를 표적하는 동종(allogeneic) 제대혈 유래 CAR-NK 세포치료제다. CAR 유전자 도입으로 항종양 활성을 강화하고 IL-15 발현을 통해 인체 내 세포 지속성을 높인 것이 특징이다. 이번 발표는 재발 또는 불응성 NK 및 T세포 림프종 환자를 대상으로 한 첫 국내 임상 1a상(First-in-Human) 연구의 중간 결과를 다룬다. 초록에는 총 4개 용량 단계 중 8월 5일자 기준으로 컷오프 하여 2개의 저용량 단계의 데이터가 포함됐다. CD5 발현 양성인 재발 혹은 불응성 NK/T세포 림프종 환자가 총
【 청년일보 】 GC녹십자웰빙이 한국식품영양과학회 심포지엄에서 유산균과 개별인정형 원료 연구 성과를 발표했다. 4일 제약업계에 따르면 GC녹십자웰빙은 지난달 29~31일 3일간 부산 벡스코에서 열린 ‘2025 한국식품영양과학회 국제심포지엄’에 참여해 강연 세션과 건강기능식품 소개 부스를 운영했다. 특히 이번 학회에서 ‘Functional Ingredients for Inner Health and Outer Vitality’라는 주제에 맞춰 흡기건강 특허 유산균주 ‘GCWB1001’과 관절 건강 개별인정 허가를 받은 ‘구절초추출물(상표명: 조인시스트)’에 이어 현재 제품 출시 예정인 모발건강 기능 개별인정 유산균 ‘LB-P9’의 연구결과를 모아 발표했다. 김치 유래 유산균인 ‘LB-P9’은 장내 환경 개선을 통해 모낭 세포의 활성과 항산화 작용을 돕고, 모발의 윤기와 탄력을 유지하는 데 기여하는 것으로 확인됐다. 또한, 어니스트리는 LB-P9을 주원료로 비오틴·아연·셀레늄·비타민 B군 등을 함께 함유해 ▲모발 건강 ▲단백질 대사 ▲항산화 ▲에너지 생성 ▲면역 기능 ▲세포 분열 등 6중 기능성을 구현한 제품 ‘엘비모어(LB MORE)’을 선보였다. 엘비모어는 장
【 청년일보 】 GC녹십자와 질병관리청이 공동 개발한 세계 최초의 유전자 재조합 탄저백신 ‘배리트락스주’가 실제 탄저균 감염 상황에서도 인체를 효과적으로 방어할 수 있는 것으로 나타났다. 4일 GC녹십자에 따르면 탄저백신 ‘배리트락스주(개발명: GC1109)’의 임상 2상 결과가 국제 학술지 ‘Vaccine’에 게재됐다. 이번 연구는 서울대학교병원, 가톨릭대학교 성빈센트병원, 고려대학교 안산병원, 순천향대학교 서울병원, 한림대학교성심병원 총 5개 병원에서 진행됐다. 연구 방식은 건강한 성인 240명을 대상으로 ▲무작위배정 ▲이중 눈가림 ▲위약 대조 방식을 통해 백신의 안전성과 면역원성을 평가하는 방식으로 이루어졌다. 연구 결과, 탄저 독소를 중화하는 항체가 기준치 이상 형성돼 강력한 백신 효과가 입증됐다. 이와 함께 안전성 평가에서 배리트락스주 투여군의 주요 이상 사례는 주사 부위 통증과 근육통·피로·권태 등 대부분 경미한 수준이었으며 일시적으로 발생했던 것으로 분석됐다. 또 급성 이상 및 사망 사례가 발생하지 않아 우수한 안전성이 확인됐다. 김남중 서울대학교병원 교수는 “이번 연구는 학계와 산업계가 긴밀히 협력한 좋은 사례로, 안전하고 효과적인 백신 개발을
