【 청년일보 】 유한양행의 차세대 면역항암제 ‘YH32367’의 안전성과 유효성이 입증됐다. 유한양행은 지난 4월 28일(현지 시각) 미국 시카고에서 개최된 미국암연구학회(AACR 2025)에서 YH32367(ABL105)의 임상 1상 결과와 렉라자(레이저티닙)의 임상 3상 연구에서 1차 치료 시 저항성 기전 분석 결과를 발표했다고 29일 밝혔다. 면역항암제 YH32367은 HER2 발현 종양세포에 특이적으로 결합해 T 면역세포 활성 수용체인 4-1BB를 자극해 면역세포의 항암 작용을 증가시키는 작용기전을 통해 종양 특이적 면역 활성을 높이는 동시에 종양세포의 성장을 억제하는 이중항체다. 이번 임상시험은 2022년 10월부터 한국과 호주에서 ▲담도암 환자 14명 ▲위암 환자 9명 ▲기타 고형암 환자 9명 등 총 32명의 환자에게 0.3mg/kg에서 30mg/kg까지 8단계의 용량을 단계적으로 증량하는 방식으로 3주 간격으로 투여하는 형태로 진행됐다. 임상시험 결과, 모든 용량에서 용량 제한 독성(DLT) 반응이 없었으며, 최대 내약용량(MTD)에 도달하지 않았다. 치료 관련 이상반응(TRAEs, Treatment-related AEs)은 10명(31%)에서
【 청년일보 】 삼진제약이 글로벌 사업 확대 및 신성장 동력 확보를 위한 전략의 일환으로 사업개발 경험 등이 풍부한 이서종 이사를 영입했다. 29일 업계에 따르면 삼진제약은 한국노바티스와 에스씨엠생명과학에서 각각 사업개발 및 전략기획팀을 이끌었던 ‘이서종 이사를 ‘BD(Business Development)’ 담당 임원으로 영입했다. 이서종 이사는 라이선스 인·아웃을 비롯해 ▲파트너사 관리(Alliance Management) ▲기술이전 전략 수립 및 실행 ▲신규 파이프라인 검토 및 분석 등 사업개발 전반에 걸쳐 풍부한 경험을 보유하고 있으며, 시장과 제품에 대한 통찰력 및 실행력에서 탁월한 평가를 받고 있다. 삼진제약은 국내외 바이오 및 제약 기업과의 협업 프로젝트를 성공적으로 이끌어온 이서종 이사의 합류로 향후 다양한 신사업 기회 발굴과 기존 파이프라인의 경쟁력 강화에 큰 도움이 될 것으로 기대하고 있다. 이서종 이사는 “높은 성장 가능성으로 국내 제약산업에서 탄탄한 입지를 구축하고 있는 삼진제약과 새로운 도약을 함께하게 되어 매우 기쁘다”라고 말했다. 이어 “앞으로 그동안 쌓아온 경험과 역량을 바탕으로 글로벌 시장에서 삼진제약이 한 단계 더 도약할 수
【 청년일보 】 C&C신약연구소가 STAT5/STAT3 이중 억제제의 작용기전과 비임상 효능 데이터를 최초 공개했다. JW중외제약과 로슈그룹 산하 주가이제약의 합작 바이오벤처 C&C신약연구소는 ‘미국암연구학회 2025 연례회의(AACR 2025)’에서 급성골수성백혈병(AML) 치료제로 개발 중인 STAT5/STAT3 이중 억제제 후보물질 CNC-01의 비임상 연구 결과를 포스터 발표했다고 29일 밝혔다. 이번에 공개한 CNC-01은 STAT5 및 STAT3 단백질을 선택적이고 직접적으로 동시에 억제하는 경구용 저분자 화합물로, 기존 AML 치료제의 내성 문제를 극복할 수 있는 새로운 작용기전을 가진 혁신 신약(First-in-Class) 후보물질이다. 연구 결과에 따르면, CNC-01은 FLT3-TKD(F691L) 돌연변이 및 골수 미세환경을 모사한 다양한 내성 모델에서 기존 표준 표적치료제인 FLT3 억제제 대비 우수한 종양 성장 억제 효과를 보였다. 또한, 기존 AML 표준치료제로 사용 중인 BCL-2 억제제에 반응하지 않는 AML 동물모델에서도 CNC-01 단독 투여만으로 강력한 종양 억제 효과를 나타냈으며, BCL-2 억제제와의 병용 투
