【 청년일보 】유럽연합(EU)이 미국 제약사 노바백스의 신종 코로나바이러스(코로나19) 백신 긴급사용을 승인했다. EU 역내 5번째 백신 승인으로 최근 오미크론 변이 확산세에 따른 조치로 풀이된다.

20일(현지시간) 로이터통신 등 외신에 따르면 우르줄라 폰데어라이엔 EU집행위원장은 이날 트위터에 올린 글에서 "노바백스 백신의 사용을 승인했다"면서 "5개의 백신을 승인해 포트폴리오가 다채로워졌다. 백신 접종과 추가접종(부스터샷)은 코로나19에 대항한 최고의 보호책"이라고 말했다.

EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 노바백스 백신의 데이터가 확고하고, 효능, 안정성, 품질 측면에서 EU의 기준을 충족한다고 평가했다.

노바백스 백신은 화이자, 모더나 백신 같이 메신저리보핵산(mRNA) 기반이 아닌 전통적인 단백질 재조합(항원 합성) 방식 기반 백신으로 상대적으로 안전하다는 평가를 받는다. 인플루엔자(독감), B형 간염, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 장기간 활용된 유전자재조합 기술로 만들어졌다.

노바백스 백신은 미국과 영국, 멕시코 전역의 4만5000명을 상대로 진행한 임상시험에서 코로나19 예방효능이 90%에 달하는 것으로 나타났다고 EMA는 밝혔다.

다만, 노바백스 백신은 오미크론을 포함한 다른 변이들에 대한 예방효능에 관한 자료는 아직 제한적"이라고 밝혔다.

이에 노바백스 측은 “오미크론에 대한 백신효능을 평가 중으로 전용 백신을 개발하고 있다”는 입장을 전했다.

노바백스는 세계보건기구(WHO)와 영국, 인도, 호주, 뉴질랜드, 캐나다 등에도 사용승인을 신청했고 인도네시아, 필리핀은 사용을 승인한 상태다. 일본은 1억5000만회분 구입에 합의했고 EU는 2억회분에 대한 사전구매를 한 것으로 알려졌다. 

한국 식약처는 지난달 SK바이오사이언스가 생산하는 노바백스 백신의 제조판매 허가심사에 착수했다.

【 청년일보=김두환 기자 】