【 청년일보 】 한미약품이 유소아 해열진통제 라인업을 한층 강화할 신제품을 선보였다. 4일 제약업계에 따르면 한미약품이 유소아를 위한 맞춤 해열진통제 ‘써스펜키즈시럽’을 출시했다. 써스펜키즈시럽은 아세트아미노펜 단일 성분의 일반의약품으로, 감기로 인한 발열·통증·두통·신경통·근육통 등에 범용적으로 사용할 수 있다. 생후 4개월 부터 복용 가능하며, 연령 및 체중에 따라 용량을 조절해 투약하면 된다. 또 6mL씩 개별 포장된 스틱형 파우치(총 10포)로 구성돼 있어 위생적이고 간편한 복용이 가능하며, 외출이나 응급 상황에도 신속하게 복용할 수 있다. 복약순응도를 고려해 아이들에게 친숙한 사과향을 적용했다. 한미약품 관계자는 “써스펜키즈시럽은 복약 편의성과 휴대성을 높인 스틱형 해열진통제로, 유소아 환자와 보호자 모두에게 실질적인 도움을 줄 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 이어 “자사의 덱시부프로펜 성분 유소아 해열제인 맥시부펜시럽, 맥시부키즈시럽과 교차 복용이 가능해 소비자에게 더욱 넓은 선택지를 제공할 수 있을 것”이라고 덧붙였다. 한편, 써스펜키즈시럽은 온라인팜을 통해 전국 약국에 유통되며, 소비자가 처방전 없이 직접 약국에서 구매할 수 있는 일반의약
【 청년일보 】 제일약품이 ESG 경영의 일환으로 지난해에 이어 올해도 플로깅 캠페인을 지속 전개하며 지역사회 환경보호에 앞장서고 있다. 4일 제일약품에 따르면 제일약품은 지난달 31일 용인 백암공장 인근 가창천 일대에서 환경 정화 활동 ‘제일 플로깅(Plogging)’ 캠페인을 실시했다. ‘플로깅’은 스웨덴어 ‘플로카업(Plocka upp, 줍다)’과 ‘조깅(Jogging)’의 합성어로, 산책이나 조깅을 하며 쓰레기를 줍는 친환경 운동이다. 이번 행사는 전 임직원 약 350명이 참여한 가운데, 최소 50명 이상을 필수 참가 인원으로 지정해 전사 차원의 동참을 유도했다. 참가자들은 백암공장에서 가창천까지 이어지는 구간을 걸으며 일대에 버려진 각종 쓰레기와 폐기물을 수거하고, 지역사회 환경 정화에 힘썼다. 제일약품은 이번 플로깅 캠페인을 통해 ▲탄소중립 실천의 중요성 인식 제고 ▲일상 속 작은 행동이 환경 보호로 이어질 수 있다는 메시지 확산 ▲ESG 경영 실천 문화 확립 등을 추진했다. 이를 통해 지역사회와 함께하는 기업 이미지를 강화하고, 환경 보호를 위한 공감대를 형성하는 데 기여했다. 아울러 제일약품은 향후에도 ESG 경영 체계 고도화를 통해 ▲ESG
【 청년일보 】 삼진제약과 먼디파마가 준종합병원 채널을 중심으로 상처 케어 분야에서의 협력을 강화한다. 4일 제약업계에 따르면 삼진제약은 글로벌 헬스케어 기업 ‘먼디파마(Mundipharma)’와 함께 상처 케어 드레싱 브랜드 ‘메디폼(Medifoam)’과 ‘베타폼(BETAfoam)’ 대한 공동판매 협력 체계를 구축한다. 양사는 이번 협력을 통해 각자의 전문성과 기술적 강점을 바탕으로 병원용 창상 드레싱의 활용성을 높이는 등 도움이 필요한 환자들을 위한 통합적 상처 케어 솔루션을 제공할 계획이다. 특히 삼진제약은 이번 협력을 기회로 삼아 준종합병원 채널을 타깃으로 하는 드레싱 시장에 빠르게 진입할 계획이다. 정형외과 네트워크를 활용한 시너지 창출을 위해 자사의 ‘타우로린(항진균제)’과 ‘시너젯(진통제)’ 등 기존 항균·진통 포트폴리오에 ‘메디폼’과 ‘베타폼’을 연계, 감염·통증·상처 케어에 이르는 솔루션 영역을 전방위로 확장해 나갈 방침이다. ‘메디폼(Medifoam)’은 폴리우레탄 폼 기반의 습윤 드레싱 제품이다. 삼출물 흡수가 신속하게 이루어져 드레싱 적용 직후부터 상처 부위의 습윤 환경을 안정적으로 유지하며, ▲드레싱 내부에 균일하게 분포·보유되는 높은
