【 청년일보 】 금일 의료·제약 주요 이슈로 SK바이오가 운영 중인 독감 백신 등 생산시설이 터키 보건당국의 우수 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증을 갱신했다는 소식이 전해졌다.

아울러 휴온스그룹은 의료기기 전문기업인 '휴온스메디텍'을 출범, 국내외 표적 시장을 확대하고 본사·연구소·공장 이전을 추진할 계획이다.

이밖에 온코닉테라퓨틱스는 식품의약품안전처(식약처)로부터 췌장암 신약 후보물질인 'JPI-547'의 임상 1b상 시험 계획을 승인받았다고 밝혔다.

◆ SK바이오 "독감 백신 등 생산시설, 터키 당국 인증 갱신"

SK바이오사이언스는 경북 안동에 있는 백신 공장인 안동 L하우스의 시설과 공정 시스템에 대해 터키 보건당국이 우수 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증을 갱신했다고 발표.

해당 시설에서는 이 회사가 자체 개발한 독감 백신 '스카이셀플루' 3가 및 4가, 수두 백신 '스카이바리셀라', 대상포진 백신 '스카이조스터'가 제조됨.

SK바이오사이언스는 2019년 5월 L하우스 내 백신 제조 시설에 대한 터키 GMP 인증을 최초로 획득, 이달 초 인증 만료를 앞두고 서면 심사 등 과정을 거쳐 갱신에 성공.

이 회사는 터키 정부의 수두 백신 국제 입찰에 참여하는 등 백신 4종 수출에 속도를 낼 계획.

◆ 휴온스그룹, 의료기기 전문기업 '휴온스메디텍' 출범

휴온스글로벌은 자회사 휴온스메디케어와 손자회사 휴온스메디컬의 합병을 마무리하고 의료기기 전문 기업 '휴온스메디텍'을 새롭게 출범.

양사에 분산돼있던 인재와 역량을 결집해 전문성을 강화하고 운영을 효율화해 사업 시너지를 내기 위함.

휴온스메디텍은 이상만 단독 대표이사 체제로 운영. 이 대표는 휴온스메디케어 경영 경험과 전문 분야인 제약 영업·마케팅 경험을 살려 국내외 표적 시장을 확대하고 본사·연구소·공장 이전을 추진할 계획.

◆ 온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약후보물질 '임상 1b상' 승인

온코닉테라퓨틱스는 췌장암 신약 후보물질인 'JPI-547'의 임상 1b상 시험 계획을 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인받았다고 발표.

임상은 서울대학교병원에서 국소 진행성 및 전이성 췌장암 환자들을 대상으로 후보물질의 안전성과 내약성 등을 확인하는 방식으로 진행.

JPI-547은 암 생성에 관여하는 파프(PARP)와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 억제하는 이중저해 표적 항암 신약 후보물질이라는게 회사 측 설명.

파프는 세포의 DNA 손상을 복구하는 효소로, 암세포 DNA까지 복구하기 때문에 파프를 억제해야 암세포 사멸을 유도할 수 있음. 탄키라제는 암 진행에 밀접한 관계가 있는 효소임.

◆ 사회적 거리두기 2주 연장...사적모임 6인 제한 유지

김부겸 국무총리는 사적모임을 최대 6인으로, 식당·카페 등 다중이용시설의 영업시간을 오후 9시까지로 제한하는 현재의 사회적 거리두기 조치가 오는 20일까지 2주간 연장. 

김 총리는 "설 연휴가 지나면서 코로나19 오미크론 변이의 확산세가 거침없이 상승하고 있다. 지금은 안전운전이 필요한 상황"이라며 "거리두기를 일부 완화해야 한다는 의견도 있었지만 고심 끝에 현재 조치를 2주간 연장하기로 결정했다"고 설명.

설 연휴의 여파를 가늠하기 어려운 상황에서 하루하루 정점을 향해 치닫고 있는 오미크론의 속도를 늦추는 것이 우선이라고 판단. 그래야만 유행의 파고를 최대한 낮춰 피해를 줄이겠다는 우리의 목표도 실현할 수 있기 때문이라고 설명.

◆ 젠바디·수젠텍 자가검사키트 품목허가…5개사 제품 사용 가능

식품의약품안전처는 4일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사키트 2개 제품을 신규 허가. 이에 따라 국내에서는 기존의 에스디바이오센서, 휴마시스, 래피젠 제품을 포함해 총 5개사 5종의 자가검사키트를 사용할 수 있게 됨.

신규 허가된 자가검사키트는 젠바디와 수젠텍 제품임. 식약처는 이들이 자가검사키트 허가 기준인 민감도 90% 이상과 특이도 99% 이상을 충족했다고 설명.

코로나19 자가검사키트는 개인이 직접 코(비강)에서 검체를 채취해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 검사키트임. 사용자는 사용설명서를 충분히 숙지하고 허가된 사용방법에 따라 정확히 써야 함.

자가검사키트 결과가 양성일 경우 선별진료소 등을 방문해 유전자 검사(PCR)를 받아야하고, 사용한 검사키트는 제품에 동봉된 봉투에 밀봉한 뒤 선별진료소에 들고 가서 처리해야함.
 

【 청년일보=조성현 기자 】