【 청년일보 】 제넥신(095700)은 오는 11월 미국에서 열리는 면역항암학회(SITC 2020, Society for Immunotherapy of Cancer 2020)에서 ‘GX-I7’(미국명 NT-I7)의 임상 2상 중간결과를 발표할 계획이라고 30일 밝혔다. 이번 연구(KEYNOTE-899)는 1차 이상의 표준 항암요법에 실패한 ‘불응성 또는 재발성 삼중음성유방암’(mTNBC) 환자에게 ‘GX-I7’과 MSD의 면역관문억제제인 ‘키트루다’(pembrolizumab)를 병용 투여하는 것으로 제넥신과 네오이뮨텍이 공동으로 진행하고 있다. 이번 학회에서는 온라인 포스터세션을 통해 총 60명의 환자를 대상으로 ‘GX-I7’을 최대 1,440㎍/㎏까지 증량 투여한 9가지 용량용법군의 임상 안전성과 효능에 대한 결과를 발표할 계획이다. 제넥신과 네오이뮨텍은 앞선 연구 결과 발표에서 ‘GX-I7’의 용량이 증가함에 따라 전체반응률(ORR)과 질병통제율(DCR)이 높아지는 경향을 확인하고 이에 근거해 기존 360ug/kg부터 1,200ug/kg 증량하며 투여했던 용량을 1,440㎍/㎏까지 확장하여 키트루다와 병용 투여하는 임상을 진행해 왔다. 한편, 전체 유방암
【 청년일보 】 제넥신은 관계사인 네오이뮨텍이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지속형 인터루킨-7 ‘GX-I7’과 노바티스 CAR-T 치료제 ‘킴리아’(Kymriah)를 병용투여하는 림프암 환자 대상 임상 1b상 시험을 승인받았다고 24일 밝혔다. 이번 임상은 GX-I7과 CAR-T 치료제를 병용하는 첫 번째 임상이며, 제넥신과 네오이뮨텍은 GX-I7의 개발을 위해 로슈·MSD·BMS에 이어 노바티스와도 공동협력 임상에 돌입하게 됐다. 재발성·불응성 거대 B세포 림프종 환자를 대상으로 GX-I7과 CD19(악성 B세포 특이 항원)를 타깃하는 CAR-T 세포치료제 킴리아를 병용 투여해 GX-I7의 안전성, 내약성 그리고 항암효과 시너지를 확인할 예정이다. 미만성 거대 B세포 림프종은 전체 악성림프종의 25~30%를 차지하고 있으며 아직까지 많은 환자들이 재발하거나 치료에 반응을 보이지 않는 등 다양한 치료법에도 불구하고 완치율이 높지 않은 것으로 알려져 있다. 본 임상을 이끌 연구자인 미국 워싱턴의대 암센터 부국장 존 디페르시오(John F. DiPersio) 박사는 “킴리아에 이어 GX-I7을 투여하면 킴리아의 증식성 및 생존성을 높여주는 동시에 환자의 면역