【 청년일보 】 한올바이오파마가 현재 개발 중인 자가면역질환 신약 2종의 최신 데이터를 발표했다. 4일 제약·바이오업계에 따르면 한올바이오파마는 지난달 31일 부산 롯데호텔에서 개최된 ‘2025 대한내분비학회 추계학술대회’에서 신약의 최신 데이터를 공개했다. 이날 김영주 한올바이오파마 글로벌연구센터 센터장은 ‘그레이브스병의 연구를 위한 새로운 치료 전략’을 주제로 한올바이오파마가 개발한 자가면역질환 치료제 ‘바토클리맙(HL161BKN)’과 ‘아이메로프루바트(HL161ANS)’의 연구 현황과 임상 성과를 발표했다. 그레이브스병은 자가면역 반응으로 인해 갑상선 기능이 과도하게 항진되는 질환이다. 미국에서만 매년 약 2만명의 2차 치료 필요 환자와 약 33만명의 ATD 재발 환자가 발생하는 것으로 추정되고 있다. 바토클리맙과 아이메로프루바트는 한올바이오파마가 개발하고, 이뮤노반트(Immunovant)의 모회사 로이반트(Roivant)에 라이선스 아웃한 물질이다. FcRn을 억제해 병리적 자가항체를 감소시키는 기전을 가진다. 이 중 바토클리맙은 지난해 임상 2상 초기 결과에 이어, 올해 투여 완료 후 6개월 유지효과 데이터를 공개해 근본적인 질병 조절 가능성을 입증
【 청년일보 】 식품의약품안전처(이하 식약처)는 식품·의약품 분야 시험·검사기관에서 전자 시험·검사성적서를 발급할 수 있는 시스템을 구축해 오는 6일부터 시범 운영에 들어간다고 4일 밝혔다. 그간 식품·의약품 시험·검사기관에서 발급하는 시험·검사성적서는 종이로만 발급돼 등기 우편 발송 및 수신까지 평균 2~3일이 걸리고, 행정비용으로 발급 비용 33억원과 인건비 81억원 등 연간 114억원이 소요되는 등 많은 불편함이 있었다. 식약처는 이를 개선하기 위해 식의약 규제혁신 과제의 일환으로 통합실험실정보관리시스템(LIMS)에서 전자 시험·검사성적서를 발급하고, 정부24와 연계해 시험·검사 의뢰인이 정부24를 통해 언제 어디서나 성적서를 발급·열람·저장·제3자 제출(유통) 할 수 있도록 개선했다. 통합실험실정보관리시스템(LIMS)은 식품・의약품 시험・검사기관(정부・민간기관・제조업소)이 사용하는 실험실 장비와 시험·검사 정보 등을 통합 관리하는 정보시스템이다. 제조업체와 지자체 등 937개 기관에서 이용 중이며, 매년 100만여건의 시험·검사 데이터를 생성한다. 특히, 정부24에서 제공하는 위변조 방지 시스템을 통해 안전한 전자 시험·검사성적서 유통이 가능해질 것으
【 청년일보 】 국내 백신 시장이 연평균 9.5% 성장하며 4년후 2조원대에 진입할 것이라는 전망이 제기됐다. 다만, 크게 성장하는 국내 백신 시장 규모와 다르게 필수백신 R&D는 부족한 상황이다. 이를 개선하려면 정부에서는 보건 안보와 경제적인 측면을 동시에 고려한 전략과 민간에서는 선진국 시장 진출 전략과 고부가 가치 백신 개발 전략을 함께 강화할 필요가 있다는 제언이 나왔다. 4일 제약·바이오업계에 따르면 김성순 범부처방역연계감염병연구개발재단 본부장은 한국보건산업진흥원(KHIDI) 기고문을 통해 코로나19 백신을 제외한 국내 백신 시장이 2029년 14억9천만 달러(약 2조1천291억원)에 이를 것으로 전망됨을 밝혔다. 특히 국내 백신 시장의 성장률은 연평균 9.5%에 이를 것으로 내다봤다. 이는 글로벌 시장의 평균 성장률인 8.7%보다 높은 수치다. 다만, 국내 백신 산업 규모는 성장했으나, 필수 백신의 국산화는 부진한 상황임을 지적했다. 김 본부장은 "2024년 기준 국내 백신 생산·수출·수입액은 2019년 대비 약 74~76% 증가하는 등 팬데믹 효과가 안정화된 이후에도 팬데믹 이전 대비 크게 성장했다"고 말했다. 이어 "문제는 2023년
