2024.03.29 (금)

  • 흐림동두천 1.0℃
  • 흐림강릉 1.3℃
  • 서울 3.2℃
  • 대전 3.3℃
  • 대구 6.8℃
  • 울산 6.6℃
  • 광주 8.3℃
  • 부산 7.7℃
  • 흐림고창 6.7℃
  • 흐림제주 10.7℃
  • 흐림강화 2.2℃
  • 흐림보은 3.2℃
  • 흐림금산 4.4℃
  • 흐림강진군 8.7℃
  • 흐림경주시 6.7℃
  • 흐림거제 8.0℃
기상청 제공

셀트리온 "흡입형 항체치료제 호주 1상서 안전성 입증"

미국 인할론 주도 호주 임상 1상서 안전성 확인

 

【 청년일보 】 셀트리온은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 흡입형 항체치료제의 호주 임상 1상 결과 안전성을 확인했다고 7일 밝혔다.

앞서 셀트리온과 계약을 체결해 흡입형 항체치료제를 개발 중인 미국 인할론 바이오파마는 작년 8월 호주 식품의약품안전청(TGA)에서 건강한 피험자 24명을 대상으로 한 임상시험계획을 승인받은 바 있다.

이번 임상 결과 흡입형 항체치료제 투여군에서 약물로 인한 중대한 이상사례 및 이상사례로 인한 투약 중단 사례가 발생하지 않아 안전성을 입증했다.

이에 따라 셀트리온은 올초 임상 1상에서 안전성이 확인된 코로나19 치료제 후보물질인 ‘CT-P63’을 추가한 흡입형 칵테일 항체치료제 개발에 속도를 내고 있다. 셀트리온은 렉키로나와 코로나19 항체치료제 후보물질 CT-P63을 결합한 칵테일 흡입형 치료제를 개발 중이다.

지난 3일 보스니아, 세르비아, 북마케도니아 등 3개 국가에 흡입형 칵테일 항체치료제 임상 3상 임상시험계획 제출을 완료했다. 향후 국가 수를 확대해 총 2200명의 경증 및 중등증 코로나19 환자를 대상으로 임상을 진행할 예정이다. 환자모집과 임상 진행이 원활할 것으로 예상되는 국가들을 대상으로 임상을 확대 개시할 계획이다.

흡입형 항체치료제는 다양한 변이에 중화능을 보이는 CT-P63을 병용 투여함으로써 변이 대응에 최적화된 플랫폼이 될 것으로 기대받고 있다. 오미크론 등 향후 발생 가능한 변이에도 흡입형 플랫폼을 활용해 포괄적 변이 대응 치료 솔루션을 마련한다는 계획이다.

【 청년일보=백승윤 기자 】

관련기사




청년발언대

더보기


기자수첩

더보기

배너
배너
배너
배너