【 청년일보 】 휴온스그룹 휴온스랩이 최근 인간 유래 히알루로니다제를 활용한 제형 변경 기술 개발 가능성을 확인했다. 휴온스랩은 미국 시카고에서 열린 ‘미국암연구학회 2025 연례회의(AACR 2025)’에서 재조합 인간유래 히알루로니다제 ‘HLB3-002(rHuPH20)’를 활용한 제형 변경 연구 결과를 포스터 발표했다고 29일 밝혔다. 히알루로니다제는 피하에 존재하는 히알루론산을 분해해 약물의 확산 효력을 증가시키는 물질로, 휴온스랩은 히알루로니다제를 활용해 항체의약품 정맥주사제(IV)를 피하주사제(SC)로 변경하는 기술을 개발하고 있다. 연구진은 실험용 쥐(rat)를 대상으로 HLB3-002 및 인플릭시맙 복합제를 투여한 결과, 인플락시맙 단독 투여 대비 생물학적 이용률을 크게 높인다는 사실을 확인했다. 120mg/mL 이상의 고용량 인플릭시맙에 HLB3-002를 첨가해 동물 약동학시험을 수행한 연구에서 HLB3-0020 첨가군에서 미첨가군 대비 약물확산 효력이 30% 이상 증가했다. 인플릭시맙의 투여용량을 2~3배 증가시켰을 때, 혈중 약물의 유효농도가 더 오래 지속되는 것으로 나타났다. 휴온스랩은 이를 통해 HLB3-002와 인플락시맙을 병용 투여할
【 청년일보 】 디지털 임플란트 전문기업 디오가 보건복지부로부터 소아 구강질환치료를 위한 연구개발 기관으로 선정됐다. 디오는 시술 전 3D 컴퓨터 모의시술로 진단해 환자상태에 맞는 시술방법을 결정하는 등의 최첨단 디지털 임플란트 시술법으로 주목 받고 있는 글로벌 전문 임플란트 기업이다. 29일 디오에 따르면, 이번 연구는 소아의 부정교합 조기 예방 및 치료를 위해서 어린이의 악궁을 분석해 한국 어린이에게 최적화한, 구강 근기능 훈련 및 예방 치료장치를 개발하는 것을 목표로 한다. 연구의 주관기관은 경희의료원(연구책임자 남옥형 교수)이며 부산대학교(신종현 교수), 경동대학교(최지원교수)가 공동으로 연구를 진행하게 된다. 의료기기 기업으로는 디오가 공동연구기관으로 선정됐다. 디오는 임플란트 전문 기업으로 최근 디지털 투명 교정사업 및 소아 용 투명교정 장치로 사업의 영역을 확대하고 있으며, 우수한 연구 인력을 기반으로 특히 치과 질환에 특화된 의료기기 개발 역량을 지니고 있다. 이번 연구는 1차로 총 3+1년 동안 진행하고, 심사를 통해 추가 여부를 결정하게 된다. 이번 연구에 배정된 연구비는 총 11억2천500만원이다. 디오 관계자는 "연구 과정을 통해 개발된
【 청년일보 】 항체-약물접합체(ADC) 시장이 2028년 300억 달러까지 성장할 것으로 전망된다. 특히 글로벌 제약사들이 향후 몇 년간 종양학 분야에 대한 투자를 지속할 것으로 예상되면서, ADC 시장에 대한 관심이 더욱 높아지고 있다. 이에 따라 국내 제약바이오 업계도 항체·약물접합체(ADC) 위탁개발생산(CDMO) 시장에 본격적으로 뛰어들고 있다. 삼성바이오로직스, 롯데바이오로직스, 경보제약 등이 대표적으로, 각 사별 경쟁력과 향후 전략에도 이목이 집중되고 있다. ◆ 삼성바이오로직스, ADC 생산시설 가동 시작…“세계 최고의 항체 제조 능력 자체 보유” 29일 업계에 따르면, 삼성바이오로직스는 지난해 12월 5백L 규모의 접합 반응기와 정제 1개 라인으로 구성된 ADC 생산시설을 완공하고, 지난 3월부터 본격적인 가동에 들어갔다. 삼성바이오로직스는 기존 항체 생산 역량과 연계해 고객에게 통합 서비스를 제공할 계획이다. 또 2027년 1분기까지 ADC DP(완제의약품) 전용 생산라인 구축을 목표로 하고 있다. 회사 측은 주요 경쟁력으로 ▲운영 효율성 및 품질 관리 역량 ▲안정적인 공급망(supply chain) 관리 체계 ▲항체 바이오의약품 CDMO 트