【 청년일보 】 국내 뇌전증 환자들이 고대하던 SK바이오팜이 개발하고 동아에스티가 판권을 인수한 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’가 품목허가를 획득, 국내 출시에 한걸음 가까워졌다. 이제 남은 것은 건강보험 급여 적용 및 약가인 가운데, 국내 출시되는 세노바메이트의 가격이 유럽에서 판매되고 있는 세노바메이트(온투즈리)를 국내로 수입하는 가격 이하로 책정될 가능성이 높다는 전망이 제시됐다. ‘엑스코프리정’은 SK바이오팜이 자체 개발한 뇌전증 신약이다. 뇌에 흥분성 신호를 전달하는 나트륨 채널을 차단하고, 억제성 신경호르몬 GABA 분비를 촉진해 뇌전증을 치료한다. 4일, 식품의약품안전처(이하 식약처)에 따르면 지난 3일 성인 뇌전증 환자 치료제 ‘엑스코프리정(세노바메이트)’이 국내에서 개발된 41번째 신약으로 허가됐다. 동아에스티가 지난 2월에 품목허가를 신청한 지 257일 만에 이루어진 승인이다. 특히 엑스코프리정이 ‘신약 품목허가·심사 업무절차’ 지침을 적용해 허가된 첫 번째 품목이며, 그에 걸맞게 엑스코프리정의 품목허가 기간 단축은 성공적이라고 할 수 있다. ‘신약 품목허가·심사 업무절차’ 지침은 신약 품목허가 업무 수행 시 신속한 처리를 위해 허가·심사 절차
【 청년일보 】 글로벌 임플란트 전문기업 디오는 새로운 치과용 소프트웨어 'ECO Planning'과 'ECO CAD'를 공식 론칭했다고 3일 밝혔다. (ECO는 Enhance Clinical Outcome의 약자로 치과에서 최상의 임상결과를 도출할 수 있도록 제공되는 소프트웨어와 워크플로우를 의미한다. 치과 산업은 전통적으로 인력 의존도가 높고, 숙련도 차이에 따른 편차가 큰 분야였다. 그러나 최근 몇 년 사이 3D 스캐너, CAD·CAM 장비, 인공지능(AI) 기반 소프트웨어가 빠르게 확산되면서, 환자 진단에서 보철 제작까지 전 과정이 디지털화되고 있다. 시장조사기관 글로벌데이터에 따르면, 세계 치과용 임플란트 및 관련 소프트웨어 시장은 연평균 두 자릿수 성장률을 기록하며 2030년까지 수십억 달러 규모로 확대될 전망이다. 디오는 6년동안의 연구개발로 자체 개발한 ECO 소프트웨어 시리즈를 통해, 치과계의 디지털 전환을 보다 쉽고 빠르게, 그리고 효율적으로 실현하겠다는 전략이다. 특히 에코 소프트웨어에 적용된 치과용 인공지능(Dental Artificial intelligence)기능은 정확성, 효율성, 편의성을 극대화 하는 핵심 기능으로 지속적으로 업그
【 청년일보 】 부산시가 동남권 첨단 암 치료 특화도시 조성에 나선다. 지역 완결적 암 치료체계 구축 일환으로 양성자 치료 도입을 추진한다. 부산시는 금일 오전 11시 해운대 그랜드 조선 부산에서 ▲기장군 ▲동남권원자력의학원 ▲부산과학기술고등교육진흥원과 ‘양성자치료센터 구축을 위한 업무협약’을 체결한다고 3일 밝혔다. 이번 협약은 기장군 동남권방사선의과학산단 내 동남권원자력의학원에 양성자치료를 도입해, 수도권에 집중된 암 치료 기반 시설(인프라)의 한계를 극복하고 지역 완결적 암 치료체계 구축을 위한 협력 기반을 구축하기 위해 마련됐다. 협약의 주요 내용은 ▲양성자치료센터 구축 사업 추진 ▲지역 완결적 암 치료체계 확립 ▲소아·난치 암 등 맞춤형 암 치료 기반 구축 ▲지역 내 일자리 창출 및 경제 활성화 협력이다. 양성자치료는 중입자치료와 함께 기존 방사선 치료에 비해 주변 정상 조직의 손상을 최소화하면서 암세포만을 정밀하게 사멸시키는 최첨단 치료기술이다. 특히 정상 조직 손상이 치명적인 소아암 치료에 효과가 높으며, 뇌·두경부암·폐암·간암·전립선암 등 혈액암을 제외한 대부분의 고형암에 적용할 수 있다. 부산시는 부산에 양성자 치료가 도입되면, 동남권방사선의