【 청년일보 】 차바이오텍은 미국 자회사 ‘마티카 바이오테크놀로지’가 세포유전자 치료제 위탁개발생산(CDMO) 사업을 위한 생산시설 기공식을 텍사스주 칼리지스테이션시 부지에서 열었다고 24일 밝혔다. 이 시설은 미국 식품의약국(FDA)이 인정하는 의약품 제조 및 품질관리기준 인증(cGMP)을 받았다. 마티카바이오는 이곳에 500ℓ 용량의 바이오리액터와 제조설비를 구축, 차세대 항암제 등 세포 유전자 치료제에 활용될 바이럴벡터를 생산할 예정이다. 마티카바이오는 지난해 12월 칼리지스테이션 시 텍사스 A&M 대학교 캠퍼스에 공장 부지 리스 계약을 하고 공장 설계에 착수했다. 올해 말 완공 예정이며 이 시설에서 미국 현지 고객사를 대상으로 바이럴벡터의 개발, 제조 등의 서비스를 제공할 계획이다. 차바이오텍 오상훈 대표는 “마티카바이오는 차바이오텍의 글로벌 세포유전자치료제 사업의 교두보 역할을 할 것”이라며 “오는 2024년 완공될 제2판교테크노밸리 GMP 시설과 연계해 글로벌 CDMO 시장에서 경쟁력을 확보하겠다”고 말했다. 【 청년일보=안상준 기자 】
【 청년일보 】 국내 바이오 의약품 생산시설이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자 발생 등에도 불구하고 24시간 가동할 수 있게 됐다. 한국바이오의약품협회에 따르면, 산업통상자원부는 질병관리청과 협의해 바이오 의약품을 ‘코로나19, 24시간 가동 업종’으로 지정하고 지난달 27일 업계에 대응 가이드라인을 배포했다. 산업부는 올해 3월 코로나19 유행 속에서도 24시간 연속 가동이 필요한 6개 업종(반도체·디스플레이·철강·금속·유리·석유화학)에 대한 가이드라인을 배포했다가 한국바이오의약품협회 등 업계의 요청에 따라 바이오 의약품을 추가했다. 새로운 가이드라인은 바이오 의약품 생산시설에 갖춰진 방역 시스템을 활용해 코로나19 의심 환자와 확진자 발생 시에도 업무를 연속해서 할 수 있도록 비상 대응체계를 마련하는 게 골자다. 바이오 의약품 생산시설의 근로자들은 멸균복을 착용하고 출입 전 손을 소독한 후 생산 설비가 있는 클린룸에 들어가 작업하므로 24시간 연속 가동이 가능한 조건이라고 본 것이다. 공정 자동화로 소수 인력만 일하기에 접촉이 제한적인 것도 코로나19 유행 속에서도 지속적인 가동을 가능케 하는 요인으로 봤다. 다만 준비사항으로 확진자 발생에
【 청년일보 】 코오롱생명과학이 골관절염 유전자 치료제 ‘인보사’를 포함한 바이오의약품 제조 부문을 물적분할 해 코오롱바이오텍(가칭)을 새로 설립한다. 바이오의약품 연구개발 부문 등 나머지 사업부는 코오롱생명과학에 그대로 남는다. 코오롱생명과학은 바이오의약품 제조부문을 분할하는 내용의 회사분할을 결정했다고 16일 공시했다. 바이오의약품 제조판매 사업을 단순 물적방식으로 떼어 신설법인인 코오롱바이오텍이 담당하는 방식이다. 존속법인 코오롱생명과학은 바이오의약품을 제외한 원료의약품·기능소재·신약개발 등을 담당한다. 분할기일은 오는 12월 1일이다. 코오롱생명과학은 상장법인으로 존속하고, 코오롱바이오텍은 코오롱생명과학의 100% 자회사로 비상장법인이 된다. 코오롱바이오텍은 해외 제약회사가 개발한 바이오의약품의 위탁 생산 등을 추진하는 등 중장기적으로 새로운 수익 창출 모델을 개척할 계획이다. 업계는 코오롱생명과학이 현재까지도 문제가 되고 있는 인보사 사태와 관련한 부담을 떨쳐내기 위해 이번 물적분할을 단행한 것으로 보고있다. 지난 2017년 7월 국내 허가를 받은 인보사는 골관절염 치료에 사용되는 바이오의약품이다. 구성 성분 중 ‘TGF-β1’ 유전자가 허가사항에
【 청년일보 】 삼성바이오로직스는 미국 소재 제약사와 225억원 규모의 바이오 의약품 위탁생산 계약을 체결했다고 4일 공시했다. 이번 계약은 지난 2018년 12월 18일 체결한 최초 포괄계약 형태의 ‘Master Development Services Agreement’에 위탁생산 물량을 추가한 내용이다. 계약기간은 2018년 12월 18일부터 2021년 12월 31일로 정해졌으며, 계약 종료일은 향후 계약 조건 변경에 따라 변동이 가능하다. 삼성바이오로직스 관계자는 “계약 상대는 경영상 비밀유지 사유로 2023년 12월 31일 이후 공개될 예정”이라고 말했다. 【 청년일보=안상준 기자 】
【 청년일보 】 동국제약은 아주대 약대와의 공동연구가 최근 산업통상자원부가 주관하는 ‘2020년도 바이오산업 핵심기술 개발사업’의 ‘맞춤형 진단 치료제품’ 분야 신규 과제로 선정됐다고 22일 밝혔다. 이번에 국책 과제로 선정된 연구는 ‘바이오의약품 비강 및 구강 점막용 고효율 약물 전달체 기술(DDS, drug delivery system) 개발’의 일환으로, 비침습 구강점막 전달 바이오의약품을 개발하는 과제다. 이번 과제를 통해 바이오 의약품의 구강점막 전달 기술을 개발하고 제품화할 계획이며 5년간 총 50억원 규모의 사업비 중 32억원을 정부로부터 지원받을 예정이다. 아주대학교는 바이오 의약품에 지방산을 붙이는 ‘Fattigation 기술’을 적용해 그동안 시도된 바 없는 점막투과성을 개선하는 연구를 수행하고 동국제약은 도출된 물질의 비임상 평가 및 임상을 진행하는 등 각자 역할을 분담할 예정이다. 이로써 구강점막으로 흡수 가능한 바이오 의약품을 개발해 오는 2024년에 임상 1상에 착수할 계획이다. 동국제약 관계자는 “국내 최초로 비침습형(피부를 관통하지 않거나 신체의 어떤 구멍도 통과하지 않는) 바이오 의약품을 개발하면 기존 주사제형으로 불편함을 겪고
【 청년일보 】 삼성바이오로직스는 스위스 소재 제약사와 433억원 규모의 바이오 의약품 위탁생산 계약 의향서를 체결했다고 공시했다. 회사 측은 인천 송도 제3공장에서 해당 바이오 의약품을 생산할 예정이며, 계약 상대방 및 계약 기간은 경영상 비밀유지 조건에 따라 오는 2023년 12월 31일 이후 공개된다. 삼성바이오로직스는 스위스 소재 제약사와 기존에 체결했던 바이오 의약품 위탁생산 규모를 확대하는 계약도 체결했다. 계약 금액은 2,462억원이며 이는 상장 전 체결한 기존 계약 3억7,800만 달러(한화 약 4525억원)를 5억8,100만 달러(한화 약 6955억원)로 변경한 데 따른 차액으로, 지난해 매출액의 35.1%에 달하는 규모다. 이 계약 역시 경영상 비밀유지 조건을 이유로 계약 상대방과 계약 기간 등은 비공개다. 【 청년일보=안상준 기자 】