【 청년일보 】 셀트리온은 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 허가를 획득한 '짐펜트라'(ZYMFENTRA, 램시마SC 미국 제품명)를 미국에 출시했다. 셀트리온은 15일(현지시간) 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형인 짐펜트라를 미국 전역에 출시하며 시장 공략에 본격 돌입했다고 밝혔다. 중등도 내지 중증의 성인 활성 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 및 크론병(Crohn’s Disease) 환자 대상으로 허가를 받았으며, 권장 용량은 2주 간격으로 회당 120mg이다. 짐펜트라의 도매가격(Wholesale Acquisition Cost, WAC)은 6천181.08달러(2회 투여분, 4주 기준)로 책정됐다. 셀트리온은 짐펜트라의 신약 지위 및 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease, 이하 IBD) 경쟁 의약품 가격, 미국 제약바이오 시장 특성 등을 종합적으로 고려해 효과적인 판매 전략을 운영할 수 있는 최적의 가격 정책을 수립했다고 설명했다. 짐펜트라는 현재 출원된 SC제형과 투여법에 대한 특허가 등록되면 최대 2040년까지 특허 보호를 받을 수 있어, 세계 최대 제약 시장인 미국에서 안정적인
【 청년일보 】 정부가 외국인과 재외국민이 국내에서 피부양자 자격을 취득할 수 있는 요건을 강화한다. 건강보험공단은 외국인 피부양자 건강보험 제도를 개선한다고 18일 밝혔다. 외국인은 한국계 외국인을 포함해 외국 국적을 가진 사람을, 재외국민은 외국에 살면서도 우리나라 국적을 유지하는 한국인을 말한다. 지금까지 이들 외국인과 재외국민은 직장가입자와의 관계(가족, 친인척)나 소득·재산 요건만 충족하면 국내 거주 기간과 관계없이 국내에 들어오자마자 즉시 피부양자 자격을 얻을 수 있었다. 그러나 외국인·재외국민 지역가입자는 국내에 6개월 이상 체류해야만 건보에 가입할 수 있는 자격을 획득할 수 있어 이들간 형평성 문제가 제기됐다. 이제 내달 3일부터 입국하는 외국인과 재외국민은 국내에 6개월 이상 거주해야 피부양자 자격을 얻을 수 있다. 다만 건보공단은 피부양자가 배우자이거나 19세 미만 미성년 자녀일 경우와 유학(D-2)·일반연수 초중고생(D-4-3)·비전문취업(E-9)·영주(F-5)·결혼이민(F-6) 등 거주 사유가 있으면 국내 입국 즉시 피부양자가 될 수 있도록 했다. 외교관, 외국 기업 주재원 가족 등이 국내 건강보험을 적용받지 못하는 문제가 생기는 등 상
【 청년일보 】 의대 증원에 발발해 집단행동에 나선 전공의들에 이어 서울대 의대를 포함한 20곳 의대 교수들이 집단 사직서를 제출하기로 중지를 모았다. 16일 의료계에 따르면 전국 의과대학 교수 비상대책위원회(이하 비대위)는 전공의들을 상대로 면허정지 절차에 들어간 정부가 전공의들의 의견을 받는 마지막 날인 오는 25일 대학별로 사직서를 제출하기로 결정했다. 비대위는 전날 온라인 회의를 통해 서울대를 포함해 연세대와 울산대 등 20곳이 사직서 제출에 동의했다. 회의에 참여한 의대는 강원대·건국대·건양대·계명대·경상대·단국대·대구가톨릭대(서면 제출)·부산대·서울대·아주대·연세대·울산대·원광대·이화여대·인제대·전북대·제주대·충남대·충북대·한양대 등이다. 20곳 대학은 사직서 제출에 앞서 이달 22일에는 다시 회의를 열고 진행 상황을 점검할 계획이다. 다만 대학들은 사직서 제출 이후에도 수련병원에서 환자를 진료한다는 데 동의했다. 【 청년일보=전화수 기자 】
