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대웅제약·한국다이이찌산쿄 “올메사르탄 계열 고혈압 치료제 21종 ‘AZBT’ 불검출 확인”

완제의약품 정밀검사 결과 공개...“선도적 자체검사로 안전성 입증”
“의약품 품질관리·생산공정...까다로운 시스템 준수·협력해 나갈 것”

 

【 청년일보 】 대웅제약과 한국다이이찌산쿄는 양사가 취급하는 올메사르탄 계열 고혈압 치료제 완제의약품 총 21개 품목에 대한 정밀검사 결과, 인체 내에서 유전자 돌연변이를 일으킬 수 있는 위험물질로 분류된 ‘아지도 불순물’(AZBT)이 검출되지 않았다고 29일 밝혔다.

 

양 사(社)는 한국다이이찌산쿄에서 수입해 대웅제약이 판매하는 ‘세비카정’과 ‘세비카에이치씨티정’, 대웅제약에서 제조·판매하는 ‘올메텍정’, ‘올메텍플러스정’, ‘올로맥스정’, ‘올로스타정’ 등 올메사르탄메독소밀(Olmesartan Medoxomil)을 주성분으로 하는 완제의약품 21개 품목 조사를 완료하고 이상이 없음을 확인했다.

 

이번 조사는 지난 5월부터 캐나다 연방보건부가 일부 사르탄 계열 고혈압 치료제에서 AZBT가 초과 검출돼 관련 치료제를 회수 조치한 것과 관련해 지난 6월 한국 식품의약품안전처가 AZBT 발생 가능성 분석 및 평가를 요청함에 따라 진행됐다.

 

박은경 대웅제약 ETC마케팅본부장은 “대웅제약과 다이이찌산쿄의 올메사르탄 계열 치료제는 실측치 제출 검사 대상이 아니지만, 의료진과 환자들에 불안감을 줄 수 있다고 판단, 선도적 자체검사에 나서 안전성을 확인했다”며 “의약품 품질관리와 생산공정에 더욱 까다로운 시스템 준수를 위해 협력할 것”이라고 밝혔다.

 

양현주 한국다이이찌산쿄 개발메디컬본부장은 “이번 원료 및 완제의약품에 대한 철저한 검사를 통해 올메사르탄 계열 고혈압 치료제의 품질에 문제가 없음이 확인된 만큼, 의료진과 환자들이 각각 안심하고 처방 및 복용하여 환자들이 안정적으로 혈압을 관리해 나갈 수 있기를 바란다”고 전했다.

 

【 청년일보=정은택 기자 】 

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