【 청년일보 】삼성바이오로직스가 위탁생산한 모더나의 코로나19 백신이 국내에 첫 공급된다는 소식이 주목 받았다. 범정부 백신도입 태스크포스(TF)는 26일 정례 브리핑에서 삼성바이오로직스(삼바)가 위탁생산한 모더나 백신 초도생산물량(PPQ) 243만 5,000회분이 국내에 공급된다고 밝혔다.

 

이외에 휴온스글로벌 자회사 휴온스바이오파마가 지난 25일 독일 헤마토팜과 보툴리눔 톡신 '휴톡스'(국내명 리즈톡스)의 유럽 시장 독점 공급에 대한 수출 계약을 체결했다는 소식이 전해져 주목을 받았다.

 

◆ 삼성바이오로직스 위탁생산 모더나 백신, 국내 첫 공급

삼성바이오로직스(삼바)가 생산하는 모더나 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 정부의 허가를 거쳐 국내에 처음으로 공급.

범정부 백신도입 테스크포스(TF)는 삼바가 위탁생산한 모더나 백신 초도생산물량 243만 5000회분이 지난 25일 식품의약품안전처(식약처)에서 긴급사용 승인됨에 따라 이번 주 중 전량이 국내에 도입된다고 밝힘.

 

국내 도입되는 삼성바이오로직스 생산 모더나 백신은 4분기 신규 및 2차 접종, 고위험군 대상 추가 접종 등에 활용할 예정.

앞서 지난 5월 한미정상회담을 위한 문재인 대통령 미국 순방을 계기로 삼성바이오로직스와 모더나가 코로나19백신 위탁생산 계약을 체결한 바 있음. 이후 정부는 백신 공급의 안정성과 유통 효율화 측면에서 국내 생산 백신의 국내 공급 필요성에 대해 모더나와 협의해왔다고.

지난 25일 식약처가 삼성바이오로직스의 백신 제조시설에 대해 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증을 마친 가운데 질병관리청의 신청에 따라 식약처의 긴급사용승인이 이날 완료.

식약처는 국내에서 처음 생산 및 공급되는 mRNA 백신인 만큼 GMP 평가 및 전항목 품질검사 등 전문적인 검증 절차를 통해 제품 생산 과정과 품질을 철저하고 신속하게 평가.

 

한편 이날 삼성바이오로직스는 3분기 영업이익이 1674억원으로 전년 동기 대비 196% 증가했다고 이날 공시. 같은 기간 매출액은 4507억원으로 64% 증가했고, 당기순이익은 1317억원으로 135% 상승.

◆ 식약처, 치매·암·당뇨 치료제 실험동물 27종 민간에 기술이전

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 실험동물 공급업체 '젬크로', 비임상 시험 대행업체 '제니아'와 난치성 질환 치료제 개발에 쓰이는 질환모델동물 27종의 기술이전 계약을 체결.

질환모델동물은 동물의 특정 유전자를 조작해 사람과 유사한 질환을 나타낼 수 있도록 만든 실험동물을 의미.

식품의약품안전처는 이번 기술이전으로 해당 질환모델동물이 곧 상용화. 연구자들은 분양 절차 없이 치료제 개발 연구나 효능평가에 질환모델동물을 활용.

평가원은 1998년부터 질환모델동물을 개발. 이번 기술이전 대상인 27종을 포함해 치매, 파킨슨, 암, 당뇨 등 난치성 질환과 관련된 질환모델동물 87종을 보유.

◆ '직계약' 화이자 175만4000회분 내일 인천공항 도착

정부가 화이자 사(社)와 직접 계약한 백신 추가물량 175만4000회분이 내일 국내에 들어올 예정.

26일 코로나19 예방접종 대응 추진단(추진단)에 따르면 오는 27일 오후 3시30분께 화이자 백신 175만4000회분을 실은 KE9518 항공편이 인천국제공창에 도착할 예정.

이로써 올해 국내 들어온 화이자 백신은 모두 4731만9000회분. 앞으로 연말까지 2017만1000회분이 추가로 들어올 예정.

27일 기준 국내에는 도입이 확정된 1억9534만회분 중 누적 8923만회분(45.7%)의 백신이 공급된 상태. 종류별로 화이자 백신이 6749만회분으로 가장 많고, 모더나 4045만회분, 노바백스 4000만회분, 아스트라제네카(AZ) 2000만회분 순.

별도로 코백스 퍼실리티(COVAX Facilty)를 통해 아스트라제네카 백신과 화이자 백신 2000만회분이 들어올 예정.

 

 

◆ 휴온스, 독일 기업과 보툴리눔톡신 제제 공급 계약…2025년 출시

휴온스바이오파마는 지난 25일 독일 제약사 헤마토팜(HAEMATO PHARM GmbH)과 보툴리눔 톡신 제제 '휴톡스'(국내명: 리즈톡스)의 유럽 독점 공급을 위한 수출 계약을 체결했다고 이날 밝힘.

계약 기간은 현지 진출 시점부터 10년이고, 계약 규모는 단계별 성과에 따른 기술료(마일스톤)를 포함해 총 972억원. 유럽연합(EU) 27개국과 영국, 스위스를 더한 유럽 29개국 진출이 목표. 유럽 보툴리눔 톡신 시장은 약 1조원 규모로 추정.

휴온스바이오파마는 헤마토팜이 갖춘 임상, 허가 경험을 기반으로 2024년까지 유럽 내 허가 관련 절차를 마무리하고 2025년 현지에 휴톡스를 출시할 계획.

◆ 백신패스 목적 PCR 진단검사 당분간 '무료'…"유료화도 검토중"

'백신 패스'(접종증명·음성확인제) 도입으로 내달부터 다중이용시설 이용 목적의 '음성확인서' 발급을 위한 PCR(유전자증폭) 진단검사 수요가 늘어날 것으로 전망.

방역당국은 당분간은 PCR 무료검사 체계를 유지한다는 방침이지만 수요가 급증하면 시설 이용 목적의 검사를 '유료'로 전환하는 방안도 검토 중.

26일 중앙사고수습본부(중수본)가 마련한 '단계적 일상회복' 이행방안 초안에 따르면, 정부는 내달 1일부터 감염 고위험시설에 백신 접종증명서나 음성확인서를 보여주면 입장을 허용하는 '백신 패스'를 도입할 계획.

◆ 모더나 접종자 9명에 AZ 오접종…"이상 반응 관찰 중"

제주의 한 백신접종 위탁 의료기관이 모더나 백신을 1차 접종한 9명에게 2차 접종으로 아스트라제네카(AZ) 백신을 잘못 접종한 사례가 발생.

제주서부보건소는 지난 20일 백신접종 위탁의료기관 1곳에서 모더나 2차 접종 대상자 9명에게 AZ 백신을 접종해 경고 조처를 내렸다고 밝힘.

제주서부보건소는 이들 접종자 9명 모두 현재까지 이상 반응을 보이지 않고 있지만, 접종 후 14일까지 건강 이상 여부를 면밀히 관찰할 예정.

제주서부보건소는 이들 9명이 교차 접종으로 허용된 백신을 접종하지 않았지만, 추가 접종 없이 접종 완료자로 분류하기로 했다고 말함.

현재 AZ 백신 1차 접종자가 2차에서 화이자 백신을 접종하는 교차 접종이 허용됐지만, 모더나 접종자에 대한 AZ 백신 교차 접종은 허용되지 않았다고.

 

 

【 청년일보=김두환 기자 】