【 청년일보 】 아직 공표되지 말아야 할 의약품 회수·폐기 공지가 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템(의약품안전나라)을 통해 올라왔다. 홈페이지 등 전반적인 시스템 관리의 필요성이 제기되고 있다.

9일 대전지방식품의약품안전청(이하 대전식약청)에 따르면 대웅제약의 고혈압 치료제 ‘올메텍플러스정 20/12.5밀리그램’ 대한 회수 조치 공지가 아직 공개될 시기가 아님에도 불구하고 게시됐다.

현재 공개된 회수 내용에 따르면 지난 7일 대웅제약의 ‘올메텍플러스정 20/12.5밀리그램’ 대해 타제품(올메텍정 20밀리그램) 혼입 우려에 따른 영업자 회수 조치가 내려졌다.

회수 대상은 사용기한이 2027년 1월 1일까지인 제조번호 E06583A 제품 한정이며, 제품 생산 과정 중 포장 단계에서 일부 제품에 라벨이 잘못 들어가면서 발생한 것으로 파악되고 있다. 혼입 우려 제품은 전체 생산물량 4만여개 중 40여개 제품에 그치는 것으로 알려졌다.

또한, 의약품안전나라 시스템을 통한 접근 시 접근 방법에 따라 대웅제약의 ‘올메텍플러스정 20/12.5밀리그램’ 회수 조치 공지 공개 여부가 갈리는 문제점도 발견됐다.

의약품안전나라 홈페이지 메인 화면의 중앙 우측 부분에 있는 ‘회수/판매중지’를 입력하면 ‘올메텍플러스정20/12.5밀리그램 - (주)대웅제약’ 이름으로 회수 공지 내용 확인 및 접근이 가능한 것으로 확인됐다.

하지만 메인 화면의 상단에 있는 ‘고시/공고/알림’ 클릭 후 나오는 좌측 하단의 ‘안전성정보’ 목록에 있는 ‘회수·폐기’를 통해 접근 시 대웅제약의 ‘올메텍플러스정 20/12.5밀리그램’ 회수 조치 공지 내용은 노출되지 않는 것으로 나타났다.

대전식약청은 이 같은 문제가 발생한 것에 대해 당혹스럽다는 입장이다. 본래 해당 공지는 검토 단계에 있던 공지로, 충분한 검토를 거쳐 공표될 예정이었기 때문이다.

대전식약청 관계자는 “메인 홈페이지에서 나타나는 회수 공지 클릭 시 나오는 회수 상세 정보가 어떤 시스템 및 프로그램과 연계가 되기에 아직 공표되지 말아야 할 공지가 어떻게 노출됐고, 접근방법에 따라 회수 정보 노출 여부가 결정되는지 대한 추가적인 확인이 필요해 보인다”고 말했다.

한편, 올메텍플러스정은 올메사르탄메독소밀 성분과 히드로클로로티아지드 성분으로 이루어진 복합제이며, ‘올메사탄 메독소밀이나 히드로클로로치아짓 단독요법으로 혈압이 충분히 조절되지 않는 본태성 고혈압의 치료’에 사용되는 의약품이다.

올메텍플러스정의 제형 성상(형태)는 적황색을 띠는 원형의 필름코팅정이며, 올메텍정의 형태는 흰색의 원형 필름 코팅 정제로 비교적 구분이 쉽다.

【 청년일보=김민준 기자 】