【 청년일보 】 30여년 만의 회장직 신설로 관심이 집중된 유한양행 정기 주주총회에서 회장직 신설안이 가결됐다. '회장·부회장 직제 부활'을 골자로 하는 정관 일부 변경의 건이 약 95%의 찬성률로 통과에 대해 유한양행은 향후 글로벌 제약사로 성장할 회사 규모에 맞는 직제 유연화 필요에 부응한 조처라고 평가했다. 셀트리온의 자가면역질환 치료신약 짐펜트라 미국초도 물량 출하가 시작됐다. 렘시마의 피하주사제형 변경 제형인 짐펜트라는 이미 유럽에서 자가투여가 가능한 편리한 용법으로 호평받으며 시장시장 확대를 예고했다. 중권가는 셀트리온의 바이오시밀러 매출 증대와 성장 가속화에 주목하고 있다. 항암 신약개발 등을 위한 임상시험 과정에서 '병용요법'(Combination Therapy)에 대한 비중이 높아지고 있다. 서로 다른 작용기전을 가진 2개 이상의 치료제를 치료에 활용하는 병용요법은 최근 '표적치료제'와 '면역치료제'의 병용투여를 통해 초기 타깃 반응과 장기 효과 지속의 두 마리 토끼를 잡을 수 있다는 평가다. ◆ 유한양행 28년 만에 회장직 부활...직제 부활 안건 주총 통과 유한양행 본사에서 열린 유한양행 '제101기 정기 주주총회'에서 회장·부회장 직제
【 청년일보 】 30여년만의 회장직 신설로 관심이 집중된 유한양행 정기주주총회에서 회장직 신설안이 가결됐다. 유한양행은 15일 오전 10시 유한양행빌딩 4층 대연수실에서 제101기 정기주주총회를 열고 조욱제 유한양행 대표이사 사장과 이정희 유양행 이사회 의장 선임안과 함께 회장직 신설안을 가결했다. 주총에서는 김열홍 유한양행 R&D(연구개발) 사장, 신영재 법무법인 린 파트너 변호사, 김준철 다산회계법인 회계사 등 5명의 이사 선임도 가결했다. 이목이 집중된 회장·부회장 직위 신설안도 가결됐다. 이에 따라 유한양행에서 회장‧부회장 직제는 1996년 이후 28년 만에 부활한다. 회장직의 경우 창업주인 고(故)유일한 박사를 제외하면 1995년 회장직에서 물러난 연만희 전 고문이 유일하다. 회장·부회장 직위 신설을 두고 유한양행 내부에서는 유일한 박사의 정신을 훼손하는 행위라며 회사 앞에서 트럭을 활용한 시위 등을 진행해왔다. 트럭 시위는 임직원 300여명이 참여해 십시일반 모은 모금으로 이뤄진 것으로 알려졌다. 이들은 "유일한 박사님께서는 모든 재산을 사회에 환원, 일가족 그 누구도 경영에 참여시키지 않으셨다"면서 "이윤 추구는 기업 성장을 위한 필수 선
【 청년일보 】 글로벌 분자진단 토탈솔루션 기업 씨젠은 15일 과학 학술지 네이처(Nature)를 발행하는 스프링거 네이처와 진단시약 개발 프로젝트를 수행할 최종 선정자 명단을 '오픈 이노베이션 프로그램'(Open Innovation Program) 웹사이트 통해 발표했다고 밝혔다. 씨젠과 스프링거 네이처가 공동 진행하는 '오픈 이노베이션 프로그램'은 전세계 과학자와 전문가를 대상으로 지난해 9월 씨젠의 신드로믹 정량 PCR 제품 개발을 위한 15개 지정과제 참가자를 모집했다. 1차 서류심사 단계에서 총 281건의 지원이 몰려 11:1에 달하는 경쟁률을 보인 가운데, 약 5개월간 서류 및 국가별 현장 평가 등 두 차례의 심사가 진행됐다. 최종 심사 결과 총 26건이 선정됐으며 선정자 수는 17명(복수선정자 포함)이다. 선정 결과는 ▲요로감염 (Urinary Tract Infection) 3개 과제 9건 ▲피부사상균증 (Dermatophyte) 1개 과제 3건 ▲성매개 감염 (Sexually Transmitted Infection) 1개 과제 2건 ▲질염 (Vaginitis) 1개 과제 1건 ▲바이러스 및 박테리아 유발 호흡기 감염 (Respiratory Pa
【 청년일보 】 식품의약품안전처(이하 식약처)는 국내로 수입되는 의료기기를 생산하는 해외제조소 중에서 위해 방지 및 안전성·유효성 정보에 대한 사실 확인이 필요하다고 판단되는 16개소를 현지실사 대상으로 선정해 이달부터 현지실사를 실시한다고 15일 밝혔다. 식약처는 의료기기 수입실적, 식약처 실사 이력, 인체에 미치는 위해성을 고려한 품목 특성, 이상사례·행정처분·품질부적합·이물 발견 등 위해성 정보 등을 종합 평가해 올해 현지실사 대상 해외제조소를 선정했다고 전했다. 앞서 식약처는 수입 의료기기의 해외 제조단계부터 안전 관리를 강화하기 위해 해외 제조소 현지실사를 위한 법적 근거를 마련했으며, 지난해까지 78개소에 대해 현지실사(비대면 포함)를 실시한 바 있다. 식약처는 "수입 의료기기 품질에 대한 신뢰성을 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 해외 현지 제조단계부터 안전성이 확보된 의료기기를 국민이 안심하고 사용할 수 있도록 안전 관리 강화에 최선을 다하겠다"고 밝혔다. 【 청년일보=권하영 기자 】
