【 청년일보 】 GC녹십자웰빙이 최근 인태반가수분해물 '라이넥주' 고용량 IV용법 임상 3상에 앞서 정맥주사로서 고용량 유효성을 평가하기 위해 연구자미팅을 개최했다.

GC녹십자웰빙은 앞서 지난 4월 식품의약처안전처로부터 라이넥주의 3상 임상시험을 승인받은 바 있다.

11일 GC녹십자웰빙에 따르면, 지난 8일 여의도 페어몬트 호텔에서 열린 이번 연구자미팅은 라이넥주 3상 임상시험의 진행사항 및 향후 계획 등을 논의하기 위해 마련됐다.

연구자미팅에는 GC녹십자웰빙 김상현 대표와 연세대 의과대학 세브란스병원을 포함해 국내 18개 임상시험 기관이 참석하고 공동연구자와 간호사, 각 기관 임직원들과 임상시험을 진행할 CRO가 참여했으며, 성공적인 임상시험을 위해 시험 참여기관 및 연구자를 상대로 임상시험 교육과 함께 연구자들과 토론이 진행됐다.

GC녹십자웰빙 관계자는 "이번 미팅에서 '라이넥주'의 정맥주사를 통한 만성간질환 치료효과를 확인하기 위해 3상 임상시험 진행함에 있어 데이터 모니터링에 주의할 점들을 교육했다"며 "특히, 미팅이 진행될수록 참여기관 및 연구자들의 정맥주사 용법 추가에 대한 높은 관심을 확인할 수 있었다"고 전했다.

한편 '라이넥주'는 만성 간질환에서 간기능 개선으로 허가된 인태반가수분해물 주사제로, 지난 2005년부터 누적생산량 8천300만 도즈 이상 생산돼 이미 유효성과 안전성이 확보된 의약품이다.

이전 2a 임상시험을 통해 정맥주사(IV, Intravenous)의 용법 및 용량에 대한 안전성을 확보하기도 했다.
 

【 청년일보=조성현 기자 】