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GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 임상 3상 ‘본격화’

적응증 추가 위한 상업화 임상시험 첫 환자 등록
표준치료 단독· 병용군 비교...유효성·안전성 평가

 

【 청년일보 】 GC녹십자셀은 세포치료제 ‘이뮨셀엘씨주’의 췌장암 치료 효과 검증을 위한 임상 3상의 첫 환자가 등록됐다고 7일 밝혔다.

 

이뮨셀엘씨주는 GC녹십자셀이 지난 2007년 간암 치료제로 식품의약품안전처의 품목 허가를 받은 항암 세포치료제로, 지난달 첨단재생바이오법에 따라 첨단바이오의약품으로 승인받았다. 이번 3상은 이뮨셀엘씨주의 적응증(치료범위)에 췌장암을 추가하기 위해 진행된다.

 

췌장암은 5년 생존율이 12.6%로 10대 암중 최하위를 기록하고 있으며, 통계를 작성한 1993년부터 비교해 모든 암의 5년 생존율 증가율이 27.4%에 비해 췌장암은 2.0%로 현저히 떨어지는 난치성 질환이다. 

 

GC녹십자셀은 지난해 12월 식약처에서 승인된 임상시험 계획(IND)에 따라 서울대병원 등 임상기관에서 췌장암 환자를 대상으로 3상 임상을 본격적으로 진행할 예정이다.

 

임상은 근치적 절제술을 시행한 췌관선암 환자를 대상으로 표준치료인 항암제 ‘젬시타빈’ 단독치료군과 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용치료군으로 나눠 유효성·안전성을 평가한다.

 

임상 총괄연구책임자인 이상협 서울대병원 소화기내과 교수는 "이번에 진행하고 있는 임상연구는 유망한 신약 후보"라며 "특히 수술 후 화학항암요법과 병용을 통해 항암효과가 극대화되고, 난치성 질환인 췌장암의 생존율을 향상시킬 것으로 기대한다"고 전했다.

 

이득주 GC녹십자셀 대표는 "앞서 말기 췌장암 환자 대상의 연구자 주도 임상시험(IIT)에서 충분한 가능성을 보여 이번 췌장암 제 3상 임상시험에서도 좋은 결과가 기대된다"며 "특히 글로벌 시장에서 췌장암 분야는 매우 경쟁력 있는 시장으로 이번 임상시험은 글로벌 시장 진출의 중요한 데이터가 될 것"이라고 말했다.

 

【 청년일보=정은택 기자 】 

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