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삼성바이오에피스, 아일리아 바이오시밀러 특허 합의…"유럽 진출 청신호"

오리지널社 리제네론 및 바이엘과 특허 합의 및 라이선스 계약
"유럽부터 북미 외 지역까지"…올 상반기 SB15 출시 발판 마련

 

【 청년일보 】 삼성바이오에피스가 안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러 'SB15(성분명: 애플리버셉트)'의 유럽 등 북미 외 시장 출시를 위해 오리지널 의약품 회사와 특허 합의를 진행했다.

 

삼성바이오에피스는 리제네론 및 바이엘과 미국 및 캐나다를 제외한 지역에서 'SB15' 저농도 제형(40mg/mL) 판매에 대한 합의 및 라이선스 계약(Settlement and License Agreement)을 체결했다고 30일 밝혔다.

 

이번 라이선스 계약에 따라 삼성바이오에피스는 영국(2026년 1월), 유럽 국가(2026년 4월), 국내를 제외한 그 외 국가(2026년 5월)에서 SB15의 출시가 가능해졌다.

 

SB15는 지난 2024년 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 허가를 받았으며, 국내에서는 '아필리부'라는 제품명으로 허가를 받아 지난 2024년 5월 출시한 제품이다.

 

린다 최 삼성바이오에피스의 커머셜본부장은 "이번 합의는 안과질환 환자들의 치료 접근성을 높이는 중요한 계기가 될 것이며, 유럽 및 글로벌 시장에서 해당 바이오의약품의 공급 확대를 가능하게 할 것"이라고 말했다.

 


【 청년일보=김민준 기자 】

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