【 청년일보 】 우리 정부가 선구매 계약 체결한 영국 아스트라제네카 백신이 연내 미 식품의약국(FDA) 승인을 받지 못할 가능성 높다는 외신 보도가 나왔다.
미국 뉴욕타임스(NYT)는 8일(현지 시각) 백신 개발 과정에서 FDA에 대한 보고 지연과 임상실험결과에 대한 원인 분석에 명확한 답변을 하지 못한 사유로 미국 내 3단계 임상시험 결과를 얻는 내년 1월까지 FDA 승인을 받지 못할 것으로 보인다고 보도했다.
◆원인불명 부작용 FDA 보고 지연...투여량 따른 임상 효과 차이 설명 못해
뉴욕타임스 보도에 따르면 아스트라제네카는 지난 9월 6일 원인 불명의 부작용이 발생해 전세계 임상 실험을 중단하였으나 이틀 뒤인 8일 FDA와 공식 컨퍼런스콜에서 이 사실을 밝히지 않았다.
FDA 고위 관계자들은 회의가 끝나고 몇 시간이 지나서야 이 사실을 파악했고, 임상 중단을 공개하지 않은 아스트라제네카의 불투명성에 크게 실망했다.
이튿날인 9월9일 아스트라제네카의 최고경영자(CEO)는 부작용과 임상 중단에 대한 구체적 정보를 대중에 공개하는 대신 투자사 JP모건이 연 비공개 회의에서 제공하는 방법으로 무마를 시도했다.
당시 상용화에 가장 근접했다고 평가받은 이 회사의 백신 개발과 생산에 10억 달러(약 1조1천억원)을 투자하기로 한 미국 정부로선 불신이 커질 수밖에 없었다.
아스트라제네카는 모든 정보를 FDA에 즉시 제공했다면서 보도를 부인했지만 앞서 7월 12일 영국에서 부작용으로 시험이 중단됐을 때도 FDA가 뒤늦게 사태를 인지했다고 NYT가 내부 소식통을 인용해 보도했다.
미국 정부가 아스트라제네카 백신에 불신이 커진 또 다른 이유는 효능 때문이다. 아스트라제네카 연구원들은 백신을 전량으로 2회 접종했을 때 효능은 62%였지만, 1회 때 절반, 2회에 전량을 접종했을 때는 90% 넘는 효능을 보였다고 발표했다.
미국 정부의 백신 개발 지원 프로젝트인 ‘워프스피드 작전’ 책임자 몬셰프 슬라위 박사는 “효능이 컸던 절반 분량의 접종자 가운데 55세 이상이 없었다”며 “코로나에 더 취약한 연령대에 백신이 효과가 없을 수 있다는 점에서 우려가 된다”고 했다. 이어 “이에 대한 명확한 설명이 없는 상태에서 결과를 승인하기에는 충분하지 않다”고 했다.
NYT는 “모더나와 화이자의 백신 개발도 지연되고 있으며, 여러 문제들에도 불구하고 아스트라제네카의 백신은 가장 빠른 편에 속한다”면서도 “그러나 과학자들과 업계 애널리스트들은 아스트라제네카가 연구 설계와 안전 문제에 대해 충분히 투명하지 않다고 지적한다”고 전했다.
한편 아스트라제네카 백신은 개발 초기 상용화에 가장 근접한 후보로 평가 받았다. NYT는 “연방정부 관계자들과 보건 전문가들은 가격이 비교적 저렴하고 장기간 보관하기 용이한 점 때문에 아스트라제네카의 백신을 대유행을 종식할 유력한 후보로 봤다”고 했다.
아스트라제네카 관계자들도 빠르면 10월 미국에서 백신을 출시할 것이라고 거듭 밝힌 바 있다.
미국 정부는 아스트라제네카가 10월 백신을 출시하게 되면 미국 전체 백신 공급량의 60%에 해당하는 약 3억 회의 접종분을 받을 참이었다.
이 같은 계획에 따라 아스트라제네카에 백신 개발과 생산 자금으로 10억 달러(약 1조1000억원) 이상을 지원하기로 했었다.
◆정부 아스트라제네카와 1000만명분 선계약
정부는 “이르면 내년 2월부터 코로나 해외 백신 4400만명분을 확보해 국내에 단계적으로 도입할 계획”이라고 밝혔다.
국제 백신 개발·공급 프로젝트인 ‘코백스 퍼실리티(COVAX facility)’를 통해 백신 1000만명분을 확보하고, 아스트라제네카와 화이자·모더나에서 각각 1000만명분, 얀센에서 400만명분 등 총 4400만명분을 선구매할 계획이다.
앞서 지난 8일 정 총리는 페이스북에 글을 올려 정부가 코로나19 예방백신 4천400만명분 선구매를 확정한 것에 대해 "접종 시기는 탄력적으로 결정해 나가겠다"고 밝혔다.
정 총리는 "선확보한 백신은 내년 1분기부터 단계적 도입 예정이나 백신 개발이 완료되지 않았고, 안전성과 효과성 등에 대한 우려가 여전히 있다"며 이같이 말했다.
정 총리는 "백신 확보부터 접종까지 국민이 안심할 수 있도록 최선을 다하겠다"며 "외국 접종 동향 및 부작용 여부, 국민 수요 등을 살피고 구체적 접종계획을 착실히 준비해 시행에 차질이 없도록 하겠다"고 강조했다.
【 청년일보=전화수 기자 】
