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HK이노엔 위식도 역류질환 신약 '케이캡', 필리핀 품목허가 획득

동남아 국가 중 첫 허가…3분기 출시 예정
현지 파트너사 'MPPI' 통해 마케팅 진행

 

【 청년일보 】 HK이노엔은 23일 위식도 역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)이 필리핀 식품의약품청의 최종 품목 허가를 획득했다고 밝혔다. 동남아 국가에서 획득한 첫 허가다.


이번에 허가된 케이캡 적응증은 국내 적응증과 같이 미란성 및 비미란성 위식도역류질환, 위궤양, 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4가지다.


3분기 중 현지 제품이 출시될 예정이며, 케이캡의 현지 마케팅 및 유통은 HK이노엔의 파트너사인 MPPI(Metro Pharma Phils)가 담당한다.


앞서 HK이노엔은 지난 2019년말 MPPI와 케이캡의 완제품 수출 계약을 체결하고, 이듬해인 2020년 필리핀 식품의약품청에 품목 허가를 신청한 바 있다.


지금까지 케이캡의 기술 및 완제품 수출 계약이 체결된 해외 국가는 총 34개국이다. 이번 허가는 몽골, 중국에 이어 세 번째다. 중국의 경우 지난달 말 현지 파트너사인 뤄신이 대규모 출시 행사를 하고 본격적인 현지 판매에 돌입했다.


HK이노엔 곽달원 대표는 "몽골, 중국, 필리핀 외에도 케이캡이 진출한 해외 주요 국가에서 허가 절차를 밟고 있는 만큼, 올해를 기점으로 케이캡의 글로벌 데뷔가 본격화될 전망"이라며 "케이캡을 세계시장에서도 통하는 블록버스터 제품으로 키워나갈 것"이라고 말했다.


한편 케이캡은 새로운 계열(P-CAB)의 위식도역류질환 신약으로, 기존 약물 대비 약효가 나타나는 시간이 빠르고 식전 식후에 상관 없이 복용할 수 있다는 점이 특징이다.
 

 

【 청년일보=조성현 기자 】

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