【 청년일보 】 유한양행은 비소세포폐암 치료제 신약 '레이저티닙(개발명 YH25448)'의 임상 1·2상 시험 결과가 국제학술지인 '란셋 온콜로지'에 게재됐다고 4일 밝혔다.

란셋 온콜로지는 논문 인용지수(IF) 35.4의 대표적인 종양학분야 국제학술지다. 국내사가 개발한 신약의 초기 임상시험 결과가 해당 학술지에 게재된 것은 이번이 처음이다.

유한양행은 레이저티닙을 기존 항암제에 내성을 보이는 'T790M' 돌연변이가 있는 국소 진행 또는 전이성 비소세포 폐암에 대한 표적 치료제로 개발 중이다. 레이저티닙은 지난해 11월 다국적제약사 얀센 바이오테크에 기술 수출됐다.

T790M 돌연변이는 암세포의 상피세포성장인자수용체(EGFR)에 있는 티로신키나아제(TK) 전체 서열 중에서도 790번째 아미노산이 변이했을 때를 말한다. 기존 표적항암제를 무력화해 약물 내성을 보이는 대표적인 돌연변이다.

이번 논문에는 2017년 2월부터 2018년 5월까지 모집된 환자 127명을 대상으로 레이저티닙의 유효성과 안전성을 평가한 임상 결과가 공개됐다.

그 결과 127명의 환자 중 암 크기가 30% 이상 감소한 비율(ORR)은 기존 항암제에 내성을 보이는 T790M 돌연변이 환자의 경우 57%였다. 120㎎ 이상 용량을 투여한 환자에서는 감소율이 60%까지 높아졌다. 암이 완전히 사라진 완전관해(CR) 상태를 보인 환자는 3명이었다.

레이저티닙 투여 후 암이 추가로 진행되지 않거나 사망에 이르지 않는 '무진행 생존 기간'(PFS) 중앙값은 9.7개월이었다. 120㎎ 이상 용량 투여 시 12.3개월까지 길어졌다.

이번 임상에서 레이저티닙과의 관련성을 배제할 수 없는 이상 반응은 3% 수준으로 낮았다.

논문 제1저자인 안명주 삼성서울병원 교수는 "레이저티닙은 국내 제약사에서 비소세포폐암 치료제로 개발하고 있는 촉망받는 물질"이라며 "종양학 연구 분야에서 권위 있는 학술지로 꼽히는 란셋 온콜로지에 국내 초기 개발 신약 임상 결과가 처음 게재된 데 그 의미가 크다"고 평가했다.

교신저자인 연세암병원 종양내과 조병철 교수는 "임상시험에서 레이저티닙 효과와 안전성이 입증됐다"며 "이 결과를 바탕으로 EGFR 변이 1차 치료제 글로벌 3상 임상 연구를 곧 시작할 예정"이라고 말했다.

[청년일보=박광원 기자]