【 청년일보 】 동국제약은 오는 17일 하루 동안, 뉴트리션 브랜드 '마이핏' 구매 고객 대상으로 네이버 '더(The) 보장데이' 프로모션을 진행한다고 15일 밝혔다. '더 보장데이'는 네이버 쇼핑 단독으로 진행되는 '도착보장'과 '혜택'의 의미를 담은 기간 한정 특가전으로, 일교차가 커지면서 신체 리듬이 변화하는 봄을 맞아 소비자들이 환절기 건강과 면역력을 챙길 수 있도록 마련했다. 17일 하루 동안 동국제약 뉴트리션 공식 네이버 스마트 스토어에서 마이핏 베스트셀러인 마이핏V 멀티비타 이뮨128, 마이핏S 고소한 카무트 효소 등 마이핏 주요 제품을 최대 62% 할인된 가격에 선보인다. 또한, 5% 할인 쿠폰과 첫 구매 고객 대상 1만원 할인 쿠폰도 지급할 예정이다. 특히, 17일 오전 10시, 오후 7시 총 두 차례 진행하는 네이버쇼핑 라이브 방송 스페셜 이벤트를 통해 소비자와 소통하며 다양한 마이핏 제품 라인업을 소개하고, 참여자들을 대상으로 추가 혜택도 제공한다. 또한, 동국제약은 신제품 '마이핏B 혈당 앤 유산균'과 '마이핏V 코큐텐 코엔자임Q10'을 출시하며 마이핏 라인업을 확충하고 있다. '마이핏B 혈당 앤 유산균'은 하루 1캡슐로 장 건강과 식후
【 청년일보 】 동아제약은 박카스맛 젤리가 새로운 광고 모델인 가수 라이즈(RIIZE)와 함께한 신규 광고를 온에어한다고 15일 밝혔다. 이번 신규 광고 슬로건은 '내 안의 텐션을 RIIZE'이다. 박카스맛 젤리가 지닌 텐션과 라이즈 멤버들의 활력 넘치는 하이틴 무드를 담아냈다. 광고에서는 동아리 활동으로 지친 라이즈 멤버들이 박카스맛 젤리를 먹고 활력을 되찾아 활기찬 일상을 보내는 모습을 그려내고 있다. 이와 함께 동아제약은 박카스맛 젤리 신규모델 발탁을 기념해 오는 15일 오후 12시부터 동아제약 공식 온라인몰인 디몰(:Dmall)에서 박카스맛 젤리 한정판 스페셜 패키지를 선보인다. 해당 패키지에는 박카스맛 젤리 3종과 함께 라이즈 멤버들의 다채로운 모습이 담긴 포토카드가 담겨있다. 동아제약 관계자는 "박카스맛 젤리의 텐션과 라이즈의 활력이 담긴 신규 광고를 통해 많은 분들이 즐거움을 얻길 바란다"며 "박카스맛 젤리는 앞으로도 다양한 활동을 통해 소비자에게 다가갈 예정이다"고 말했다. 한편, 박카스맛 젤리와 라이즈의 케미가 담긴 광고는 TV와 유튜브 등을 통해 만나볼 수 있다. 【 청년일보=권하영 기자 】
【 청년일보 】 항암 신약 개발 등을 위한 임상 시험 과정에서 '병용요법'(Combination Therapy)에 대한 비중이 높아지고 있다. 서로 다른 작용기전을 가진 2개 이상의 치료제를 치료에 활용하는 병용요법은 최근 '표적치료제'와 '면역치료제'의 병용투여를 통해 초기 타깃 반응과 장기 효과 지속의 두 마리 토끼를 잡을 수 있다는 평가다. 15일 제약바이오업계 등에 따르면 항암 등 신약 개발 과정의 임상에서 표적치료제와 면역치료제의 병용요법 등이 주목받고 있다. 주목받고 있는 병용요법은 종양 발생 작용기전에 특이적 반응을 유도하는 표적치료제의 장점에 면역치료제의 장기적 약물 효과의 지속성을 유지할 수 있다는 평가다. 국내에서도 이같은 병용요법을 포함해 다양한 병용요법 활용이 추진되고 있다. 먼저 비소세포폐암 부문에서는 유한양행의 '렉라자'(성분명 레이저티닙)와 미국 존슨앤존슨(J&J)의 '리브리반트'(성분명 아미반타맙) 병용요법이 미국과 유럽 연합(EU) 등에서 비소세포폐암 1차 치료 적응증으로 허가를 앞두고 있어 주목받고 있다. 렉라자는 유한양행이 지난 2015년 국내 바이오벤처 기업 오스코텍의 자회사 제노스코로부터 후보물질을 도입 비임상,