【 청년일보 】 셀트리온이 약 1천억원 규모 추가 자사주 매입을 결정하며, 주주친화정책을 적극 전개하고 있다. 셀트리온은 이사회를 통해 약 1천억원 규모의 추가 자사주 매입을 결정했다고 28일 밝혔다. 이번에 매입하는 자사주는 63만 1천712주로, 매입은 오는 29일부터 장내매수 방식으로 진행될 예정이다. 셀트리온이 올해 1월부터 누적해서 취득하는 자사주의 규모는 약 4천500억원 수준으로, 지난해 자사주 전체 취득 규모인 약 4천360억원을 뛰어 넘었다. 올해 셀트리온그룹 서정진 회장과 지주사인 셀트리온홀딩스, 그룹 내 계열사 셀트리온스킨큐어가 각각 취득을 결정한 ▲500억원 ▲1천억원 ▲500억원 규모의 주식을 합산하면 그룹 차원에서 장내 매입하는 셀트리온 주식의 총 규모는 약 6천500억원이 될 전망이다. 이번 셀트리온의 움직임은 ‘주주가치 제고를 최우선적으로 고려하고 실천한다’는 주주와의 약속 이행 의지가 반영된 것으로, 향후 3년 평균 주주환원율 40% 달성을 목표로 하는 밸류업 프로그램도 적극 실천하는 모습이다. 셀트리온은 앞으로도 대내외 불안정한 시장 상황에 따라 기업의 가치 저평가가 이어질 경우 추가적인 주주친화정책을 적극적으로 펼쳐 주주들의
【 청년일보 】 동아에스티가 EGFR 돌연변이로 인한 내성을 극복하기 위한 최신 연구 성과와 비소세포폐암 치료에 대한 ‘SC2073(IN-207039)’의 새로운 가능성을 소개한다. 동아에스티는 미국 시카고에서 개최되는 ‘미국암연구학회(AACR 2025)’에서 HK이노엔과 공동 연구·개발 중인 EGFR(표피 성장인자 수용체) 표적 단백질 분해제 ‘SC2073(IN-207039)’의 비임상 결과를 발표한다고 28일 밝혔다. ‘SC2073(IN-207039)’은 EGFR의 알로스테릭 결합부위에 작용하며 기존 비소세포폐암 치료제에 내성을 보이는 돌연변이 EGFR만을 선택적으로 분해하며, 정상 EGFR에는 영향을 주지 않아 부작용을 최소화할 수 있다. 동아에스티 관계자는 “SC2073은 EGFR 내성 돌연변이를 가진 환자들에게 더 나은 치료 옵션이 될 것으로 기대된다”고 말했다. 이어 “SC2073이 비소세포폐암 치료의 새로운 돌파구로 자리 잡을 수 있도록 조속히 비임상 연구를 완료하고 다음 단계에 진입할 수 있도록 연구개발 역량을 집중해 나가겠다”고 덧붙였다. 한편, 동아에스티는 지난 2023년 9월 HK이노엔과 비소세포폐암 EGFR 변이를 타깃하는 차세대 EGF
【 청년일보 】 셀트리온의 다중항체 항암 신약이 동종 최고의 치료제(Best-in-Class) 가능성을 입증했다. 셀트리온은 미국 시카고에서 열린 세계 최대 암학회 ‘AACR(미국암연구학회) 2025’에서 다중항체 기반 항암 신약 ‘CT-P72’의 전임상 결과를 발표했다고 28일 밝혔다. 이번 발표에 따르면 CT-P72는 HER2와 면역세포 표면 단백질 CD3를 동시에 목표로 삼아 T세포를 활성화시키고 암세포를 공격하면서도 정상세포에 대한 독성은 최소화하도록 설계됐다. 특히, CT-P72는 HER2 고발현 종양 모델에서 암세포에 선택적으로 작용해 높은 종양 억제 효과를 나타냈고, 정상세포에 대한 독성은 낮아 전임상 단계에서 안전성과 유효성 모두 긍정적인 결과가 도출됐다. 시험관 실험(in vitro) 및 동물 실험(in vivo)에서도 항암 효능을 일관되게 유지했으며, 영장류 독성시험에서는 비교 물질 대비 180배 우수한 안전성을 보였다. 또한, 셀트리온은 CT-P72 구조 설계에서 정상 세포와의 결합을 낮춘 반면, 암세포는 특정해 반응할 수 있도록 결합가(Avidity)를 조절했다. 이를 바탕으로 독성 문제를 구조적으로 개선해 동일 기전의 치료제 중 가장
