【 청년일보 】 휴젤은 폴란드 의약품의료기기등록청(URPL)으로부터 미간주름 개선에 도움을 주는 보툴리눔 제제 '보툴렉스'(수출명 레티보)의 품목허가를 획득했다고 3일 밝혔다.
이번 허가로 휴젤은 영국, 독일, 이탈리아 등 유럽 10개국에서 보툴렉스의 판매 승인을 받은 것이 됐다. 현지 적응증은 미간주름 개선이다.
흔히 보톡스로 불리는 보툴리눔 제제는 미간 주름 개선 등 미용 성형시술에 주로 쓰는 바이오의약품이다.
휴젤은 내년까지 유럽 36개국 진출을 목표로 하고 있다. 지난 2020년 유럽 주요 11개국에 품목허가 신청서를 제출해 일부는 승인받았고, 올해 1월 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)의 품목허가 승인 권고 의견을 받아 본격적인 현지 허가 작업에 돌입했다.
한편 휴젤은 2019년 폴란드·독일에서 임상 3상을 시작해 2020년 유럽 11개국에 품목허가 신청서를 제출했다. 올해 1월에는 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 수령한 바 있다.
【 청년일보=조성현 기자 】
