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미 FDA, 얀센 백신에 희귀 자가면역질환 관련성 ‘경고’

미 1천280만 접종서 길랭-바레 증후군 예비보고 100건…남성·50세 이상 다수
"미 당국, 위험성보다 접종 이익 크다고 강조 전망“ 얀센 백신엔 ‘빨간불’

 

【 청년일보 】 미국 식품의약국(FDA)이 이번 주 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 얀센 백신에 대해 심각하지만 드문 자가면역질환 연관성을 경고할 것으로 알려졌다.

 

미 워싱턴포스트(WP)는 12일(현지시간) 상황을 잘 아는 인사 4명을 인용, 이같이 보도했다.

 

워싱턴포스트에 따르면 면역체계가 신경을 공격하는 희귀질병인 길랭-바레 증후군이 문제점으로 지적됐다. 미 질병통제예방센터(CDC)는 미국 내 1천280만 회분의 얀센 백신 접종에서 길랭-바레 증후군이 발현했다는 예비적 보고가 100건 정도 입수됐다고 밝혔다.

 

보고는 대체로 접종 2주 정도가 경과한 뒤 들어왔으며 대부분이 남성이었고 다수는 50세 이상에 해당했다.

 

이에 미 당국은 얀센 백신의 안전성을 강조하며 잠정적 위험보다 접종의 이익이 확실히 크다는 점을 명확히 할 것으로 보인다고 워싱턴포스트는 전망했다. 소식통에 따르면 얀센 백신과 길랭-바레 증후군 사이의 연관성이 확정적인 것과는 거리가 먼 것으로 전해졌다.

 

한국에서는 5월 한미정상회담의 합의로 얀센 백신 101만 회분이 지난달 초 한국에 도입되며 6월 10일부터 얀센 백신 접종이 시작된 이래 현재까지 약 113만 명이 접종했다.

 

미국 식품의약국 경고가 이뤄질 경우 1회 접종만으로 완료되는 편의성이 강점이었던 얀센 백신의 인기행진에 타격이 될 수 있다고 워싱턴포스트는 지적했다. 화이자나 모더나 백신은 접종을 2회에 나누어 진행한다.

 

미국 식품의약국은 지난 4월 혈전증 유발 가능성을 제기하며 얀센 백신의 사용을 중지했다가 백신 라벨에 50세 미만 여성에 대한 혈전증 경고 문구를 넣는다는 '조건부' 사용을 재개한 바 있다.

 

지난달엔 메릴랜드 주 볼티모어 지역 생산 공장에서 발생한 혼합 사고로 얀센 백신 7천500만 회분이 폐기되기도 했다.

 

길랭-바레 증후군과 얀센 백신 접종의 관련성에 대해 미 질병통제예방센터 자문위원회 회의에서도 논의될 예정이다. 얀센의 모회사 존슨앤드존슨과 미국 식품의약국은 워싱턴포스트에 노코멘트라는 입장을 밝혔다.

 

길랭-바레 증후군의 원인은 아직 완전히 파악되지는 않았지만 인플루엔자 등 바이러스 감염에 이어 나타나며 미국에서는 한 해 통상 3천∼6천명에게서 발병하는 질환이다.

 

길랭-바레 증후군이 발현해도 대부분은 완치되나 일부는 영구적 신경 손상을 입을 가능성이 있으며 50세 이상의 연령대가 위험이 크다고 미 질병통제예방센터는 설명했다.

 

유럽 당국에서는 아스트라제네카 백신에 길랭-바레 증후군에 대한 경고 문구를 넣을 것을 권장했으며, 데이터 상으로 화이자나 모더나 백신의 경우에는 길랭-바레 증후군과의 연관성을 시사하는 유형이 포착되지 않았다고 워싱턴포스트는 전했다.

 

 

【 청년일보=정유진 기자 】




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