【 청년일보 】 인플루엔자 유력 균주 중 하나였던 ‘B/Yamagata’가 사실상 소멸되면서 인플루엔자 백신도 변화의 바람이 불고 있다.

기존 3가 백신과 4가 백신의 한 축을 차지하고 있던 ‘B/Yamagata’가 제외된 백신으로의 전환이 요구되고 있다.

이에 사노피는 발빠르게 변화를 쫒으며 2025~2026년 인플루엔자 시즌에 대비, B/Yamagata 인플루엔자 균주가 빠진 백신 2개의 품목허가를 획득했다.

16일 업계에 따르면 사노피-아벤티스코리아(이하 사노피)는 식품의약품안전처로부터 최근 인플루엔자 백신 2개에 대한 품목허가 승인을 획득했다.

하나는 지난 14일에 품목허가 승인을 획득한 ‘에플루엘다프리필드시린지(인플루엔자분할백신)’로, 65세 이상의 고령자 대상 인플루엔자 질환의 예방접종에 활용되는 백신이다.

또 다른 하나는 사노피가 지난 9일 식약처로부터 품목허가 승인을 획득한 ‘박씨그리프주(인플루엔자분할백신)’로, 생후 6개월 이상의 소아 및 성인 대상 인플루엔자 질환의 예방접종에 활용된다.

특히 이번에 품목허가를 획득한 ‘에플루엘다프리필드시린지’와 ‘박씨그리프주’는 모두 기존 4가 백신에 포함돼 있던 B/Yamagata 균주가 소멸됨에 따라 해당 균주를 제외한 인플루엔자 바이러스(A형 2개 + B형 1개)에 맞춰 설계된 백신이라는 점에서 특별하다.

이는 세계보건기구(WHO)의 권고로 인해 변경되는 것으로, 사노피는 해당 권고사항을 받아들여 기존 4가에서 B/Yamagata 계통을 제외한 3가 독감 백신 허가를 추진하게 됐다.

앞서 WHO는 지난 몇 년간 전 세계에서 B/Yamagata 균주의 발견 및 WHO 감시시스템에 보고된 사례가 없는 점과 해 2023년 9월 B/Yamagata 계통 항원을 독감 백신 성분에서 제외할 것을 권고했다.

특히 2024~2025년 이후부터는 3가 백신을 권고하고 있으며, 이러한 WHO의 움직임에 따라 우리나라도 2025~2026년 이후로는 3가 백신으로 전환할 것을 결정한 바 있다.

사노피 관계자는 “‘에플루엘다프리필드시린지’와 ‘박씨그리프주’는 각각 기존 4가 백신인 ‘에플루엘다테트라’와 ‘박씨그리프테트라’ 대비 균주의 수가 감소했을 뿐, 독감 백신 예방 효과나 안전성에 영향을 미치지 않는다”고 말했다.

이어 “사노피는 3가 전환 후에도 독감 백신의 시의적절한 공급을 통해 단순히 독감의 면역원성을 높이는 것뿐 아니라 독감으로 인한 잠재적 합병증 위험을 방지하기 위해 노력하고, 이를 통해 국내 공공보건에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다”라고 전했다.

【 청년일보=김민준 기자 】