【 청년일보 】 뇌를 보호하기 위해 염증 반응을 일으키는 과정에서, 결과적으로 파킨슨병을 유발하는 교세포(astrocyte)에 대해 RNA 편집 효소 '에이다원(ADAR1)'이 면역 반응을 조절하는 데 중요한 역할을 한다는 사실이 밝혀졌다. 28일 학계에 따르면, 한국과학기술원(KAIST) 뇌인지과학과 최민이 교수 연구팀이 영국 UCL 국립신경전문병원 연구소 및 프랜시스 크릭 연구소와의 공동 연구를 통해 이 같은 사실을 입증했다. 최민이 교수 연구팀은 뇌 면역세포의 염증반응을 분석하기 위해 파킨슨 환자에게서 유래한 줄기세포를 이용해 뇌의 신경세포를 돕는 교세포와 신경세포로 구성된 세포 모델을 만들었다. 이어 파킨슨병의 원인이 된다고 알려진 알파시뉴클레인(α-synuclein) 응집체를 처리한 뒤, 뇌 면역세포의 염증 반응이 어떻게 되는지 분석했다. 그 결과, 알파시뉴클레인 응집체 초기 병리형태 ‘알파시뉴클레인 단량체(oligomer)’가 교세포 내 세포가 위험을 감지하는 센서처럼 작동하는 통로(Toll-like receptor) 경로 및 바이러스나 병원균과 싸우는 면역 신호 네트워크인 인터페론 반응 경로를 활성화하는 것으로 나타났다. 이 과정에서 RNA 편집
【 청년일보 】 미국 정부가 의약품 가격 인하를 단행하겠다는 의지다. 정부가 앞장서 약가 인하를 위한 계획 마련에 나선 상황으로, 이를 위해 의약품 수입 확대 및 절차 개선 등을 추진하고 있다. 또한 의약품 가격을 결정하는데 주요 요인 가운데 하나인 제약바이오 업체 간의 경쟁을 부추기기 위한 제도 마련에도 나섰다. 미국 의회도 이러한 미국 행정부의 움직임을 지지하고 있으며, 약가 인하에 필요한 근거 마련을 위한 입법 활동에 돌입했다. 이에 대해 제약바이오 업계에서는 미국 내 약가 인하에 대한 급격한 변화가 예견되며, 미국 정부가 약가 인하를 위한 구체적인 방안을 마련하는 데 주목할 필요가 있다는 목소리를 내고 있다. ◆트럼프 대통령, ‘약가 인하 행정명령’ 서명…‘의약품 접근성·제약사 경쟁’ 촉진 주문 28일 업계에 따르면 미국 트럼프 대통령은 지난 15일 ‘한번 더 미국인을 최우선으로(Make America Great Again) 하기 위한 약가 인하 행정명령’에 서명했다. 이 행정명령은 보건복지부(HHS) 등 관련 부처에 의약품 가격을 대폭 낮추는 조치를 지시하는 것으로, 주요 내용은 ▲중개인 역할 재평가 ▲가격 인하를 위한 처방약 수입 확대 ▲고가약 경
【 청년일보 】 롯데바이오로직스가 미국 시러큐스 공장의 추가 생산능력과 ADC 생산시설을 확보했다. 이와 함께 시러큐스 공장 인수 당시 확보한 BMS 물량 외 수주에 성공하면서 수주 실적에 대한 우려는 일단락됐다. 롯데바이오로직스는 이를 바탕으로 ADC 위탁생산 개시를 비롯해 CDMO 기업의 입지 다지기에 박차를 가할 계획이다. ◆ 생산능력 4만L·ADC 생산시설 확보…“북미 최고의 ADC CMO센터 가까워져” 26일 업계에 따르면 롯데바이오로직스는 지난 3월 미국 뉴욕 시러큐스 캠퍼스에서 ADC 생산시설 준공을 축하하는 리본 컷팅식을 개최했다. 이번 행사는 지난 2023년부터 증설해온 ADC시설의 완공을 기념하기 위한 것으로, 롯데바이오로직스는 이번 준공을 통해 북미 최고의 ADC 전문 위탁 생산 서비스 센터에 한걸음 다가설 수 있게 됐다. 이번에 준공된 항체약물접합체(ADC) 생산시설에는 약 1억 달러가 투자됐으며, cGMP 시설로 구축됨에 따라 원스톱 서비스를 제공할 수 있게 된다. 최대 1천L 접합 반응기를 포함, 통합된 생산 및 정제 라인을 갖췄으며, 자체적인 품질 관리(QC) 시험뿐 아니라 특성 분석 서비스도 제공한다. 또 항체 전처리 과정부터 자
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